PMC

en randomisert, dobbeltblind, falsk kontrollert studie viste effekt og sikkerhet av ekstern trigeminusnervestimulering (e-TNS) Med Cefaly® – enheten (CEFALY Technology, Belgia) for forebyggende behandling av episodisk migrene . Sikkerhet og pasienttilfredshet ble bekreftet av en retrospektiv undersøkelse av 2313 brukere .

selv om mange pasienter også rapporterer nytte av å bruke apparatet under migreneanfall, er det kun begrensede data tilgjengelig om Effektiviteten Av Cefaly® ved angrepsbehandling. I en pilotstudie av ti episodiske migrenepasienter som behandlet tre angrep med enheten, ble total lindring uten anfallsmedisin rapportert hos 12% av anfallene, ufullstendig lindring med anfallsmedisin hos 42,5% og ingen effekt hos 45,5%. I en åpen studie med 16 pasienter var Cefaly® effektivt og godt tolerert da akuttbehandling for migreneanfallssymptomer som var tilstede siden minst 72 timer og reduserte hodepinen i gjennomsnitt med 46% .

mens man venter på resultatene av større kontrollerte studier, kan nyttig informasjon oppnås ved å intervjue migreneurs som bruker enheten for migreneforebygging om bruk under angrep og evne til å redusere akutt anti-migrene legemiddelinntak. Vi gjennomførte derfor en undersøkelse på 807 Belgiske, Sveitsiske og franske fag fra Cefaly® kundedatabase som ble identifisert som vanlige brukere fordi de hadde kjøpt enheten og bestilt nye elektroder i løpet av det siste året. En AV OSS (JS) inviterte dem via e-post til å svare på et spørreskjema med åtte elementer på nettet, ved Å bruke SurveyMonkey-tjenesteleverandøren til å implementere undersøkelsen og samle inn resultatene. Konfidensialitet ble garantert ved fullt deaktivere elektroniske og IP-adresser opptak for å samle anonyme svar.

blant 463 personer som fylte ut spørreskjemaet (57% responderrate), 413 (89,2%) som svarte «ja» på det første spørsmålet » du lider av hodepine. Har en lege diagnostisert dem som typisk migrene?»ble invitert til å gå videre til følgende spørsmål og inkludert i analysene (Fig. 1). Spørreskjemaet ble utformet for å hente følgende informasjon: månedlig angrepsfrekvens, Bruk Av Cefaly® under angrep eller grunner til ikke å bruke det, andel angrep behandlet Med Cefaly®, andel Av Cefaly® – behandlede angrep med reduksjon av akutt anti-migrene legemiddelinntak, klasse av legemidler med redusert inntak.

det primære endepunktet var gjennomsnittlig antall akutte anti-migrene legemiddelinntak unngått per måned per pasient takket være Bruk Av Cefaly®. Sekundære utfallsmål var: prosentandel av personer som bruker enheten under et angrep, prosentandel av angrep behandlet med enheten, prosentandel Av Cefaly® – behandlede angrep med reduksjon av akutte anti-migrene medisiner.

resultatene vises I Tabell 1. Blant de 413 vanlige enhetsbrukere for forebygging, brukte 88.6% det også som en akutt behandling i 71.8% av angrepene sine. I 42,6% av disse anfallene ble Bruk Av Cefaly® ledsaget av redusert inntak av akutte anti-migrene medisiner. For den totale kohorten fikk Cefaly® å redusere inntak av akutt migrene i gjennomsnitt i 2,93 anfall per måned per pasient. Hvis bare de 366 fagene som bruker enheten til angrepsbehandling, vurderes, øker dette tallet til 3,31 angrep per måned per emne. Dette representerer den nedre grensen for den faktiske numeriske reduksjonen i legemiddelinntaket, siden for ett angrep kan flere inntak forekomme.

Halvparten av forsøkspersonene som ikke brukte Cefaly ③ under et angrep hevdet at dette skyldtes manglende effekt; 23,4% brukte det ikke av praktiske årsaker og bare 14,9% på grunn av uutholdelige følelser på grunn av elektrisk stimulering.

alle respondentene var Vanlige Cefaly® – brukere, og undersøkelsen var dermed partisk mot fag som var globalt fornøyd med enheten. Forsøkspersonene ble imidlertid ikke informert på forhånd om at undersøkelsens fokus var på angrepsbehandling.

Klinisk praksis indikerer at mange migrenepasienter som kjøpte Cefaly® også bruker Det under angrep, men at 88,6% av dem ville gjøre det var ikke forventet. Dette kan skyldes brukerhåndboken som anbefaler program 1 for angrepsbehandling, i tillegg til program 2 for forebygging. Ifølge vår undersøkelse tillater program 1 å redusere spesifikt og ikke-spesifikt akutt migrenemedisinforbruk hos 42,6% av angrepene hos mer enn 80% av pasientene. Dette er riktignok ikke et direkte mål på Effekten Av Cefaly® på migreneangrep, men den høye andelen ictal-brukere og angrep behandlet per pasient (71,8%) antyder at enheten er konsekvent gunstig. Videre har reduksjonen av akutt medisininntak på 3,31 per pasient per måned farmakoøkonomisk betydning og reduserer kronisk risiko for medisinering overbruk hos pasienter med hyppig migrene.

samlet sett tyder denne undersøkelsen på at E-TNS med Cefaly® (program 1) kan redusere migreneangrep hos personer som regelmessig bruker enheten for forebygging, da det er i stand til å redusere inntaket av akutte migrenemedisiner. Det indikerer også At Cefaly® tolereres godt under et angrep av de fleste forsøkspersoner. Disse resultatene må bekreftes i en randomisert, kontrollert studie.