NDC 29978-601 Capmist Dm

BY admin
|

Capmist Dm med NDC 29978-601 er et menneske over skranken lægemiddelprodukt mærket af Capital Pharmaceutical, Llc. Det generiske navn på Capmist Dm er dekstromethorphanhydrobromid, guaifenesin og pseudoephedrinhydrochlorid. Produktets doseringsform er tablet og administreres via oral form.

Labeler Navn: Capital Pharmaceutical, Llc

Doseringsform: Tablet-en fast doseringsform indeholdende medicinske stoffer med eller uden egnede fortyndingsmidler.
Produkttype: Human Otc Drug hvilken slags produkt er dette?
angiver den type produkt, såsom Human receptpligtig medicin eller Human over Counter narkotika. Dette dataelement matcher feltet “dokumenttype” i den strukturerede produktliste.

Capmist DM aktiv ingrediens

Hvad er listen over aktive ingredienser?
dette er listen over aktive ingredienser. Hver ingrediensnavn er den foretrukne betegnelse for den indsendte UNII-kode.

  • DEKSTROMETHORPHANHYDROBROMID 15 mg / 1
  • GUAIFENESIN 400 mg / 1
  • pseudoephedrinhydrochlorid 60 mg/1

inaktive indholdsstoffer

om de inaktive indholdsstoffer
de inaktive indholdsstoffer er alle bestanddelene i et andet lægemiddel end det eller de aktive indholdsstoffer. Forkortelsen “UNII” står for” unik Ingrediensidentifikator ” og bruges til at identificere hver inaktiv ingrediens, der findes i et produkt.

  • FD&C BLÅ NR. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
  • FD&C GUL NR. 5 (UNII: I753B2F1M)
  • magnesiumstearat (UNII: 70097M6I30)
  • cellulose, mikrokrystallinsk (UNII: OP1R32D61U)
  • natriumstivelsesglycolat type A kartoffel (UNII: 5856J3G2A2)

indgivelsesvej(e)

Hvad er indgivelsesvej(e)?
oversættelsen af rutekoden indsendt af firmaet med angivelse af administrationsvej.

  • Oral Administration til eller gennem munden.

produkt Labeler Information

Hvad er Labeler navn?
firmanavn svarende til mærket kode segment af produktet NDC.

Labeler navn: Capital Pharmaceutical, Llc
Labeler kode: 29978
FDA ansøgningsnummer: part341 Hvad er FDA ansøgningsnummer?
dette svarer til det nda -, ANDA-eller BLA-nummer, der er angivet af etiketten for produkter, der har den tilsvarende Markedsføringskategori udpeget. Hvis den udpegede Markedsføringskategori er OTC Monograph Final eller OTC Monograph Not Final, vil ansøgningsnummeret være CFR-citatet svarende til den relevante monografi (f.eks. “del 341”). For ikke-godkendte lægemidler vil dette felt være null.
Marketingkategori: OTC MONOGRAPH FINAL – et produkt, der markedsføres i henhold til en endelig over-the-Counter (OTC) Lægemiddelmonografi. Hvad er Marketingkategorien?
produkttyper er opdelt i flere potentielle Marketingkategorier, såsom NDA/ANDA/BLA, OTC-monografi eller ikke-godkendt lægemiddel. En og kun en Marketingkategori kan vælges for et produkt, ikke alle marketingkategorier er tilgængelige for alle produkttyper. I øjeblikket er kun endelige markedsførte produktkategorier inkluderet. Den komplette liste over koder og oversættelser kan findes på .fda.gov/edrls under strukturerede Produktmærkningsressourcer.
start markedsføring Dato: 06-20-2013 Hvad er Start markedsføring Dato?
dette er den dato, som etiketten angiver, var starten på sin markedsføring af lægemiddelproduktet.
notering udløbsdato: 12-31-2021 Hvad er notering udløbsdato?
dette er den dato, hvor listeposten udløber, hvis den ikke er opdateret eller certificeret af produktetiketten.
Ekskluder Flag: N hvad er NDC Ekskluder Flag?
dette felt angiver, om produktet er blevet fjernet/ekskluderet fra NDC-mappen for manglende svar på FDA ‘ s anmodninger om korrektion til mangelfulde eller ikke-kompatible indlæg. Værdier = ‘ Y ‘eller’N’.

* læs venligst ansvarsfraskrivelsen nedenfor.