Deksametason Munnspyling Skal Være Rutinemessig Del Av Everolimusbehandling

Av Caroline Helwick
oktober 25, 2016

vi ønsker behandlinger som hjelper pasienter med å oppnå sykdomskontroll lenger og vil opprettholde eller forbedre livskvaliteten. Dexamethasone munnvann oppfyller det behovet.

– Håp S. Rugo,MD

Tweet dette sitatet

Dexamethason munnspyling skal gis profylaktisk for å forhindre stomatitt assosiert med everolimus(Afinitor) / eksemestan i metastatisk brystkreft, IFØLGE Hope S. Rugo, MD, hovedforsker AV SWISH-studien Og Direktør For Brystkologi Og Kliniske Studier Utdanning Ved University Of California Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco. «Dette bør betraktes som en ny standard for oral omsorg i denne innstillingen,» Sa Dr. Rugo på 2016 Palliative Care in Oncology Symposium.

SWISH-studien forsøkte å evaluere et alkoholfritt, steroid munnvann for å forhindre grad ≥ 2 stomatitt hos pasienter MED her2-positiv avansert brystkreft som fikk everolimus / eksemestan.1 komparatoren var historiske data FRA BOLERO – 2-studien.2

På 2016 Multinational Association Of Supporting Care In Cancer / International Society Of Oral Oncology International Symposium On Supporting Care in Cancer i Adelaide, Australia, presenterte Dr. Rugo de viktigste resultatene AV SWISH-studien, med utfall som spenner over studiens varighet.3 (for mer om denne presentasjonen, se August 10 utgaven AV ASCO Post.) På Palliative Care In Oncology Symposium fokuserte hun på 8-ukers utfall; ved 8 uker hadde 89% AV BOLERO-2-pasientene med stomatitt opplevd en første hendelse.

Stomatitt er en hyppig bivirkning assosiert med hemming av mtor (mammalian target of rapamycin), observert hos 67% av pasientene I BOLERO-2-studien. Totalt 33% var grad ≥ 2, og 8% var grad 3.

grunnlaget for evaluering av deksametason munnvann er effekten observert for topiske steroider ved idiopatiske aphthous ulcers(dvs. små grunne lesjoner på slimhinner). Disse sårene reagerer ofte på steroid tannpasta (aktuell triamcinolon). Faktisk Har Dr. Rugo brukt tannpastaen til å behandle stomatitt som noen ganger oppstår med andre stoffer, som palbociclib (Ibrance), sa hun. «Fordi mTOR stomatitt ser ut som aphthous ulcers, forsøkte vi å undersøke om et steroidbasert munnvann ville forhindre denne toksisiteten,» forklarte hun.

Viktige Funn Og Kliniske Implikasjoner

i den åpne fase II SWISH-studien ble 92 pasienter instruert til å bruke munnvann (10 mL inneholdende 0,5 mg/5 mL deksametason) til swish i 2 minutter, deretter spytte, fire ganger daglig i 8 uker. Ved fullføring av syklus 2 (dag 56) kunne pasientene fortsette munnvannsregimet i ytterligere 56 dager, hvis ønskelig. I studien brukte 95% av pasientene munnvannet som beskrevet, og 70% fortsatte det i 8 uker eller lenger.

hos pasienter som brukte munnvann, var insidensen av grad ≥ 2 stomatitt etter 8 uker 2,4%, sammenlignet med 27,4% I BOLERO – 2-studien og 33% i HELE BOLERO – 2-studiens varighet (P <.001).2 ingen pasienter som brukte munnvann utviklet grad 3 eller 4 stomatitt, MENS I BOLERO-2 oppstod grad 3 stomatitt hos 7,3%. Ingen stomatitt forekom hos 78,8% AV SWISH-populasjonen, sammenlignet med 38,8% AV BOLERO – 2-pasientene, rapporterte Dr. Rugo.

av de 25 pasientene (27,2%) som utviklet en viss grad av stomatitt i SWISH-studien, opplevde 6 sin første episode etter 8 uker (dag 65-98), som alle var grad 1 eller 2. Halvparten av disse pasientene hadde seponert deksametason før dokumentasjon av stomatitt.

» vi var interessert i å se hvem som utviklet stomatitt etter 8 uker, og vi fant hendelser hos seks pasienter. De var fortsatt på everolimus, og halvparten hadde stoppet deksametason før de utviklet stomatitt. De fikk lov til å fortsette munnvannet på innfall, » avslørte Dr. Rugo.

» dette antyder at hvis du er i fare og fortsetter munnvannet på og av, har du mindre stomatitt. Hvis du stopper det og utvikler munnsår, kan du starte det på nytt, » forklarte Dr. Rugo. «En rimelig tilnærming ville være for pasienten å titer munnvannet til det som synes å forhindre stomatitt. I utgangspunktet kan pasienter swish noen ganger om dagen,og hvis de stopper og ikke får sår, så bra. Hvis de får vondt, kan de starte igjen.»

Dr. Rugo understreket behovet for å minimere forekomsten av stomatitt hos pasienter som fikk everolimus-regimet. «Mange pasienter I BOLERO-2 tolererte ikke behandling på grunn av stomatitt. Når kombinasjonen ble godkjent, var det verdensomspennende svaret: «Pasienter får munnsår», sa hun i et intervju. «Så hvis vi kan gjøre noe så enkelt for å redusere denne vanlige og potensielt alvorlige toksisiteten, bør vi. Vi ønsker behandlinger som hjelper pasienter med å oppnå sykdomskontroll lenger og vil opprettholde eller forbedre livskvaliteten. Deksametason munnvann møter bidrar til å møte det behovet.»

munnvannet er ganske enkelt en flytende formulering av dexametason og er lett for leger å foreskrive I Usa, la hun til. I land der det ikke finnes flytende formuleringer, kan et sammensatt preparat fremstilles. ■

Opplysning: Dr. Rugo har mottatt honoraria og er på speakers bureau Of Genomic Health; har mottatt institusjonell finansiering fra Celsion, Eisai, Genentech, GlaxoSmithKline, Lilly, MacroGenics, Merck, Nektar, Novartis, OBI Pharma, Pfizer og Plexxikon; og har mottatt reiseutgifter fra Mylan, Novartis, Pfizer, OBI Pharma, Syndax og Roche/Genentech.

1. Rugo hs, Beck JT, Glaspy JA, Et al: Forebygging av everolimus / eksemestanstomatitt hos postmenopausale kvinner med hormonreseptor-positiv metastatisk brystkreft ved bruk av dexametasonbasert munnvann: Resultater FRA SWISH-studien. 2016 Palliativ Omsorg Symposium. Sammendrag 189. Presentert 10.September 2016.

2. Rugo HS, Pritchard KI, Gnant M, et al: Forekomst og tidskurs av everolimusrelaterte bivirkninger hos postmenopausale kvinner med hormonreseptor-positiv avansert brystkreft: Innsikt FRA BOLERO-2. Ann Oncol 25: 808-815, 2014.

3. Rugo H, Seneviratne L, Beck J, Et al: Forebygging av everolimus / eksemestanstomatitt hos postmenopausale kvinner med hormonreseptor-positiv metastatisk brystkreft ved bruk av dexametasonbasert munnvann: Resultater FRA SWISH-studien. MASCC / ISOO Internasjonale Symposium Om Støttende Omsorg I Kreft. Abstrakt MASCC-0638. Presentert 23.Juni 2016.