Olanzapin depotinjeksjon (Zyprexa Relprevv) for schizofreni
Olanzapin som pamoatmonohydrat Er en langtidsvirkende injiserbar eller depotform av olanzapin. Det er godkjent for vedlikeholdsbehandling av schizofreni hos voksne som er tilstrekkelig stabilisert under akutt behandling med oral olanzapin.2 Det er gitt ved dyp intramuskulær (IM) gluteal injeksjon hver 2. eller hver 4. uke.
pbs-listen over olanzapin depotinjeksjon gir et ekstra langtidsvirkende atypisk antipsykotisk alternativ til risperidon im langtidsvirkende injeksjon, den eneste andre depot atypisk antipsykotisk godkjent (OG PBS oppført) for vedlikeholdsbehandling ved schizofreni.
Andre antipsykotiske depotalternativer inkluderer typiske antipsykotika depot flupenthixol, fluphenazin, haloperidol og zuclopenthixol. Uten en kontrollert sammenligningsstudie er det uklart hvor mye depot olanzapins effekt, sikkerhet, tolerabilitet og pasientgodkjenning er forskjellig fra depotrisperidon og andre depot antipsykotika.
Fastslå tolerabilitet og respons med oral olanzapin (tabletter eller wafere) hos pasienter med olanzapin naï før behandling med olanzapin depotinjeksjon startes.2 det er ingen publisert informasjon om å bytte pasienter stabilisert på andre antipsykotika direkte til olanzapin depotinjeksjon, og dette er ikke i samsvar med tga-godkjent indikasjon.
må ikke forveksles med hurtigvirkende i. M. formulering til bruk i akuttbehandling
det finnes to i. m. formuleringer av olanzapin og disse må ikke forveksles:
- olanzapin (Zyprexa I. M.) 10 mg pulver TIL i. m. injeksjon (hurtigvirkende) rekonstituert med sterilt vann til injeksjon
- olanzapin (som pamoatmonohydrat) depotinjeksjon (Zyprexa Relprevv) 210 mg, 300 mg eller 405 mg* pulver og steril fortynningsvæske TIL i.m. injeksjon.
* Olanzapin depotinjeksjon 405 mg er for Øyeblikket ikke tilgjengelig I Australia.
når man skal vurdere depot antipsykotiske injeksjoner
medisinering ikke-adherens er vanlig og assosiert med dårligere utfall hos personer med schizofreni.3,4 Depot antipsykotisk terapi er et alternativ når medisinering etterlevelse er utilstrekkelig til tross for passende psykososiale tiltak for å forbedre etterlevelse, og for personer som foretrekker langtidsvirkende antipsykotiske injeksjoner til oral behandling.5-8
Velg mellom antipsykotika basert på den relative risiko og nytte av individuelle legemidler, og pasientpreferanse.5,9
gjennomgå behovet for depot antipsykotisk terapi regelmessig.6
Psykologiske og psykososiale tiltak kan forbedre etterlevelse
vurder skreddersydde psykologiske og psykososiale tiltak som et supplement til medikamentell behandling for å forbedre resultatene for personer med schizofreni.5,6,8,9 det er noe som tyder på at familiebaserte intervensjoner, psykoedukasjonsintervensjoner og atferdsterapi kan forbedre etterlevelse av medisiner sammenlignet med vanlig omsorg10, 11, men det finnes ingen konsistente bevis for effekten av compliance-behandling.12
Effekt hos akutt syke og stabiliserte pasienter med schizofreni
effekten av olanzapin depotinjeksjon ble sammenlignet med placebo hos akutt syke pasienter, og med oral olanzapin hos pasienter som tidligere var stabilisert på oral olanzapin.13,14 det finnes ingen kontrollerte data som direkte sammenligner olanzapin depotinjeksjon med andre depot antipsykotika ved behandling av schizofreni.
i en korttidsstudie (8 ukers varighet) oppnådde pasienter randomisert til olanzapin langtidsvirkende injeksjon større gjennomsnittlig reduksjon fra baseline i TOTALSKÅR for POSITIV og negativ syndrom (PANSS†) sammenlignet med de randomisert til placebo.13
i en upublisert 24-ukers vedlikeholdsstudie var olanzapin depotinjeksjon (300 mg / 2 uker samlet med 150 mg / 2 uker) ikke mindre effektiv enn oral olanzapin (10-20 mg daglig) når det gjaldt forverring av symptomer hos pasienter som tidligere hadde stabilisert seg på faste doser oral olanzapin (eksaserbasjonshastighet 10% versus 7% med oral olanzapin, 95% konfidensintervall -0,02 til 0,08).14 alle 3 doser olanzapin depotinjeksjon brukt i studien (405 mg / 4 uker, 300 mg / 2 uker og 150 mg / 2 uker) var mer effektive enn kontroll (45 mg / 4 uker) for å opprettholde responsen.14
ved slutten av studien hadde pasienter randomisert til oral olanzapin oppnådd numerisk lavere symptomskår (gjennomsnittlig reduksjon fra PANSS TOTALSKÅR ved BASELINE) sammenlignet med de randomiserte til olanzapin depotinjeksjon. Disse resultatene kan delvis forklares ved utilstrekkelig dosering med depot olanzapin hos pasienter som tidligere har stabilisert seg på faste doser av oral olanzapin. Mens noen pasienter ble randomisert til å fortsette med den orale olanzapindosen hvor de viste respons, kan andre ha blitt randomisert til en dose olanzapin depotinjeksjon som ikke var lik den foregående orale olanzapindosen.15 Anbefalte startdoser for olanzapin depotinjeksjon er høyere enn de daglige orale dosene for å minimere risikoen for eksaserbasjon.
†PANSS ER et 30-punkts, 7-punkts klassifiseringsinstrument som brukes til å måle prevalens og alvorlighetsgrad av positive og negative symptomer og generell psykopatologi ved schizofreni (område 30 = symptom ikke tilstede til > 200 = symptom ekstremt alvorlig).15,16
Forsøkspopulasjoner kan ikke ligne de for hvem depot antipsykotisk medisinering anbefales og sannsynligvis brukes
Gjeldende retningslinjer anbefaler bruk av depot antipsykotika for personer med schizofreni for hvem etterlevelse er et problem.5,6,8 medikamenttilhørighet ble ikke formelt vurdert verken før eller under nøkkelstudier, men det er tenkelig at pasientene kan ha vært mer samarbeidsvillige enn målpopulasjonen for dette legemidlet, noe som fremgår av deres vilje til å delta i studier. Seponeringsraten var likevel høy i en placebokontrollert studie (rundt 33% for olanzapin depotinjeksjon versus 43% for placebo), hvor pasientene fikk et høyt nivå av tilsyn (83% av deltakerne forble inpatienter gjennom hele studien)13, og kan være enda høyere i virkelige innstillinger. Interimsresultater fra en langsiktig (4-årig) åpen studie viste at 28% av pasientene hadde seponert fra studien ved 1 år og 34% hadde seponert ved 18 måneder.14
nøkkelforsøk ekskluderte personer med akutte, alvorlige eller ustabile medisinske tilstander eller lidelser ved samtidig bruk av substanser, og betydelig suicidal eller drapsrisiko.13,17 i virkeligheten er forekomsten av fysisk og psykiatrisk komorbiditet og rusmisbruk hos personer med schizofreni godt dokumentert.18,19