1

“onze studie van bijna 400 pijnpatiënten suggereert dat mensen die deze samengestelde crèmes en gels gebruiken, worden gebruikt, omdat het wetenschappelijke bewijs om een voordeel te ondersteunen er niet is,” zegt Steven P. Cohen, M. D., hoogleraar anesthesiology and critical care medicine, neurology, and physical medicine and rehabilitation aan de Johns Hopkins University School Of Medicine. Hij is ook directeur pijnonderzoek bij Walter Reed.

Tricare, een door de overheid beheerd ziektekostenverzekeringsplan dat sommige actieve en gepensioneerde militairen en hun familieleden dekt, meldde dat het $259 miljoen aan samengestelde actuele pijncrèmes in het fiscale jaar 2013 heeft uitgegeven, en de kosten stegen tot $746 miljoen in 2014. Voor de eerste maand van 2015, het Ministerie van Defensie besteed ongeveer $ 6 miljoen per dag op de medicijnen. Op dezelfde manier betaalde het Medicare Part D-programma meer dan een half miljard dollar voor de crèmes in 2015. De grote uitgaven en beperkte effectiviteit gegevens veroorzaakt nieuwsberichten en verzoeken voor onderzoeken, zeggen de onderzoekers. Tenslotte eiste het Congres bewijs voor de werkzaamheid van de crèmes.Cohen zegt dat de conceptuele aantrekkingskracht van de crèmes is dat ze een veiliger manier lijken om pijnverlichting te krijgen zonder de risico ‘ s of bijwerkingen van potentieel verslavende of gevaarlijke drugs die gewoonlijk oraal of via injectie worden toegediend.

de samengestelde crèmes en gels bevatten in het algemeen één of meer voorgeschreven of andere middelen voor anesthesie, analgetica, sedativa, antidepressiva, anti-epileptica of spierverslappers die worden gebruikt om pijn te behandelen.

om de effectiviteit van deze crèmes te onderzoeken, voerden de onderzoekers een dubbelblinde, gerandomiseerde en placebogecontroleerde studie uit bij Walter Reed van augustus 2015 tot februari 2018. Aan het onderzoek namen 399 deelnemers van 18 tot 90 jaar deel. Bijna 43 procent was actief militair personeel; de resterende deelnemers waren gepensioneerd of afhankelijke personen, zoals echtgenoten. Meer dan de helft (51 procent) was vrouw. Alle deelnemers waren patiënten in militaire behandelingsfaciliteiten en kwamen in aanmerking om TRICARE buiten de militaire behandelingsfaciliteiten te gebruiken.

Ten eerste werden de deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen-een voor de samengestelde topische crème en de andere een placebo crème (zowel de echte als de placebo crèmes hadden dezelfde consistentie en gevoel). Vervolgens werden de deelnemers verdeeld in drie even genummerde groepen volgens hun geschiedenis van chronische gelokaliseerde pijn: neuropathische pijn veroorzaakt door ziekte of schade aan de zenuwen, zoals gordelroos of diabetes; nociceptieve pijn (niet-neuropathische) veroorzaakt door schade aan weefsel, zoals brandwonden of verstuikingen; en zogenaamde gemengde pijn veroorzaakt door schade aan de zenuwen en weefsels, zoals bepaalde soorten rugpijn.

Alle deelnemers hadden pijn in specifieke gebieden: het gezicht, de rug, de billen, de nek, de buik, de borst, de lies en/of tot twee extremiteiten.

gedurende de week voorafgaand aan het onderzoek was de gemiddelde pijnscore voor deelnemers 4 of hoger op de pijnschaal van 0-10. De gemiddelde duur van de symptomen was 6,7 jaar. Sommige patiënten waren in het verleden met opiaten behandeld, maar het percentage van deze patiënten werd niet geregistreerd.

deelnemers kregen de instructie de crème driemaal per dag aan te brengen en tweemaal per dag in een pijndagboek in te schrijven, met gemiddelde en slechtste pijnscores. De dagboeken werden gebruikt om de resultaten te bepalen.Cohen zegt dat na afloop van de behandelingsperiode de onderzoekers geen statistisch significant verschil vonden tussen de gemiddelde vermindering van de gemiddelde zelf gerapporteerde pijnscores voor alle patiënten in de behandelings-en placebogroepen.

voor de neuropathische pijngroep was er een verschil van 0,1 punt tussen de geneesmiddelgroep (-1,4) en de placebogroep (-1,3).

voor de gemengde pijngroep was er een-1,3-punt reductie voor de placebogroep en een -1,6 reductie voor de behandelingsgroep, met een verschil van 0,3 punten.Cohen zegt dat alle deelnemers tijdens de studie licht verbeterden, wat het reeds lang erkende placebo-effect bevestigt, dat over het algemeen sterker is voor pijnbehandeling dan voor andere medische disfunctietherapieën.

“met het aantal onderzochte onderzoeksdeelnemers zolang ze werden bestudeerd, hadden we een statistisch significant verschil in pijnvermindering moeten kunnen zien als deze crèmes daadwerkelijk werkten”, zegt Cohen, senior auteur van het artikel. “Maar dat zagen we niet in onze data. De pijnreductie die we zagen bij patiënten die werden behandeld met de pijncrème was bijna dezelfde pijnreductie die we zagen bij placebo — er was gewoon geen groot genoeg verschil om de vermindering wetenschappelijk zinvol te maken.”

de onderzoekers denken dat er een klein verschil was ten gunste van de pijncrèmes, omdat ze twee stoffen bevatten-lidocaïne en voorgeschreven niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, in het bijzonder ketoprofen en diclofenac-die in eerdere gerandomiseerde studies topisch effectief bleken te zijn.

zonder hulp van buitenaf bereidde het Walter Reed Research pharmacy team, waaronder hoofdonderzoeker Lt. col. Robert Brutcher, de pijncrèmes die combinaties bevatten van veel van dezelfde geneesmiddelen die gebruikt worden in commercieel verkrijgbare samengestelde topische crèmes.

de neuropathische pijngroep gebruikte room die ketamine, gabapentine, clonidine en lidocaïne bevatte. De crème die door de nociceptive pain group werd gebruikt, bevatte ketoprofen, baclofen, cyclobenzaprine en lidocaïne. In de gemengde pijngroep gebruikten de deelnemers room Met ketamine, gabapentin, diclofenac, baclofen, cyclobenzaprine en lidocaïne.Cohen waarschuwde dat de nieuwe studie enigszins beperkt was in termen van toepasbaarheid voor specifieke aandoeningen, deels vanwege de grote verscheidenheid aan medische aandoeningen en pijnstoornissen onder de deelnemers. Bovendien kon capsaïcine, een peperderivaat dat vaak wordt gebruikt in lotions en crèmes voor spierpijn, niet worden gebruikt in de studieverbindingen omdat de herkenbare geur-en toepassingsvereisten het dubbelblindingsproces zouden hebben ondermijnd dat zowel zorgverleners als proefpersonen niet op de hoogte hield als ze actieve crèmes of placebo ‘ s kregen.Cohen zegt echter, gezien de hoge kosten en de relatief geringe voordelen van de crèmes, dat het routinematig voorschrijven en gebruiken van deze samengestelde crèmes geen goed idee is en geen vooruitgang betekent in de inspanningen die worden geleverd in de richting van hoogwaardige gezondheidszorg.Andere onderzoekers die aan de studie hebben deelgenomen zijn Parvaneh Moussavian-Yousefi, Pharm.D.; Lt. Col.Robert E. Brutcher, Pharm.D., Ph. D., U. S. Army; Connie Kurihara, R. N.; Maj. David E. Reece, M. D., U. S. Army; onderofficier 1e klasse Lisa M. Solomon, B. S., U. S. Navy; kolonel Scott R. Griffith, M. D., U. S. Army; en David E. Jamison, M. D., en Mark C. Bicket, M. D., van Johns Hopkins.De primaire financiering voor het onderzoek kwam van het Center for Rehabilitation Sciences Research, Defense Health Agency, U. S. Department of Defense.