1

«vår studie av nesten 400 smertepasienter tyder på at folk som bruker disse sammensatte kremer og geler blir utnyttet, fordi det vitenskapelige beviset for å støtte en fordel ikke er der,» Sier Steven P. Cohen, Md, professor i anestesiologi og kritisk omsorgsmedisin, nevrologi og fysisk medisin og rehabilitering Ved Johns Hopkins University School Of Medicine. Han er også direktør for smerteforskning Ved Walter Reed.

Tricare, en statlig administrert helseforsikringsplan som dekker noen aktiv plikt og pensjonert militært personell og deres familiemedlemmer, rapporterte at den brukte 259 millioner dollar på sammensatte aktuelle smertekrem i regnskapsåret 2013, og kostnaden økte til 746 millioner dollar i 2014. For Den første måneden Av 2015 brukte Forsvarsdepartementet ca $ 6 millioner per dag på medisinene. På Samme måte betalte Medicare Part D-programmet mer enn en halv milliard dollar for kremer i 2015. De store utgiftene og begrensede effektdata utløste nyhetsrapporter og forespørsler om undersøkelser, sier forskerne. Endelig Krevde Kongressen bevis for effekten av kremer.

Cohen sier at kremenes konseptuelle appell er at de ser ut til å være en tryggere måte å få smertelindring på uten risiko eller bivirkninger av potensielt vanedannende eller farlige stoffer som vanligvis gis oralt eller ved injeksjon.

de sammensatte kremer og geler inneholder vanligvis en eller flere reseptbelagte eller andre bedøvende, smertestillende, beroligende, antidepressive, anti-anfall eller muskelavslappende legemidler som brukes til å behandle smerte.

for å undersøke effekten av disse kremer, gjennomførte forskerne en dobbeltblind, randomisert og placebokontrollert studie Ved Walter Reed fra August 2015 til februar 2018. Forskningen involverte 399 deltakere i alderen 18-90. Nesten 43 prosent var aktivt militært personell; de resterende deltakerne var pensjonert eller avhengige, som ektefeller. Mer enn halvparten (51 prosent) var kvinner. Alle deltakerne var pasienter på militære behandlingsanlegg og var kvalifisert til Å bruke TRICARE utenfor militære behandlingsanlegg.

først ble deltakerne tilfeldig delt inn i to grupper-en for den sammensatte topiske krem og den andre en placebo krem (både de virkelige og placebo kremer hadde samme konsistens og følelse). Deretter ble deltakerne delt inn i tre like nummererte grupper i henhold til deres historie med kronisk lokalisert smerte: nevropatisk smerte forårsaket av sykdom eller skade på nerver, som helvetesild eller diabetes; nociceptiv smerte (ikke-nevropatisk) forårsaket av skade på vev, for eksempel brannsår eller forstuinger; og såkalt blandet smerte forårsaket av skade på nerver og vev, for eksempel visse typer ryggsmerter.

alle deltakerne hadde smerter lokalisert til bestemte områder: ansikt, rygg, rumpe, nakke, mage, bryst, lyske og/eller opptil to ekstremiteter.

i løpet av uken før studien var gjennomsnittlig smerteskår for deltakerne 4 eller høyere på 0-10 smerteskalaen. Gjennomsnittlig varighet for symptomene var 6,7 år. Noen av pasientene hadde tidligere blitt behandlet med opiater, men prosentandelen av disse pasientene ble ikke registrert.

Deltakerne ble bedt om å bruke kremen tre ganger per dag, og å gjøre oppføringer i en smerte dagbok to ganger per dag, som inneholdt gjennomsnittlig og verste smerte score. Dagbøkene ble brukt til å bestemme resultatene.

Cohen sier at etter behandlingsperioden avsluttet, fant forskerne ingen statistisk signifikant forskjell mellom gjennomsnittlig reduksjon i gjennomsnittlig selvrapportert smertescore for alle pasienter i behandlings-og placebogruppen.

for den nevropatiske smertegruppen var det en 0,1-punkts forskjell mellom legemiddelgruppen (-1,4) og placebogruppen (-1,3).

for gruppen med blandet smerte var det a-1,3-punkts reduksjon for placebogruppen og a -1,6 reduksjon for behandlingsgruppen, med en forskjell på 0,3 poeng.

Cohen sier at alle deltakerne forbedret seg litt gjennom studien, og bekreftet den lenge anerkjente placebo-effekten, som generelt er sterkere for smertebehandling enn for andre medisinske lidelser.

» med antall forskningsdeltakere studert så lenge de ble studert, burde vi ha kunnet se en statistisk signifikant forskjell i smertereduksjon hvis disse kremer faktisk virket, » sier Cohen, seniorforfatter av papiret. «Men vi så ikke dette i våre data . Smertereduksjonen vi så hos pasienter som ble behandlet med smertekrem, var nesten den samme smertereduksjonen vi så i placebo – det var bare ikke en stor nok forskjell for reduksjonen å være vitenskapelig meningsfylt.»

forskerne tror det var en liten forskjell som favoriserte smertekremene fordi de inneholdt to stoffer-lidokain og reseptbelagte ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, spesielt ketoprofen og diklofenak-som ble vist i tidligere randomiserte studier for å være effektive lokalt.

Uten hjelp utenfra forberedte Walter Reed research pharmacy-teamet, som inkluderte hovedforsker Oberstløytnant Robert Brutcher, smertekremene som inneholdt kombinasjoner av mange av de samme stoffene som brukes i kommersielt tilgjengelige sammensatte topiske kremer.

den nevropatiske smertegruppen brukte krem som inneholdt ketamin, gabapentin, klonidin og lidokain. Kremet som brukes av nociceptive smertegruppen inneholdt ketoprofen, baclofen, cyklobenzaprin og lidokain. I gruppen med blandet smerte brukte deltakerne krem som inneholdt ketamin, gabapentin, diklofenak, baclofen, cyklobenzaprin og lidokain.

Cohen advarte om at den nye studien var noe begrenset når det gjelder anvendelighet for spesifikke forhold, delvis på grunn av det store utvalget av medisinske forhold og smerteforstyrrelser blant deltakerne. I tillegg kan capsaicin, et pepperderivat som vanligvis brukes i lotioner og kremer for muskelsmerter, ikke brukes i studieforbindelsene fordi gjenkjennelige lukt-og applikasjonskravene ville ha undergravd den dobbeltblindende prosessen som holdt både omsorgspersoner og personer uvitende om de fikk aktive kremer eller placebo.

Imidlertid Sier Cohen, med tanke på de høye kostnadene og relativt små fordelene fra kremer, er rutinemessig resept og bruk av disse sammensatte kremer ikke en god ide og går ikke fremover for å bli gjort mot helsevesen med høy verdi.

Andre forskere som deltok i studien er Parvaneh Moussavian-Yousefi, Pharm.Oberstløytnant Robert E. Brutcher, Pharm.D., Ph. D., U. S. Army; Connie Kurihara, R. N.; Major David E. Reece, M. D., U. S. Army; Petty Officer 1st Class Lisa M. Solomon, B. S., U. S. Navy; Oberst Scott R. Griffith, M. D., U. S. Army; Og David E. Jamison, M. D., Og Mark C. Bicket, M. D., Fra Johns Hopkins.

Primær finansiering for forskningen kom fra Center For Rehabilitation Sciences Research, Defense Health Agency, US Department of Defense.