Kliniske Studier Endepunkter I Kreftforskning: Fire Begreper Du Bør Vite

Kliniske studier i onkologi har sin egen unike terminologi, inkludert endepunkter, som er resultater som måles på visse punkter under en studie og / eller ved fullføring av en studie for å se om en gitt medisin har virket (f. eks. viste stoffet en signifikant forbedring i forhold til sammenlignende behandling?) og dets sikkerhet (f. eks. hva er de mulige bivirkningene?). USA. Food And Drug Administration (FDA) bruker studieendepunkter for å informere legemiddelgodkjenningsbeslutninger, mens pasienter og leger bruker endepunkter for å informere behandlingsbeslutninger.

det er viktig for pasienter å holde seg informert og forstå de siste funnene, inkludert resultater fra kliniske studier, å ha produktive samtaler med sine leger, og sikre at de vet de riktige spørsmålene å stille gjennom hele reisen. Nedenfor er beskrivelser av noen av endepunktene som ofte måles i onkologiske kliniske studier.

Total Overlevelse

Total overlevelse, eller OS, måler hvor lenge pasienter som gjennomgår et bestemt behandlingsregime lever sammenlignet med pasienter som er i en kontrollgruppe (dvs. tar enten et annet legemiddel eller en inaktiv behandling, kjent som placebo). Hvis en klinisk studie viser forbedret OS, gir det bevis på stoffets verdi for å forlenge en kreftpasients liv. OS er et sterkt og presist endepunkt, da DET krever flere pasienter og lengre oppfølging sammenlignet med andre kliniske studieendepunkter. GITT alt DETTE, ER OS ofte betraktet SOM «gullstandarden» for å måle de kliniske fordelene ved et kreftmedisin.

Progresjonsfri Overlevelse (Pfs)

Et annet viktig endepunkt for å måle effekten av kreftmedisiner er progresjonsfri overlevelse – ELLER PFS-hvor lenge en person lever uten at sykdommen forverres. PFS-resultater er vanligvis tilgjengelige tidligere i en prøveversjon enn OS-data. PFS anses som en indikasjon på sykdomskontroll og stabilisering.

Samlet Responsrate (Orr)

Samlet responsrate, Eller ORR, er andelen pasienter i en studie hvis tumor er ødelagt eller signifikant redusert av et legemiddel. ORR er generelt definert som summen av komplette responser (CRs) – pasienter uten påviselig bevis på en svulst over en spesifisert tidsperiode – og partielle responser (PRs) – pasienter med en reduksjon i tumorstørrelse over en spesifisert tidsperiode. Forbedret ORR gir konkret bevis på at stoffet virker.

Varighet Av Respons (Dor)

Varighet av respons, eller DoR, er hvor lenge en svulst fortsetter å reagere på behandling uten at kreften vokser eller sprer seg. Kreftmedisiner som viser forbedret DoR kan produsere en varig, meningsfylt forsinkelse i sykdomsprogresjon, i motsetning til en midlertidig respons uten varig fordel.

Å Bestemme Veien Videre

hvis du får en kreftdiagnose, er det viktig å jobbe tett med legen din for å forstå kliniske studieendepunkter og hvordan de relaterer seg til behandlingsbeslutninger gjennom hele kreftreisen. Med større kunnskap og bedre diskusjoner med legen din, har du bedre sjanser til å få riktig behandling for dine unike behov. Noen gode spørsmål å spørre en lege kan omfatte:

• Hva slags kreft har jeg? Hvilket stadium er det?
• er min kreft resectable (operable)? Hvordan kan muligheten for å operere påvirke mitt behandlingsforløp?
• Hvilke typer behandlinger passer for min spesifikke type sykdom?
• hva var de kliniske studieresultatene for behandlingene du anbefaler for meg?
• er det spesifikke tester som kan bidra til å identifisere hvilke behandlingsalternativer som passer best for sykdommen min?