트레 직스
부작용
디 하이드로 코데인
가장 자주 관찰되는 부작용은 가벼운 머리,현기증,졸음,두통,피로,진정,발한,메스꺼움,구토,변비,가려움증 및 피부 반응을 포함합니다. 변비를 제외하고,포용력은 이 효력의 대부분에 발전합니다. 디 하이드로 코데인 또는 기타 오피오이드에서 관찰 된 다른 반응으로는 호흡 억제,기립 성 저혈압,기침 억제,혼란,설사,유사 분열,복통,구강 건조,소화 불량,식욕 부진,담도 경련 및 요폐가 있습니다. 신체적,심리적 의존은 가능성입니다. 과민 반응(아나필락시스 반응 포함),환각,생생한 꿈,육아 종성 간질 신염,심한 마취 및 급성 신부전은 디 하이드로 코데인 투여 중에 드물게보고되었습니다.
아세트 아미노펜
치료 용량에서 아세트 아미노펜은 거의 부작용을 일으키지 않습니다. 가장 심각한 부작용은 과다 복용으로 인한 간독성입니다(과다 복용 참조). 아세트 아미노펜 또는 피-아미노 페놀 유도체를 투여받은 환자에서 혈소판 감소증,백혈구 감소증,범 혈구 감소증,호중구 감소증,혈소판 감소 성 자반증 및 무과립구증이보고되었습니다. 두드러기 또는 홍반 피부 반응,후두 부종,혈관 부종 또는 아나필락시스 반응을 포함한 과민 반응은 드뭅니다.
카페인
카페인 사용과 관련된 이상 반응에는 불안,불안 신경증,흥분,두통,불면증,과민성,현기증,안절부절 못함,긴장감,떨림,수축 외,심계항진,빈맥,설사,메스꺼움,복통,구토,이뇨,두드러기,섬광 암점 및 이명이 포함됩니다.
시판 후 경험
- 세로토닌 증후군:세로토닌 성 약물과 아편 유사 제를 병용하는 동안 잠재적으로 생명을 위협하는 상태 인 세로토닌 증후군의 사례가보고되었습니다.
- 부신 기능 부전:오피오이드 사용으로 부신 기능 부전의 사례가보고되었으며,1 개월 이상 사용 후 더 자주 발생합니다.
- 아나필락시스:아나필락시스는 트레 직스 성분에 포함 된 성분으로보고되었습니다.
- 안드로겐 결핍:안드로겐 결핍의 경우는 아편 유사 제의 만성 사용으로 발생했습니다.
시판 후 경험
- 세로토닌 증후군
- 부신 기능 부전
안드로겐 결핍
오피오이드의 만성 사용은 시상 하부 뇌하수체-생식선 축에 영향을 미쳐 발기 부전과 같은 성선 기능 저하증의 증상으로 나타날 수있는 안드로겐 결핍을 유발할 수 있습니다.,발기 부전 또는 무월경. 성선 기능 저하증 증후군에서 아편 유사 제의 인과 적 역할은 생식선 호르몬 수치에 영향을 줄 수있는 다양한 의학적,신체적,생활 방식 및 심리적 스트레스 요인이 현재까지 수행 된 연구에서 적절하게 통제되지 않았기 때문에 알려지지 않았습니다. 안드로겐 결핍 증상을 보이는 환자는 실험실 평가를 받아야합니다.약물 상호 작용
억제제
트레 직스 디 하이드로 코데인은 디 하이드로 모르핀을 형성하기 위해 사이프러스 2 디딘에 의해 대사된다. 이 경우,약물 복용을 중단하는 것이 좋습니다. 디 하이드로 코데인의 혈장 농도를 증가시킬 수 있지만,활성 대사 산물 인 디 하이드로 모르핀의 혈장 농도를 감소시킬 수 있으며,이는 진통 효능 또는 오피오이드 금단 증상을 감소시킬 수 있으며,특히 트레직 스의 안정적인 투여가 달성 된 후 억제제가 첨가 될 때.
억제제를 중단 한 후,억제제의 효과가 감소함에 따라 디 하이드로 코데인 혈장 농도는 감소하지만 활성 대사 산물 인 디 하이드로 모르핀 혈장 농도는 증가하여 부작용을 증가 시키거나 연장시킬 수 있으며 잠재적으로 치명적인 호흡 억제를 유발할 수 있습니다. 2014 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일 만약 사이프러스 6 억제제와 병용이 필요한 경우,환자에게 오피오이드 금단의 효능 감소 또는 징후와 증상을 추적하고 필요에 따라 트레직스를 증가시키는 것을 고려한다. 1798>
마크로 라이드 항생제(예:에리스로 마이신),아졸-항진균제(예:케토코나졸)및 프로테아제 억제제(예:케토코나졸)와 같은 사이프러스 억제제(예:에리스로 마이신),아졸-항진균제(예:케토코나졸)및 프로테아제 억제제(예:에리스로 마이신)와 함께 트레직스 억제제(예:에리스로 마이신),아졸-항진균제(예:케토코나졸),아졸-항진균제(예:에리스로 마이신),아졸-항진균제(예:에리스로 마이신),아졸-항진균제(예:에리스로 마이신),아졸-항진균제(예: 이는 부작용을 증가시키거나 연장시킬 수 있고 잠재적으로 치명적인 호흡 억제를 일으킬 수 있으며,특히 트레직스의 안정한 투여량이 달성된 후에 억제제가 첨가될 때 더욱 그러하다.디히드로코데인에 대한 물리적 의존성을 개발한 환자에서 오피오이드 효능 감소 또는 금단 증후군을 초래한다. 약물 복용을 중단 한 후 약물 복용을 중단 한 후 약물 복용을 중단 한 후 약물 복용을 중단 한 후 약물 복용을 중단 한 후 약물 복용을 중단 한 후 약물 복용을 중단 한 후 약물 복용을 중단 한 후 약물 복용을 중단 한 후 약물 복용을 중단하십시오. 빈번한 간격으로 호흡 억제 및 진정 작용이 있는지 환자를 모니터링하십시오.이 경우,안정적 약물 효과가 달성될 때까지 트레 직스 투여 량을 증가시키는 것을 고려한다. 오피오이드 금단 징후 모니터링.1798>
트레 직스 및 사이프러스 4 유도제(예:리팜핀,카르 바 마제 핀,페니토인)를 병용하면 디 하이드로 코데인 수치가 낮아지고,디 하이드로 노르 코데인 수치가 높아지며,2 차 6 을 통한 신진 대사가 감소하여 디 히로 모르 핀 수치가 낮아질 수 있으며,이로 인해 효능이 감소하거나 금단 증후군 신체적 의존성을 개발 한 환자에서 디하이드로코데인
사이프러스 4 유도제를 중단한 후,억제제의 효과가 감소함에 따라,디하이드로코데인 혈장 농도는 시토크롬 사이프러스 6 에 의한 더 큰 대사와 함께 증가할 수 있으며,그 결과 더 큰 디히로모르핀 수치가 증가할 수 있으며,이는 치료 효과 및 이상반응을 증가시키거나 연장시킬 수 있고,심각한 호흡 억제를 일으킬 수 있다.
경우에 수반하는 사용으로 CYP3A4 유도,필요에 따라 환자에 대한 감소 효과와의 징후 opioid 철수하고 증가를 고려 TREZIX™투여량으로 필요합니다.1712.3.1.이 경우,본 약관은 2012 년 1 월 1 일부터 시행합니다.
벤조디아제핀 및 기타 중추 신경계(중추 신경계)진정제
첨가제 약리학 적 효과로 인해 벤조디아제핀 또는 알코올 및 기타 진정제/수면제,불안 완화제,진정제,근육 이완제,전신 마취제,항 정신병 제 및 기타 오피오이드를 포함한 기타 중추 신경계 진정제를 병용하면 저혈압,호흡 억제,심오한 진정,혼수 및 사망의 위험이 증가 할 수 있습니다.
대체 치료 옵션이 불충분 한 환자에서 사용하기 위해 이러한 약물의 병용 처방을 예약하십시오. 노출량과 내구를 요구된 최소한에 제한하십시오. 호흡 억제 및 진정 작용의 징후가 있는지 환자를 면밀히 따르십시오.
세로토닌 성 약물
세로토닌 성 신경 전달 물질 시스템에 영향을 미치는 다른 약물과 오피오이드의 병용,예를 들어 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제,세로토닌 및 노르 에피네프린 재 흡수 억제제,삼환계 항우울제,트립 탄,세로토닌 성 신경 전달 물질 시스템에 영향을 미치는 약물(예:세로토닌 성 신경 전달 물질 시스템).(정신 질환 및 리네 졸리 드 및 정맥 내 메틸렌 블루와 같은 다른 것들을 치료하는 데 사용됨).
병용 사용이 보증되는 경우,특히 치료 시작 및 용량 조정 중에 환자를주의 깊게 관찰하십시오. 을 중단 TREZIX™경우에는 즉시 세로토닌 증후군이 의심.
Dihydrocodeine With Monoamine Oxidase Inhibitors
Dihydrocodeine, like all opioid analgesics, interacts with monoamine oxidase inhibitors causing central nervous system excitation and hypertension.
Dihydrocodeine With Mixed Agonist/Antagonist Opioid Analgesics
Agonist/antagonist analgesics (i.e., pentazocine, nalbuphine, butorphanol and buprenorphine) may reduce the analgesic effect of this combination product.
아세트 아미노펜 약물 상호 작용
만성적이고 과도한 알코올 섭취는 아세트 아미노펜의 간독성 위험을 증가시킬 수 있습니다. 간 미세 소체 효소(페니토인,바르비 투르 레이트 및 카르 바 마제 핀 포함)또는 이소니아지드를 유도하는 항 경련제를 투여받는 환자에서 아세트 아미노펜으로 인한 간독성 가능성이 증가 할 수 있습니다. 다량의 아세트 아미노펜을 만성적으로 섭취하면 와파린 및 인단 디온 유도체 항응고제의 효과가 약간 강화 될 수 있습니다. 페 노티 아진과 함께 아세트 아미노펜을 투여받는 환자에서 심한 저체온증이 가능합니다.
카페인 약물 상호 작용
카페인은 베타-아드레날린 자극제의 심장 이방성 효과를 향상시킬 수 있습니다. 카페인과 디 설피 람의 공동 투여는 카페인 클리어런스의 상당한 감소로 이어질 수 있습니다. 카페인은 페노바르비탈 및 아스피린과 같은 다른 약물의 신진 대사를 증가시킬 수 있습니다. 카페인 축적은 카페인을 함유 한 제품이나 식품이 시프로플록사신과 같은 퀴놀론과 함께 섭취 될 때 발생할 수 있습니다.
약물 남용 및 의존성
통제 물질
트레 직스 제 3 조 통제 물질 인 디 하이드로 코데인 비 타르 트 레이트를 함유한다.
학대를
TREZIX™포함 dihydrocodeine bitartrate,물질은 높은 잠재적 남용에 대한 유사한 다른 일정 III opioids. TREZIX™학대될 수 있고 오용,탐닉,그리고 범죄 기회를 사용하는 것입니다.
오피오이드로 치료받은 모든 환자는 오피오이드 진통제 제품의 사용이 적절한 의학적 사용 하에서도 중독의 위험을 수반하기 때문에 남용 및 중독의 징후에 대해 신중한 모니터링이 필요합니다.
처방약 남용은 처방약의 보람있는 심리적 또는 생리 학적 효과에 대한 의도적 인 비 치료 적 사용입니다.
약물 중독은 반복적 인 물질 사용 후에 발생하는 행동,인지 및 생리 현상의 군집이며 다음을 포함합니다: 약물 복용에 대한 강한 욕구,사용 통제 어려움,유해한 결과에도 불구하고 사용 지속,다른 활동 및 의무보다 약물 사용에 더 높은 우선 순위,관용 증가,때로는 신체적 철수.
“약물 추구”행동은 물질 사용 장애가있는 사람들에게 매우 흔합니다. 마약 추구 전술 긴급 전화 또는 방문 근무 시간,적절 한 검사,테스트,또는 추천,처방전의 반복된”손실”,처방전 및 이전 의료 기록 또는 다른 치료 의료 공급자(들)에 대 한 연락처 정보를 제공 하기 위해 거부 변조를 받아야 거부 끝 근처 포함 됩니다. 추가 처방을 얻기 위해”의사 쇼핑”(여러 처방 방문)은 약물 남용자와 치료되지 않은 중독으로 고통받는 사람들 사이에서 일반적입니다. 충분한 진통을 달성하기를 가진 선취는 빈약한 고통 통제를 가진 환자에 있는 적합한 행동일 수 있습니다.
학대와 중독은 신체적 의존과 관용과 별개이다. 의료 서비스 제공자는 중독이 모든 중독자의 동시 내성 및 신체적 의존 증상을 동반하지 않을 수 있음을 알고 있어야합니다. 또한,오피오이드의 남용은 진정한 중독이없는 경우에 발생할 수 있습니다.
트레 직스 다른 오피오이드와 마찬가지로 비 의학적 사용을 위해 불법 유통 채널로 전환 될 수 있습니다. 주 및 연방 법률에서 요구하는 수량,빈도 및 갱신 요청을 포함한 처방 정보를 신중하게 기록하는 것이 좋습니다.
환자의 적절한 평가,적절한 처방 관행,치료의주기적인 재평가,적절한 분배 및 저장은 오피오이드 약물의 남용을 제한하는 데 도움이되는 적절한 조치입니다.
위험에 특정의 남용 TREZIX™
TREZIX™에 대한 구두로만 사용됩니다. 트레 직스 제 2 의 남용은 과다 복용 및 사망의 위험을 초래합니다. 알코올 및 기타 중추 신경계 억제제와 함께 트레 직스 및 기타 중추 신경계 억제제를 동시에 사용하면 위험이 증가합니다.
비경구적인 약물 남용은 일반적으로 간염과 에이즈와 같은 전염병의 전송과 연관됩니다.
의존성
만성 오피오이드 치료 중에 내성과 신체적 의존성이 모두 발생할 수 있습니다. 허용 오차는 진통과 같은 정의 된 효과를 유지하기 위해 아편 유사 제의 용량을 증가 할 필요가있다(질병 진행 또는 다른 외부 요인의 부재).
약물의 원하는 효과와 원하지 않는 효과 모두에 대해 내성이 발생할 수 있으며 다른 효과에 대해 다른 속도로 발생할 수 있습니다. 신체적 의존은 갑작스러운 중단 또는 약물의 상당한 용량 감소 후 금단 증상을 유발합니다. 철수는 또한 오피오이드 길항제 활성(예:날록손,날 메펜),혼합 작용제/길항제 진통제(펜타 조신,부 토르 판올,날부핀)또는 부분 작용제(부 프레 노르 핀)를 갖는 약물의 투여를 통해 침전 될 수있다. 신체적 의존성은 며칠에서 몇 주간의 지속적인 오피오이드 사용이 끝날 때까지 임상 적으로 유의 한 정도로 발생하지 않을 수 있습니다.
TREZIX™하지 않아야 갑자기되지 않습니다. 는 경우 TREZIX™은 갑자기 단종에서 physicallydependent 환자가 탈퇴 증후군 발생할 수 있습니다. 다음 중 일부 또는 전부는 불안,눈물 흘림,콧물,하품,땀,오한,근육통 및 산동 증과 같이이 증후군을 특징 지을 수 있습니다. 다음을 포함한 다른 징후 및 증상도 발생할 수 있습니다: 과민성,불안,요통,관절통,약점,복부 경련,불면증,메스꺼움,식욕 부진,구토,설사 또는 혈압 상승,호흡 수 또는 심박수.
오피오이드에 신체적으로 의존하는 산모에게서 태어난 영아도 신체적으로 의존하며 호흡 곤란 및 금단 징후를 나타낼 수 있습니다.
트레직스(아세트아미노펜,카페인 및 디하이드로코데인 비타르트 레이트)에 대한 전체 식약청 처방 정보 읽기