Frances Oldham Kelsey, Som Reddet Amerikanske Babyer Fra Thalidomid, Dør på 101
merrell sto for å tjene millioner og var ivrig etter å komme seg i bevegelse. Det hadde tonnevis Av Kevadon i varehus, klar for markedsføring, og 1000 Amerikanske leger hadde allerede fått prøver for» undersøkelsesforskning». Selskapet leverte flere data, men monterte også en kampanje for å presse Dr. Kelsey. Brev, samtaler og besøk fra merrell ledere fulgte. Hun ble kalt en masete, sta, urimelig byråkrat.
men hun nektet å skynde seg, og insisterte på at det ikke var nok bevis. I februar 1961 leste Hun et brev i British Medical Journal fra en lege som foreslo at thalidomid kan forårsake en lammende tilstand i armer og ben. Hun varslet Merrell, og selskapet begynte sin egen henvendelse. I Mai, hun fortalte Merrell at stoffet kan påvirke lemmer av fostre. Selskapet kalte bevisene ufullstendige.
» jeg hadde følelsen, «skrev hun etter et møte med selskapets ledere,» at de ikke på noe tidspunkt var helt ærlige med meg, og at denne holdningen har oppnådd i alle våre konferanser, etc., angående dette stoffet.»
Seks måneder senere indikerte Europeiske rapporter at stoffet var knyttet til en epidemi av phocomelia, en sjelden, men monstrøs misdannelse av lemmer hos nyfødte. Merrell trakk sin søknad som rapporter om fødselen av «thalidomide babyer» kom inn fra mange land. Kevadon prøver gitt Til Amerikanske leger ble sporet, men ikke alle ble hentet. Sytten fødsler av babyer med deformiteter ble rapportert i Usa, ifølge Fda
Til slutt lærte forskere at thalidomid krysset placenta barrieren og forsinket utvikling av fosteret, hvis stoffmetaboliserende enzymer er uutviklet. Ingen vet hvor mange babyer som ble påvirket av thalidomid, men estimatene varierer i titusenvis i Europa alene. Mange ble født uten armer eller ben, noen uten lemmer eller med visne vedheng stikker direkte fra stammen. Noen hadde ingen ytre ører eller deformiteter i øynene, spiserøret eller tarmkanalen.
etter at en artikkel i Washington Post førte til global dekning, Dr. Kelsey ble hyllet som en helt. Hun insisterte på at hennes farmakolog, Oyam Jiro, og kjemiker, Lee Geismar, samt hennes overordnede dele æren. Men oppmerksomheten fokuserte på Henne delvis fordi Kennedy-administrasjonen og Dens allierte i Kongressen ønsket å bruke saken til å passere sterkere narkotikareguleringer. Loven fra 1962 krevde strengere bevis på sikkerheten og effektiviteten til nye legemidler, full avsløring av bivirkninger og generiske navn, og rask fjerning av usikre stoffer fra markedet.