Amikacin 250 mg/ml Injeksjon

amikacin sulfat injeksjon kan gis intramuskulært eller intravenøst.Amikacin bør ikke fysisk forblandes med andre legemidler, men skal administreres separat i henhold til anbefalt dose og rute.Pasientens pre-behandling kroppsvekt bør oppnås for beregning av riktig dosering.Nyrefunksjonens status bør estimeres ved måling av serumkreatininkonsentrasjon eller beregning av endogen kreatininclearance. Blod urea nitrogen (BUN) er mye mindre pålitelig for dette formålet. Revurdering av nyrefunksjonen bør gjøres regelmessig under behandlingen.Når det er mulig, bør amikacinkonsentrasjoner i serum måles for å sikre tilstrekkelige, men ikke overdrevne nivåer. Det er ønskelig å måle både topp-og bunnkonsentrasjoner i serum periodisk under behandlingen. Maksimal konsentrasjon (30-90 minutter etter injeksjon) over 35 mikrogram/ml og bunnkonsentrasjoner (like før neste dose) over 10 mikrogram/ml bør unngås. Doseringen bør justeres som angitt. Hos pasienter med normal nyrefunksjon kan dosering en gang daglig brukes; maksimal konsentrasjon i disse tilfellene kan overstige 35 mikrogram / ml.For de fleste infeksjoner foretrekkes intramuskulær injeksjon, men ved livstruende infeksjoner, eller hos pasienter hvor intramuskulær injeksjon ikke er mulig, kan intravenøs injeksjon brukes enten langsom bolus (2 til 3 minutter) eller infusjon (0,25% over 30 minutter).

Intramuskulær og intravenøs administrasjon

ved anbefalt doseringsnivå bør ukompliserte infeksjoner på grunn av følsomme organismer respondere på behandlingen innen 24 til 48 timer.Hvis klinisk respons ikke oppstår innen tre til fem dager, bør alternativ behandling vurderes.Om nødvendig er egnede fortynningsmidler til intravenøs bruk: Normal saltvann, 5% dextrose i vann. Når produktet er fortynnet, må oppløsningen brukes så snart som mulig og IKKE OPPBEVARES.

Voksne og Barn over 12 år

anbefalt intramuskulær eller intravenøs dose for voksne og ungdom med normal nyrefunksjon (kreatininclearance ≥50 ml/min) er 15 mg/kg/dag, som kan gis som en enkelt daglig dose eller deles opp i 2 like doser, dvs.7.5 mg / kg q 12 t. den totale daglige dosen bør ikke overstige 1,5 g. ved endokarditt og febrile nøytropene pasienter bør dosering være to ganger daglig, da det ikke er nok data til å støtte en gang daglig dosering.

Barn fra 4 uker til 12 år

anbefalt intramuskulær eller intravenøs (langsom intravenøs infusjon) dose hos barn med normal nyrefunksjon er 15-20 mg / kg / dag, som kan gis som 15-20 mg / kg en gang daglig; eller som 7,5 mg/kg hver 12. time. ved endokarditt og hos febrile nøytropene pasienter bør dosering gis to ganger daglig, da det ikke er nok data til å støtte dosering en gang daglig.

Nyfødte

en startdose på 10 mg/kg etterfulgt av 7,5 mg / kg q 12 h (se pkt. 4.4 og 5.2).

Premature Spedbarn

anbefalt dose for premature barn er 7,5 mg / kg hver 12. time (se pkt. 4.4 og 5.2). Den vanlige behandlingsvarigheten er 7 til 10 dager. Den totale daglige dosen ved alle administrasjonsveier bør ikke overstige 15-20 mg/kg / dag. Ved vanskelige og kompliserte infeksjoner hvor behandling utover 10 dager vurderes, bør bruk av amikacin sulfatinjeksjon revurderes, og hvis det fortsetter, bør nyre -, auditiv, vestibulær funksjon overvåkes, samt serumamikacinnivåer.Hvis bestemt klinisk respons ikke forekommer innen 3 til 5 dager, bør behandlingen stoppes og antibiotikaresistensmønsteret til den invaderende organismen bør kontrolleres på nytt. Manglende infeksjon for å reagere kan skyldes resistens av organismen eller tilstedeværelse av septisk foci som krever kirurgisk drenering.

Intravenøs administrasjon

oppløsningen administreres til voksne over en periode på 30 til 60 minutter.

Spesifikk anbefaling for intravenøs administrasjon

hos pediatriske pasienter mengden fortynningsmidler som brukes vil avhenge av mengden amikacin som tolereres av pasienten. Oppløsningen skal normalt infunderes over en periode på 30 til 60 minutter. Spedbarn bør få en 1 til 2 timers infusjon.

Eldre

Amikacin utskilles via nyrene, nyrefunksjonen bør vurderes når det er mulig og doseringen justeres som beskrevet ved nedsatt nyrefunksjon.

Livstruende infeksjoner og / eller infeksjoner forårsaket av pseudomonas

den voksne dosen kan økes til 500 mg hver åttende time, men skal aldri overstige 1,5 g / dag eller administreres i en periode på mer enn 10 dager. En maksimal total voksen dose på 15 g bør ikke overskrides.

Urinveisinfeksjoner: (andre enn pseudomonas-infeksjoner)

7,5 mg / kg / dag fordelt på to like doser (tilsvarende 250 mg to ganger daglig hos voksne). Da aktiviteten til amikacin øker ved å øke pH-verdien, kan et alkaliserende middel i urin administreres samtidig.

nedsatt nyrefunksjon

hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon reflektert av kreatininclearance mindre enn 50 mL/min, er det ikke ønskelig å administrere den anbefalte totale daglige dosen amikacin i enkeltdoser, da disse pasientene vil ha langvarig eksponering for høye bunnkonsentrasjoner. Se nedenfor for dosejusteringer hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får vanlig dosering to eller tre ganger daglig, bør serumkonsentrasjonen av amikacin, når det er mulig, overvåkes ved egnede analyseprosedyrer. Dosene bør justeres hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon enten ved å administrere normale doser med lengre intervaller eller ved å administrere reduserte doser med faste intervaller.Begge metodene er basert på pasientens kreatininclearance eller serumkreatininverdier, siden disse er funnet å korrelere med halveringstider for aminoglykosid hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Disse doseringsplanene må brukes sammen med nøye kliniske observasjoner og laboratorieobservasjoner av pasienten, og bør endres etter behov, inkludert modifisering når dialyse utføres. Normal Dose Ved Lengre Intervaller Mellom Dosering: hvis kreatininclearance ikke er tilgjengelig Og pasientens tilstand er stabil, kan et doseringsintervall i timer for normal enkeltdose (dvs.det som vil bli gitt til pasienter med normal nyrefunksjon på en to ganger daglig plan, 7,5 mg/kg) beregnes ved å multiplisere pasientens serumkreatinin med ni; f. eks. hvis serumkreatininkonsentrasjonen er 2 mg/100 ml, bør den anbefalte enkeltdosen (7,5 mg/kg) administreres hver 18. time.

da nyrefunksjonen kan endre seg betydelig under behandlingen, bør serumkreatinin kontrolleres ofte og doseringsregimet endres etter behov. Redusert Dose Ved Faste Tidsintervaller Mellom Dosering: når nyrefunksjonen er svekket, og det er ønskelig å administrere amikacinsulfatinjeksjon ved et fast tidsintervall, må dosen reduseres. Hos disse pasientene bør serumkonsentrasjoner av amikacin måles for å sikre nøyaktig administrasjon og for å unngå overdrevne serumkonsentrasjoner. Hvis serumtestbestemmelser ikke er tilgjengelige, og pasientens tilstand er stabil, er serumkreatinin-og kreatininclearance-verdier de lettest tilgjengelige indikatorene for graden av nedsatt nyrefunksjon som skal brukes som veiledning for dosering.Start behandlingen først ved å administrere en normal dose, 7,5 mg / kg, som startdose. Denne dosen er den samme som den normalt anbefalte dosen som beregnes for en pasient med normal nyrefunksjon som beskrevet above.To bestem størrelsen på vedlikeholdsdoser administrert hver 12. time, startdosen bør reduseres i forhold til reduksjonen i pasientens kreatininclearance rate:(CrCl = kreatininclearance rate) en alternativ grov guide for å bestemme redusert dose med 12-timers intervaller (for pasienter med steady state serumkreatininverdier er kjent) er å dele den normalt anbefalte dosen med pasientens serumkreatinin.Ovennevnte doseringsplaner er ikke ment å være stive anbefalinger, men er gitt som guider til dosering når måling av amikacin serumnivåer ikke er mulig.

Intraperitoneal bruk

etter undersøkelse for etablert peritonitt, eller etter peritoneal kontaminasjon på grunn av fekal utslipp under kirurgi, kan amikacin brukes som irrigant etter gjenoppretting fra anestesi i konsentrasjoner på 0,25% (2,5 mg / ml). Intraperitoneal bruk av amikacin anbefales ikke til små barn.

andre administrasjonsveier

Amikacin i konsentrasjoner 0,25% (2.5 mg / ml) kan brukes tilfredsstillende som en irrigerende løsning i abscesshulrom, pleuralrom, peritoneum og cerebrale ventrikler.