Kaliumklorid Oral Solution

Doseringsform: oral solution

Medisinsk vurdert Av Drugs.com. Sist oppdatert 1.Desember 2020.

  • Oversikt
  • Bivirkninger
  • Dosering
  • Profesjonelle
  • Tips
  • Interaksjoner
  • Flere

Indikasjoner Og Bruk For Kaliumklorid Mikstur

kaliumklorid mikstur, oppløsning er indisert for behandling og profylakse av Hypokalemi Med Eller Uten Metabolsk Alkalose, Hos Pasienter Hvor Diettbehandling Med Kaliumrike Matvarer Eller Reduksjon Av Diuretisk Dose Er Utilstrekkelig.

Kaliumklorid Mikstur Dosering Og Administrasjon

Administrasjon Og Overvåking

Overvåking

Overvåk serumkalium og juster dosene deretter. For behandling av hypokalemi, overvåke kaliumnivåer daglig eller oftere, avhengig av alvorlighetsgraden av hypokalemi til de går tilbake til normal. Overvåk kaliumnivået månedlig til halvårlig for vedlikehold eller profylakse.

behandling av kaliumdeplesjon, spesielt i nærvær av hjertesykdom, nyresykdom eller acidose, krever nøye oppmerksomhet på syrebasebalanse, volumstatus, elektrolytter, inkludert magnesium, natrium, klorid, fosfat og kalsium, elektrokardiogram og pasientens kliniske status. Korrekt volumstatus, syrebasebalanse og elektrolyttunderskudd etter behov.

Administrasjon

Fortynn kaliumkloridoppløsningen med minst 4 gram kaldt vann .

Ta med måltider eller umiddelbart etter å ha spist.

hvis serumkaliumkonsentrasjon er < 2,5 mEq/L, bruk intravenøs kalium i stedet for oral tilskudd.

Dosering For Voksne

Behandling av hypokalemi

daglig doseområde fra 40 til 100 mEq. Gi i 2 til 5 delte doser; begrense doser til 40 mEq per dose. Den totale daglige dosen bør ikke overstige 200 mEq i løpet av en 24-timers periode.

Vedlikehold Eller Profylakse

Typisk dose er 20 mEq per dag. Individualiser dosen basert på serumkaliumnivåer.

Studier støtter bruk av kalium erstatning i digitalis toksisitet. Når alkalose er tilstede, kan normokalemi og hyperkalemi skjule et totalt kaliummangel. Det er usikkert om kaliumutskifting er tilrådelig ved hyperkalemi.

Pediatrisk Dosering

behandling av hypokalemi

Pediatriske pasienter i alderen fødsel til 16 år: startdosen er 2 til 4 mEq/kg/dag fordelt på doser; ikke overskrid som enkeltdose 1 mEq / kg eller 40 mEq, avhengig av hva som er lavest; maksimal daglig dose bør ikke overstige 100 mEq. Hvis underskudd er alvorlige eller pågående tap er stor, vurdere intravenøs behandling.

Vedlikehold Eller Profylakse

Pediatriske pasienter fra fødsel til 16 år: Typisk dose er 1 mEq / kg / dag. Ikke overstige 3 mEq / kg / dag.

Doseringsformer Og Styrker

Mikstur, Oppløsning 10%: 1,3 mEq kalium per mL.

Mikstur, Oppløsning 20%: 2,6 mEq kalium per mL.

Kontraindikasjoner

Kaliumklorid er kontraindisert hos pasienter på kaliumsparende diuretika.

Advarsler Og Forsiktighetsregler

Gastrointestinal Irritasjon

kan forårsake gastrointestinal irritasjon hvis det gis ufortynnet. Økt fortynning av løsningen og inntak med måltider kan redusere gastrointestinal irritasjon .

Bivirkninger

de vanligste bivirkningene ved orale kaliumsalter er kvalme, oppkast, flatulens, magesmerter / ubehag og diare.

Legemiddelinteraksjoner

Kaliumsparende Diuretika

Bruk med kaliumsparende diuretika kan gi alvorlig hyperkalemi. Unngå samtidig bruk.

Renin-Angiotensin-Aldoseronsystemhemmere

Legemidler som hemmer renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), inkludert angiotensinkonverterende enzym (ACE) – hemmere, angiotensinreseptorblokkere (Arb), spironolakton, eplerenon eller aliskiren, produserer kaliumretensjon ved å hemme aldosteronproduksjonen. Nøye overvåke kalium hos pasienter som får SAMTIDIG BEHANDLING MED RAAS.

Ikke-Steroide Antiinflammatoriske Legemidler (NSAIDs)

NSAIDS kan gi kaliumretensjon ved å redusere nyresyntese av prostaglandin E og svekke renin-angiotensinsystemet. Nøye overvåke kalium hos pasienter på samtidig NSAIDs.

BRUK i SPESIFIKKE POPULASJONER

Graviditet

det foreligger ingen data fra mennesker relatert Til Bruk Av Kaliumklorid under graviditet, og dyrestudier er ikke utført. Kaliumtilskudd som ikke fører til hyperkalemi forventes ikke å forårsake fosterskader.

bakgrunnsrisikoen for alvorlige fødselsskader og spontanabort i den indikerte populasjonen er ukjent. Alle graviditeter har en bakgrunnsrisiko for fødselsskader, tap eller andre uønskede utfall. I DEN AMERIKANSKE befolkningen er den estimerte bakgrunnsrisikoen for store fødselsskader og abort i klinisk anerkjente graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

Amming

Risikosammendrag

det normale kaliumioninnholdet i morsmelk er omtrent 13 mEq per liter. Siden kalium fra orale kosttilskudd som Kaliumklorid blir en del av kroppens kaliumbasseng, så lenge kroppskalium ikke er overdreven, bør bidraget av kaliumkloridtilskudd ha liten eller ingen effekt på nivået i morsmelk.

Pediatrisk Bruk

sikkerhet og effekt av kaliumklorid er vist hos barn med diare og underernæring fra fødsel til 16 år.

Geriatrisk Bruk

Kliniske studier av kaliumklorid inkluderte ikke tilstrekkelig antall forsøkspersoner i alderen 65 år og eldre til å avgjøre om de responderer annerledes enn yngre forsøkspersoner. Annen rapportert klinisk erfaring har ikke identifisert forskjeller i respons mellom eldre og yngre pasienter. Generelt bør dosevalg for eldre pasienter være forsiktig, vanligvis ved den lave enden av doseringsområdet, noe som gjenspeiler den større frekvensen av nedsatt lever -, nyre-eller hjertefunksjon, og samtidig sykdom eller annen legemiddelbehandling.

Dette legemidlet er kjent for å bli vesentlig utskilt via nyrene, og risikoen for toksiske reaksjoner på dette legemidlet kan være større hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Fordi eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, bør forsiktighet utvises ved dosevalg, og det kan være nyttig å overvåke nyrefunksjonen.

Cirrhotics

pasienter med cirrhose bør vanligvis startes i den lave enden av doseringsområdet, og serumkaliumnivået bør overvåkes ofte. .

Nedsatt Nyrefunksjon

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon har redusert utskillelse av kalium i urinen og har betydelig økt risiko for hyperkalemi. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, spesielt hvis pasienten er på ACE-hemmere, Arb eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, bør vanligvis startes i den lave enden av doseringsområdet på grunn av potensialet for utvikling av hyperkalemi. Serumkaliumnivået bør overvåkes ofte. Nyrefunksjonen bør vurderes periodisk.

Overdosering

Symptomer

administrasjon av orale kaliumsalter til personer med normale utskillelsesmekanismer for kalium forårsaker sjelden alvorlig hyperkalemi. Imidlertid, hvis excretory mekanismer er svekket eller hvis kalium administreres for raskt potensielt dødelig hyperkalemi kan resultere.

Hyperkalemi er vanligvis asymptomatisk og kan bare manifesteres ved økt serumkaliumkonsentrasjon (6,5 til 8.0 mEq/L) og karakteristiske elektrokardiografiske endringer(topp Av t-bølger, tap Av P-bølger, depresjon Av S-T segment, og forlengelse AV QT-intervallet). Sene manifestasjoner inkluderer muskelforlamning og kardiovaskulær kollaps fra hjertestans (9 til 12 mEq/L).

Behandling

behandlingstiltak for hyperkalemi inkluderer følgende:

1. Overvåk nøye for arytmier og elektrolyttendringer.

2. Eliminer matvarer og medisiner som inneholder kalium og av noen midler med kaliumsparende egenskaper som kaliumsparende diuretika, ARB, ACE-hemmere, NSAIDS, visse kosttilskudd og mange andre.

3. Administrer intravenøst kalsiumglukonat hvis pasienten ikke har noen risiko eller lav risiko for å utvikle digitalis toksisitet.

4. Administrer intravenøst 300 til 500 mL / time 10% dextroseoppløsning som inneholder 10 til 20 enheter krystallinsk insulin per 1000 mL.

5. Korrekt acidose, hvis tilstede, med intravenøs natriumbikarbonat.

6. Bruk utvekslingsharpikser, hemodialyse eller peritonealdialyse.

hos pasienter som har blitt stabilisert på digitalis, kan for rask senking av serumkaliumkonsentrasjonen gi digitalis toksisitet.

Kaliumklorid Mikstur Beskrivelse

Kaliumklorid, USP ER en fargeløs, langstrakt, prismatisk, eller kubiske krystaller, eller hvitt, granulært pulver. Det er løselig i vann og litt løselig i alkohol. Kjemisk er kaliumklorid K-Cl med en molekylvekt på 74,55 g / mol.

Mikstur 10%: Hver 15 mL oppløsning inneholder 1.5 g kaliumklorid, USP og følgende inaktive ingredienser: vannfri sitronsyre, fd& C Gul # 6, glyserin, metylparaben, naturlig oransje smak, propylenglykol, propylparaben, renset vann, natriumsitratdihydrat, sukralose.

Mikstur 20%: Hver 15 mL oppløsning inneholder 3,0 g kaliumklorid, USP og følgende inaktive ingredienser: vannfri sitronsyre, fd&C Gul #6, glyserin, metylparaben, naturlig oransje smak, propylenglykol, propylparaben, renset vann, natriumsitratdihydrat, sukralose.

Naturlig oransje smaken inkluderer frukt ekstrakt og naturlig smak.

Kaliumklorid Mikstur-Klinisk Farmakologi

Virkningsmekanisme

kaliumionet (K+) er den viktigste intracellulære kation i de fleste kroppsvev. Kaliumioner deltar i en rekke viktige fysiologiske prosesser, inkludert vedlikehold av intracellulær tonicitet; overføring av nerveimpulser; sammentrekning av hjerte -, skjelett-og glattmuskel; og vedlikehold av normal nyrefunksjon.

den intracellulære konsentrasjonen av kalium er omtrent 150 til 160 mEq per liter. Den normale voksne plasmakonsentrasjonen er 3,5 til 5 mEq per liter. Et aktivt iontransportsystem opprettholder denne gradienten over plasmamembranen.

Kalium er en normal diettbestanddel, og under steady-state forhold er mengden kalium absorbert fra mage-tarmkanalen lik mengden utskilt i urinen. Det vanlige diettinntaket av kalium er 50 til 100 mEq per dag.

Farmakokinetikk

basert på publisert litteratur var absorpsjonshastigheten og urinutskillelsen av kalium fra kcl mikstur høyere i løpet av de første timene etter dosering sammenlignet med kcl-preparater med modifisert frisetting. Biotilgjengeligheten av kalium, målt ved kumulativ urinutskillelse Av K+ over en 24-timers periode etter dosering, er lik For KCl-oppløsning og produkter med modifisert frisetting.

Hvordan Levert/Lagring Og Håndtering

Kaliumklorid Mikstur, Oppløsning, USP ER en oransje oppløsning tilgjengelig som følger:

10%: 40 mEq/30 mL mikstur, oppløsning

30 mL kopp x 30 kopper per eske, NDC 0904-7062-42

30 mL kopp x 40 kopper per eske, NDC 0904-7062-60

30 mL kopp x 50 kopper per eske, NDC 0904-7062-43

30 ml kopp x 80 kopper per kasse, ndc 0904-7062-96

30 ml kopp x 100 kopper per kasse, ndc 0904-7062-73

lagring

lagre ved 20°c til 25°C (68°f til 77°f) . Dispense i en tett, lysbestandig beholder som definert I USP. BESKYTT MOT LYS og FRYSING.

APOTEX INC.

Kaliumklorid Mikstur, Oppløsning, USP

10% Og 20%

Produsert av:

Produsert for:

Apotex Inc.

Apotex Corp.

Toronto, Ontario, Canada

Weston, Florida, Usa

Canada M9l 1T9

USA 33326

Distribuert av:

MAJOR® LEGEMIDLER

Livland, MI 48152

Revidert: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

POTASSIUM CHLORIDE
potassium chloride solution
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0904-7062(NDC:60505-6184)
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
Potassium Chloride (Potassium Cation and Chloride Ion) Potassium Chloride 40 meq in 30 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
Vannfri Sitronsyre
FD & C Gul NR. 6
Glyserin
Methylparaben
Propylenglykol
Propylparaben
Trisodium Citrate Dihydrate
Sukralose
Vann
Produktegenskaper
Farge ORANSJE Poengsum
Form Størrelse
Flavor ORANGE Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0904-7062-42 30 CUP, UNIT-DOSE in 1 CASE
1 NDC:0904-7062-62 30 mL in 1 CUP, UNIT-DOSE
2 NDC:0904-7062-60 40 KOPP, ENDOSE i 1 TILFELLE
2 NDC:0904-7062-62 30 mL i 1 KOPP, ENDOSE
3 NDC:0904-7062-43 50 KOPP, ENDOSE i 1 TILFELLE
3 NDC:0904-7062-62 30 mL i 1 KOPP, ENDOSE
4 NDC:0904-7062-96 80 KOPP, ENDOSE i 1 TILFELLE
4 NDC:0904-7062-62 30 mL i 1 KOPP, ENDOSE
5 NDC:0904-7062-73 100 KOPP, ENDOSE i 1 TILFELLE
5 NDC:0904-7062-62 30 mL i 1 KOPP, ENDOSE
Markedsføringsinformasjon
Markedsføringskategori Søknadsnummer Eller Monografihenvisning Startdato For Markedsføring Sluttdato For Markedsføring
ANDA ANDA211067 08/29/2018

Labeler-Store Legemidler (191427277)

Store Legemidler

Mer om potassium chloride

  • Side Effects
  • During Pregnancy
  • Dosage Information
  • Patient Tips
  • Drug Images
  • Drug Interactions
  • Pricing & Coupons
  • 26 Reviews
  • Drug class: minerals and electrolytes
  • FDA Alerts (2)

Consumer resources

  • Patient Information

Professional resources

  • Prescribing Information
  • Potassium Chloride (FDA)
  • Potassium Chloride Capsules (FDA)
  • Potassium Chloride Injection (FDA)
  • Potassium Chloride Injection Concentrate (FDA)
  • Potassium Chloride Powder for Oral Solution (FDA)

Other brands Klor-Con, K-Tab, K-Dur, Micro-K, … + 5 mer

Relaterte behandlingsveiledninger

  • Hypokalemi
  • Forebygging Av Hypokalemi

Medisinsk Ansvarsfraskrivelse