Gadavist (gadobutrol) injeksjon / Radiologi US

Kontraindikasjon Og Viktig Informasjon om Overfølsomhetsreaksjoner: Gadavist® er kontraindisert hos pasienter med tidligere alvorlige overfølsomhetsreaksjoner overfor Gadavist®. Anafylaktiske og andre overfølsomhetsreaksjoner med kardiovaskulære, respiratoriske eller kutane manifestasjoner, alt fra milde til alvorlige, inkludert død, har mindre vanlig forekommet etter Administrasjon Av Gadavist®. Før Administrering Av Gadavist® må alle pasienter vurderes med hensyn til tidligere reaksjoner på kontrastmidler, bronkial astma og/eller allergiske lidelser. Disse pasientene kan ha økt risiko for en overfølsomhetsreaksjon overfor Gadavist®.

Gadoliniumretensjon: Gadolinium beholdes i måneder eller år i flere organer. Lineære GBCAs forårsaker mer oppbevaring enn makrocykliske GBCAs. Ved ekvivalente doser varierer retensjonen mellom de lineære midlene. Retensjon er lavest og lik blant de makrosykliske GBCAs. Konsekvenser av gadoliniumretensjon i hjernen er ikke fastslått, men de er etablert i huden og andre organer hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Selv om kliniske konsekvenser av gadoliniumretensjon ikke er fastslått hos pasienter med normal nyrefunksjon, kan enkelte pasienter ha høyere risiko. Disse inkluderer pasienter som krever flere levetidsdoser, gravide og pediatriske pasienter og pasienter med inflammatoriske tilstander. Vurder retensjonsegenskapene til agenten og minimere repeterende GBCA-studier, når det er mulig.

Akutt Nyreskade: hos pasienter med kronisk nedsatt nyrefunksjon er det observert akutt nyreskade som noen ganger krever dialyse ved Bruk Av GBCAs. Ikke overskrid anbefalt dose; risikoen for akutt nyreskade kan øke med høyere enn anbefalte doser.

Ekstravasasjon Og Reaksjoner På Injeksjonsstedet: Sørg for kateter-og venøs permeabilitet før injeksjon Av Gadavist®. Ekstravasasjon i vev under Administrasjon Av Gadavist® kan føre til moderat irritasjon.

Overvurdering Av Omfanget Av Ondartet Sykdom I MR I Brystet: Gadavist® mri i brystet overvurderte histologisk bekreftet grad av malignitet i det syke brystet hos opptil 50% av pasientene.

Lav Følsomhet For Signifikant Arteriell Stenose: ytelsen Til Gadavist® mra for detektering av arterielle segmenter med signifikant stenose (> 50% renal, > 70% supra-aorta) er ikke vist å overstige 55%. Derfor bør en negativ MRA-studie alene ikke brukes til å utelukke signifikant stenose.

INDIKASJONER og BRUK

Gadavist® (gadobutrol) injeksjon er et gadoliniumbasert kontrastmiddel indisert for bruk ved magnetisk resonansavbildning (MRI):

• for å oppdage og visualisere områder med forstyrret blod-hjernebarriere og / eller unormal vaskularitet i sentralnervesystemet hos voksne og pediatriske pasienter, inkludert nyfødte terminer.
• for å vurdere tilstedeværelse og omfang av ondartet brystsykdom hos voksne pasienter.
• for å vurdere myokardial perfusjon (stress, hvile) og sen gadoliniumforbedring hos voksne pasienter med kjent eller mistenkt koronararteriesykdom (CAD).

Gadavist® er indisert for bruk ved magnetisk resonansangiografi (MRA):

• for å evaluere kjent eller mistenkt supra-aorta-eller nyrearteriesykdom hos voksne og pediatriske pasienter, inkludert nyfødte terminer.

Se Fullstendig Forskrivningsinformasjon for Gadavist® (Hetteglass og Sprøyter).

Se Fullstendig Forskrivningsinformasjon for Gadavist® (Bildebehandling Bulk Pakke).

Se Fullstendig Forskrivningsinformasjon for Gadavist® (Apotek Bulk Pakke).

se full forskrivningsinformasjon for Gadavist®.

Medisineringsveiledning

Medisineringsveiledning