Esmolol–Brevibloc®

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안정성
냉장

안정성 데이터:
약 안정성
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업데이트
Brevibloc-Esmolol 저장소에서 25°C(77°F). 즉시 사용 가능한 가방에서 약물을 철회 한 후에는 24 시간 이내에 가방을 사용해야합니다. 솔루션 동결로부터 보호하십시오. 과도한 열을 피하십시오.

각 봉지에는 방부제가 들어 있지 않습니다. 사용하지 않은 부분은 폐기하십시오.

 04 11 14

특급:24 실온에서 시간 또는 냉장.2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 12 월 15 일-2013 년 그러나 중앙 정맥을 통해 투여 할 때 암풀로부터 10 밀리그램/밀리람베르트 브레 비블록 이상의 농도로 혼합 된 것은 잘 견딘다. 이 백은 1000 밀리그램/100 밀리그램(용액 삼투압 조절 312 모스 몰/엘)에서 구입할 수 있습니다.2~10 분(적재 용량을 투여 할 때 가장 빠름)
지속 시간:10-30 분. 사용의 더 높은 점증적으로 복용량 또는 장시간 내구를 따르는 머리말을 붙인.
반감기:성인: 9 분

적응증 및 사용법
상심 실성 빈맥
브레 비블록(에스몰 롤 하이드로 클로라이드)은 단기 작용제를 이용한 심실 속도의 단기 제어가 바람직한 수술 전후,수술 후 또는 기타 응급 상황에서 심방 세동 또는 심방 조동 환자에서 심실 속도의 신속한 제어를 위해 표시됩니다. 브레 비블 록은 또한 의사의 판단에 따라 빠른 심박수가 특정 개입이 필요한 비 보상 부비동 빈맥에 표시됩니다. 브레 비블록은 다른 에이전트로의 전송이 예상되는 만성 설정에서 사용하기위한 것이 아닙니다.

수술 중 및 수술 후 빈맥 및/또는 고혈압
브레 비블 록(에스 몰롤 하이드로 클로라이드)은 유도 및 기관 삽관 중,수술 중,마취로부터의 출현 및 수술 후 기간에 발생하는 빈맥 및 고혈압의 치료를 위해 의사의 판단에 따라 그러한 특정 개입이 표시된 것으로 간주됩니다.

이러한 사건을 방지하기 위해 브레 비블록을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

투여 량 및 투여
투여 정보:
상 심실 성 빈맥
투여 량은 심실 속도를 가이드로 사용하여 적정되어야한다.

1 분 동안 0.5 밀리그램/킬로그램(500 마이크로 그램/킬로그램)의 초기 적재 용량을 주입 한 다음 다음 4 분 동안 0.05 밀리그램/킬로그램/분(50 마이크로 그램/킬로그램/분)의 유지 주입을 권장합니다. 이 심실 속도의 응답에 대한 대략적인 가이드를 제공해야합니다.

4 분간의 초기 유지 주입 후(총 치료 기간은 5 분),원하는 심실 반응에 따라,유지 주입은 0.05 밀리그램/킬로그램/분에서 계속되거나 또는 각 단계가 4 분 이상 유지되는 단계적(예를 들어,0.1 밀리그램/킬로그램/분,0.15 밀리그램/킬로그램/분에서 최대 0.2 밀리그램/킬로그램/분)으로 증가될 수 있다.

심실 반응의 더 빠른 둔화가 필수적 인 경우,1 분 동안 주입 된 0.5 밀리그램/킬로그램 적재 용량을 반복 한 다음 4 분 동안 0.1 밀리그램/킬로그램/분의 유지 주입을 반복 할 수 있습니다. 그런 다음 심실 속도에 따라 1 분 동안 주입 된 0.5 밀리그램/킬로그램/분의 또 다른(및 최종)적재 용량을 투여 한 다음 0.15 밀리그램/킬로그램/분의 유지 주입을 투여 할 수 있습니다. 필요한 경우,0.15 밀리그램/킬로그램/분 유지 보수 주입 4 분 후,유지 보수 주입은 최대 0.2 밀리그램/킬로그램/분으로 증가 될 수 있습니다.

적재 용량이없는 경우,에스 몰롤의 단일 농도의 일정한 주입은 약 30 분 안에 약동학 및 약력학 정상 상태에 도달한다. 유지 보수 주입(또는로드 용량없이)한 24 시간 동안 계속 될 수있다.

다음 표는 위의 내용을 요약하고 3 개의 적재 용량(최대 권장)이 1 분에 걸쳐 주입되고 각 적재 용량 후에 증분 유지 용량이 필요하다고 가정합니다. 4 번째 적재 용량은 없어야하지만 유지 용량은 한 번 더 증가 할 수 있습니다.

경과 시간 적재 용량
(1 분 이상)		 유지 용량
(4 분 이상)
(마이크로 그램/분 밀리그램/킬로그램/분 마이크로 그램/킬로그램/분 밀리그램/킬로그램/분 밀리그램/킬로그램/분
0 – 1 500 0.5
1 – 5 50 0.05
5 – 6 500 0.5
6 – 10 100 0.1
10 – 11 500 0.5
11 – 15 150 0.15
15 – 16 · ·
16 – 20 *200 *0.2
> 20 심박수 또는 기타 임상 적 종점으로 적정 된 유지 용량.
*원하는 심박수 또는 종점에 접근함에 따라,로딩 주입이 생략될 수 있고,유지 주입이 적절한 경우 300 밀리그램/킬로그램/분(0.3 밀리그램/킬로그램/분)또는 하향으로 적정될 수 있다. 200 밀리그램/킬로그램/분(0.2 밀리그램/킬로그램/분)이상의 유지 관리 투여 량은 크게 증가 혜택을 가지고 표시되지 않았습니다. 적정 단계 사이의 간격이 증가 될 수 있습니다.

심실 상 빈맥의 치료에서 브레 비블록(에스 몰롤 하이드로 클로라이드)에 대한 반응은 일반적으로(95%이상)50~200 마이크로 그램/킬로그램/분(0.05~0.2 밀리그램/킬로그램/분)범위 내에서 발생합니다. 평균 효과적인 노출량은 25 마이크로그램/킬로그램/분(0.025 밀리그램/킬로그램/분)만큼 낮게 노출량이 몇몇 환자에서 충분했더라도 대략 100 마이크로그램/킬로그램/분(0.1 밀리그램/킬로그램/분)입니다. 300 마이크로 그램/킬로그램/분(0.3 밀리 그램/킬로그램/분)사용 되었습니다,하지만 이러한 작은 추가 효과 제공 하 고 부작용의 속도 증가,그래서 복용량 보다 큰 200 마이크로 그램/킬로그램/분 권장 하지 않습니다. 심실 상 빈맥에서 브레 비블 록의 투여 량은 각 단계가 적재 용량과 유지 용량으로 구성된 적정에 의해 개별화되어야합니다.

이 특정 투여 요법은 수술 중 연구되지 않았으며 적정에 필요한 시간 때문에 수술 중 사용에 최적이 아닐 수 있습니다.

300 의 위 노출량의 안전 마그네슘/킬로그램/분(0.이 경우 약물 복용을 중단해야합니다.

이상 반응의 경우,브레 비블 록의 투여 량은 감소되거나 중단 될 수있다. 국부적으로 주입 위치 반응이 발전하는 경우에,교체 주입 위치는 이용되고 주의는 유출 방지하도록 취해야 합니다. 나비 바늘의 사용은 피해야합니다.

환자에서 브레 비블 록의 갑작스러운 중단은 관상 동맥 질환 환자에서 만성 사용 후 베타 차단제의 갑작스러운 철수와 함께 발생할 수있는 금단 효과를 생성하는 것으로보고되지 않았다. 그러나 치사한 환자에서 브레 비블록 주입을 갑자기 중단 할 때는주의를 기울여야합니다.

상심 실성 빈맥 환자에서 심박수의 적절한 조절 및 안정된 임상 상태를 달성 한 후,프로프라놀롤,디곡신 또는 베라파밀과 같은 대체 항 부정맥제로의 전환이 달성 될 수있다.

이러한 전환에 대한 권장 지침은 아래에 나와 있지만 의사는 선택한 대체 약제에 대한 라벨링 지침을 신중하게 고려해야합니다.

양자택일 대리인 노출량
프로프라놀롤 염산염
디곡신 .)
베라파밀

브레 비블록(에스 몰롤 하이드로 클로라이드)의 투여 량은 다음과 같이 감소되어야한다:

1. 대체 약제의 첫 번째 투여 후 30 분 동안 브레 비블 록의 주입 속도를 1/2(50%)줄입니다.
2. 대체 약제의 두 번째 복용량에 따라 환자의 반응을 모니터링하고 첫 번째 시간 동안 만족스러운 제어가 유지되면 브레 비블록을 중단하십시오.또한,24-48 시간(엔=48)의 제한된 데이터는 브레비블록이 48 시간까지 잘 견딘다는 것을 나타낸다.

수술 중 및 수술 후 빈맥 및/또는 고혈압
수술 중 및 수술 후 환경에서 브레 비블 록(에스 몰롤 하이드로 클로라이드)의 용량을 천천히 적정하는 것이 항상 권장되는 것은 아닙니다. 따라서 두 가지 투약 옵션이 제공됩니다:의사가 적정 할 시간이있을 때 즉각적인 제어 투약과 점진적 제어.

1.빈맥 및/또는 고혈압의 수술 중 치료에 대한 즉각적인 통제
필요한 경우 30 초에 걸쳐 80 밀리그램(약 1 밀리그램/킬로그램)볼 루스 용량을 투여 한 후 150 밀리그램/킬로그램/분 주입. 원하는 심박수 및/또는 혈압을 유지하기 위해 최대 300 밀리그램/킬로그램/분까지 필요에 따라 주입 속도를 조정하십시오.

2.점진적 제어
수술 후 빈맥 및 고혈압에 대한 투여 일정은 심실 상 빈맥에 사용 된 투여 일정과 동일합니다. 치료를 시작하기 위해,1 분 동안 브레 비블 록의 500 밀리 그램/킬로그램/분의 적재 용량 주입을 투여 한 다음 50 밀리 그램/킬로그램/분의 4 분 유지 주입. 적절한 치료 효과가 5 분 이내에 관찰되지 않는 경우,동일한 적재 용량을 반복하고 유지 주입으로 100 밀리그램/킬로그램/분으로 증가합니다(위의 심실 상 빈맥 참조).

노트:
1. 심방 세동,플러터 및 부비동 빈맥 치료에 필요한 것보다 혈압의 적절한 조절을 위해 더 높은 투여 량(250-300 밀리그램/킬로그램/분)이 필요할 수 있습니다. 수술 후 고혈압 환자의 1/3 은 이러한 높은 용량을 필요로했습니다.
2. 비경구적인 약품은 행정 이전에 미립자 물질과 변색을 위해 해결책과 콘테이너가 허용하다 언제든지,시각적으로 검열되어야 합니다.

이 투여 형태는 염화나트륨에서 20 또는 10 밀리그램/밀리람베르트 에스몰롤 염산염의 즉시 사용 가능한 이소 삼투압 용액을 제공하기 위해 100 또는 250 밀리리터로 미리 희석된다. 브레 비블록 예비 혼합 주입 또는 브레 비블록 이중 강도 예비 혼합 주입에 첨가제를 도입하지 않는 것이 중요합니다. 추가 정보를 위해 사용 전에 혼합한 부대의 사용을 위한 방향을 보십시오.본 발명의 실시예에 따르면,본 발명의 실시예에 따르면,본 발명의 실시예에 따르면,본 발명의 실시예에 따르면,본 발명의 실시예에 따르면,본 발명의 실시예에 따르면,본 발명의 실시예에 따르면,본 발명의 실시예에 따르면,본 발명의 실시예에 따르면,본 발명의 실시예에 따라,본 발명의 실시예에 따라,본 발명의 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 따른 실시예에 2 개의 합성 수지 항구,약물 항구 및 납품 항구를 가진 사용 가능한,비 유액,비 합성 수지 부대에서 제공하는. 약물 항구는 부대에서 처음 큰알약 철수를 위해 유일하게 사용될 것입니다; 약물 철수 항구는 반복 큰알약 행정을 위해 예정되지 않습니다. 가방에서 반복 인출 한 후에는 미리 혼합 된 가방의 무균 성을 보장 할 수 없습니다. 볼 루스 복용량을 철회 할 때 무균 기술을 사용해야합니다. 브레 비블록 사전 혼합 주사에 추가 약물을 추가하지 마십시오. 각 부대는 단 하나 환자 사용을 위해 이고 아무 부식방지제도 포함하지 않습니다. 일단 브레 비블록 사전 혼합 주사에서 약물을 철회 한 후에는 24 시간 이내에 백을 사용하고 미사용 부분은 폐기해야합니다.

브레 비블 록 미리 혼합 된 주사는 10 밀리그램/밀리리터의 농도로 에스 몰롤 하이드로 클로라이드를 함유한다. 사용시 10 밀리그램/밀리리터 농도,의 로딩 용량 0.5 밀리그램/킬로그램 이상 주입 1 시간의 분 기간,에 대한 70 킬로그램 환자,이다 3.5 밀리리터. 적재 복용량은 사용 전에 혼합된 부대의 약물 항구에서 제거될 수 있습니다.

브레 비블록 이중 강도 미리 혼합 된 주사는 20 밀리그램/밀리리터의 농도로 에스 몰롤 하이드로 클로라이드를 함유한다. 사용시 20 밀리그램/밀리리터 농도,의 로딩 용량 0.5 밀리그램/킬로그램 이상 주입 1 시간의 분 기간,에 대한 70 킬로그램 환자,이다 1.75 미리리터. 적재 복용량은 사용 전에 혼합된 부대의 약물 항구에서 제거될 수 있습니다.

주의
직렬 연결에 플라스틱 용기를 사용하지 마십시오. 이러한 사용은 2 차 용기로부터의 유체의 투여가 완료되기 전에 1 차 용기로부터 유입되는 잔류 공기로 인해 색전증을 초래할 수 있다.

열려면
사용할 준비가 될 때까지 오버랩에서 장치를 제거하지 마십시오. 오버랩이 이전에 열렸거나 손상된 경우에는 사용하지 마십시오. 오버랩은 수분 장벽입니다. 안 부대는 해결책의 무균을 유지합니다. 노치에 오버랩을 찢고 사용 전에 혼합된 부대를 제거하십시오. 살균 공정 중 수분 흡수로 인한 플라스틱의 일부 불투명도가 관찰 될 수 있습니다. 이는 정상이며 솔루션 품질이나 안전에는 영향을 미치지 않습니다. 불투명도가 점차 감소합니다.

내부 백을 단단히 짜서 미세한 누출을 확인하십시오. 누출이 발견되면 멸균이 손상 될 수 있으므로 용액을 폐기하십시오. 해결책이 밝은 노란색에 명확한 무색 이으면 않는 한 사용하지 않거든,물개는 본래대로 입니다.

제공된 환자 정보 라벨을 작성하여 내부 백에 바릅니다.

브레 비블록 예비 혼합 주입 또는 브레 비블록 이중 강도 예비 혼합 주입에 첨가제를 도입하지 마십시오.

정맥 투여를위한 준비
(무균 기술 사용)

1. 작은 구멍 지원에서 사용 전에 혼합한 부대를 중단하십시오.
2. 부대의 바닥에 납품 항구에서 플라스틱 보호자를 제거하십시오.
3. 관리 세트 첨부. 세트를 동반하는 완전한 방향을 참조하십시오.

즉시 사용 가능한 바이알의 사용 방향
브레 비블록 주사 10 밀리그램/밀리람베르트)10 밀리람베르트 즉시 사용 가능한 바이알
브레 비블록 이중 강도 주입 5 밀리람베르트 즉시 사용 가능한 바이알

이 투여 형태는 사전 희석되어 나트륨에 10 또는 20 밀리그램/밀리람베르트 에스몰롤 염산염의 즉시 사용 가능한 이소 삼투압 용액을 제공한다.브레 비블록 정맥 투여에 권장되는 염화물. 유지 주입이 준비되는 동안 휴대용 주사기에 의해 적절한 브레 비블록(에스 몰롤 하이드로 클로라이드)적재 용량 주입을 관리하는 데 사용될 수 있습니다.

10 밀리람베르트 즉시 사용 가능한 바이알은 10 밀리그램/밀리람베르트 농도의 에스몰롤 염산염을 함유한다. 10 밀리그램/밀리람베르트 농도를 사용할 때,0.5 밀리그램/킬로그램을 1 분 동안 주입한,70 킬로그램 환자는 3.5 밀리람베르트.

5 밀리람베르트 이중 강도 즉시 사용 가능한 바이알은 20 밀리그램/밀리람베르트 농도의 에스몰롤 염산염을 함유한다. 20 밀리그램/밀리람베르트 농도를 사용할 때,0.5 밀리그램/킬로그램의 적재 용량은 1 분 동안 주입되며,70 킬로그램 환자는 1.75 밀리람베르트.

브레 비블록 농축액 10 밀리그램 암풀의 사용 방향(250 밀리그램/밀리그램)
2500 밀리그램 암풀은 직접 정맥 주사를위한 것이 아닙니다. 이 노출량 모양은 그것의 주입 이전에 묽게 되어야 하는 집중한,유력한 약입니다. 브레 비블록은 중탄산 나트륨과 혼합해서는 안됩니다. 브레 비블 록은 적절한 정맥 주사액으로 희석하기 전에 다른 약물과 혼합해서는 안됩니다.(아래의 호환성 섹션을 참조하십시오.)

희석: 2500 밀리그램 앰풀을 500 밀리리터 용기에 2 개 또는 2500 밀리그램 앰풀을 250 밀리리터 용기에 추가하여 10 밀리그램/밀리리터 주입을 무균적으로 준비한다. (적절 한 희석 하기 전에 과잉 제거. 이 경우 약물 투여가 중단됩니다. 묽게 된 해결책은 실내 온도에 적어도 24 시간 동안 안정되어 있습니다. 주:프로필렌 글리콜을 가진 에스몰롤의 사용은 계속적인 주입에 10 마그네슘/밀리람베르트 보다는 더 중대한 농도에 정맥 자극의 더 높은 부각과 연관되었습니다. 그러나 중앙 정맥을 통해 투여 할 때 암풀로부터 10 밀리그램/밀리람베르트 브레 비블록 이상의 농도로 혼합 된 것은 잘 견딘다.

일반적으로 사용되는 정맥 주사액과의 호환성
브레 비블록은 밀리람베르트 당 10 밀리그램 에스몰롤 하이드로 클로라이드의 최종 농도에서 일반적으로 사용되는 정맥 주사액 10 개와의 호환성을 시험하였다. 브레 비블록은 다음 솔루션과 호환되는 것으로 밝혀졌으며 제어 된 실내 온도 또는 냉동 상태에서 최소 24 시간 동안 안정적이었습니다:

* Dextrose (5%) Injection, USP
* Dextrose (5%) in Lactated Ringer’s Injection
* Dextrose (5%) in Ringer’s Injection
* Dextrose (5%) and Sodium Chloride (0.45%) Injection, USP
* Dextrose (5%) and Sodium Chloride (0.9%) Injection, USP
* Lactated Ringer’s Injection, USP
* Potassium Chloride (40 mEq/liter) in Dextrose (5%) Injection, USP
* Sodium Chloride (0.45%) Injection, USP
* Sodium Chloride (0.9%) Injection, USP

BREVIBLOC is NOT compatible with Sodium Bicarbonate (5%) Injection, USP.

HOW SUPPLIED
BREVIBLOC PREMIXED INJECTION
NDC 10019-055-61, 2500 mg – 250 mL in Ready-to-use 250 mL IntraVia Bags

BREVIBLOC DOUBLE STRENGTH PREMIXED INJECTION
NDC 10019-075-87, 2000 mg – 100 mL in Ready-to-use 100 mL IntraVia Bags

BREVIBLOC INJECTION
NDC 10019-115-01, 100 mg – 10 mL Ready-to-use Vials, Package of 25

BREVIBLOC DOUBLE STRENGTH INJECTION
NDC 10019-085-01, 100 mg – 5 mL Ready-to-use Vials, Package of 10

BREVIBLOC CONCENTRATE
NDC 10019-025-18, 2500 mg – 10 mL Ampuls for Dilution, Package of 10

25 에 보관하십시오. 여행 허가를 15°-30°C(59°-86°F). 동결로부터 보호하십시오. 과도한 열을 피하십시오.

브레비블록(에스몰롤 하이드로 클로라이드)과 그 포장은 다음 중 하나 이상에 의해 보호됩니다. 번호.5,017,609; 5,849,843; 5,998,019; 6,310,094; 6,528,540; 팻 보류.

제품 문의 1 800 아나 약물(1-800-262-3784)
개정: 2005 년 8 월