acupunctuur voor acne Vulgaris: een systematische beoordeling en Meta-analyse

Abstract

doel. Het uitvoeren van een systematische beoordeling en meta-analyse om het huidige best beschikbare bewijs van de werkzaamheid en veiligheid van acupunctuur en aanverwante therapieën voor acne vulgaris te bepalen. Methode. Elf Engelse en Chinese databases werden doorzocht om gerandomiseerde gecontroleerde proeven (RCTs) van acne vulgaris in vergelijking met pharmacotherapies, geen behandeling, en schijn of placebo acupunctuur te identificeren. Methodologische kwaliteit werd beoordeeld met behulp van Cochrane Collaboration ‘ s risk of bias tool. Meta-analyse werd uitgevoerd met behulp van RevMan software. Resultaat. Twaalf RCT ’s werden opgenomen in de kwalitatieve evaluatie en tien RCT’ s werden opgenomen in de meta-analyse. De methodologische kwaliteit van de onderzoeken was over het algemeen laag. De kans op het bereiken van ≥30% verandering in het aantal laesies in de acupunctuurgroep was niet verschillend van de farmacotherapiegroep (RR: 1,07 95% BI 0,98, 1,17; %) en ≥50% verandering in het aantal laesies in de acupunctuurgroep was niet statistisch verschillend van de farmacotherapiegroep (RR: 1,07 95% BI 0,98, 1,17; %). Conclusie. Terwijl voorzichtigheid moet worden uitgeoefend toe te schrijven aan de kwaliteit van de opgenomen studies, acupunctuur en auriculaire acupressuur waren niet statistisch verschillend aan Richtlijn aanbevolen behandelingen maar waren met minder bijwerkingen en kan een behandelingsoptie. Toekomstige proeven moeten de methodologische zwakke punten aanpakken en voldoen aan de standaard rapportagevereisten van STRICTA.

1. Acne vulgaris (acne) is een chronische en zelfbeperkende aandoening die begint in de adolescentie en kan langer dan 10 jaar duren . De Acne wordt gekenmerkt door ontstoken en niet ontstoken comedonen, vette huid, en cysten . De mechanismen voor de eerste ontwikkeling van comedonen zijn niet volledig begrepen . Vier factoren zijn geà dentificeerd die tot acneletsels bijdragen en de belangrijkste doelstellingen van behandeling zijn. Deze factoren omvatten folliculaire keratinisatie, talgproductie, Propionibacterium acnes (P. acnes), en ontstekingsmediatorversie . De acneletsels kunnen cellulaire ontsteking impliceren die hyperkeratinization van folliculaire kanalen veroorzaken . P. acnes kan keratinocytes veroorzaken om cytokines te produceren die kanalen scheuren, veroorzakend comedonen . Genetica en androgeenonevenwichtigheden kunnen sebaceous klier lipide synthese beïnvloeden. Exacerbatie kan het gevolg zijn van enkele of meerdere factoren zoals P. acnes, menstruatie, beroep, persoonlijk zweten, dieet, of stress .De behandeling van acne omvat topische benzoylperoxide en topische retinoïden of antibiotica voor lichte tot matige acne en orale antibiotica gecombineerd met topische benzoylperoxide of topische of orale retinoïden voor ernstige acne . Acupunctuur is een overkoepelende term voor traditionele Chinese geneeskundetechnieken die acupunctuurpunten stimuleren. Technieken omvatten acupunctuur (inbrengen van fijne naalden op specifieke loci typisch voor een periode van 20 tot 30 minuten), auriculaire acupunctuur (inbrengen van naalden in specifieke loci van de oorschelp), auriculaire acupressuur (plaatsing van stompe instrumenten zoals kleine metalen kogellagers op specifieke loci van de oorschelp) , electroacupunctuur (milde elektrische stimulatie van acupunctuurnaalden), en moxibustion (verbranding van Artemisia argyi Levl. et Vant of Artemisia vulgaris blad in verwerkte vorm). Verscheidene studies hebben een potentiële rol van acupunctuurtechnieken in acne voorgesteld. Auriculaire acupressuur en omringende naald (waar twee tot vier naalden oppervlakkig rond de acne laesie worden ingebracht) zijn getoond om serumuitscheidingssnelheid (SER) en testosteron te verminderen . Toen acupunctuur met benzoylperoxide werd gecombineerd, werd ser in vrouwen verminderd in vergelijking met alleen benzoylperoxide . In dierlijke studies, auriculaire acupunctuur, auriculaire elektroacupunctuur, lichaam acupunctuur, en elektro-acupunctuur zijn getoond om ontsteking te verminderen . De auriculaire acupunctuur kan acneontsteking door perifere muscarinereceptoren en ingeboren en adaptieve immune reacties verminderen, waardoor mogelijk acneontsteking vermindert.

verschillende onderzoeken hebben de potentiële voordelen van acupunctuurtechnieken in klinische studies onderzocht. Een Cochrane review op complementaire therapieën voor acne geëvalueerd werkzaamheid van kruidengeneeskunde, acupunctuur, cupping therapie, dieetwijzigingen, gezuiverd bijengif, en tea tree olie. Het onderzoek vond er een gebrek aan bewijs om het gebruik van kruidengeneeskunde en acupunctuur te ondersteunen. Twee systematische beoordelingen van acupunctuur voor acne zijn gepubliceerd, één in het Engels en één in het Chinees . Cao et al. inbegrepen proeven die acupunctuur, cupping, en andere kruidengeneesmiddelen gebruikt. Terwijl het aantal “genezen” gevallen toen acupunctuur met cupping, of mondelinge of actuele kruidengeneesmiddelen werd gecombineerd steeg, werd geen voordeel gevonden toen acupunctuur met pharmacotherapy werd vergeleken. De beoordelaars beschreven de methodologische kwaliteit van de papers als slecht. Li et al. inclusief studies van handmatige acupunctuur in vergelijking met routine conventionele geneeskunde (isotretinoïne en antibiotica) of meerdere chinese medicijntherapieën. De auteurs waren niet in staat om conclusies te geven als gevolg van de slechte kwaliteit van de opgenomen proeven.

deze onderzoeken omvatten kruidengeneesmiddelen en technieken die niet vaak buiten China worden gebruikt. De acupunctuur wordt algemeen gebruikt in klinische praktijk voor huidvoorwaarden, nog bestaat een hiaat in de evaluatie van doeltreffendheid en veiligheid van acupunctuur voor acne vulgaris. Dit overzicht zal acupunctuur in vergelijking met pharmacotherapies, geen behandeling, en sham of placebo acupunctuur analyseren om de werkzaamheid en veiligheid van acupunctuur en acupressuur voor acne vulgaris te evalueren.

2. Methoden

Elf databases werden doorzocht vanaf het begin tot mei 2013, met een update in Mei 2016. Vijf Engelse databases (PubMed, Embase, Allied and Complementary Medicine Database (AMED), de cumulatieve Index naar Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), en Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)) en zes Chinese databases (Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chongqing VIP Information Company (CQVIP), Wanfang Data, Chinese Biomedical Literature Database (CBM)) evenals China ‘ s Conference Papers Database en China Dissertation database werden doorzocht. Er waren geen taalbeperkingen. Zoektermen omvatten acne vulgaris, papulo-pustuleuze acne, acupunctuur, acupressuur, moxibustion, auriculaire acupunctuur en auriculaire acupressuur, elektro-acupunctuur, elektrostimulatie en varianten. Moxibustion en acupressuur werden opgenomen aangezien zij algemeen gebruikte technieken zijn om acupunctuurpunten direct te bevorderen. Moxibustion in het bijzonder wordt algemeen gecombineerd met acupunctuur, en de Chinese term voor acupunctuur “zhen jiu” betekent letterlijk acupunctuur en moxibustion. Zoektermen voor onderzoeksopzet omvatten gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken, gecontroleerde klinische onderzoeken, medicamenteuze therapie, placebo en varianten.

titels en samenvattingen van geïdentificeerde citaties werden gescand om potentieel in aanmerking komende gerandomiseerde gecontroleerde proeven (RCT ‘ s) te identificeren. De volledige tekst werd opgevraagd wanneer de subsidiabiliteit niet kon worden vastgesteld uit de titel en de samenvatting. RCTs van acupunctuur, acupressuur, auricular acupunctuur, moxibustion, en electroacupunctuur in vergelijking met geen behandeling, schijnacupunctuur, placebo, of conventionele farmacotherapie voor acne vulgaris werden opgenomen in het overzicht. Er werden geen leeftijd, geslacht, etniciteit of taalbeperkingen toegepast. Proeven met andere modaliteiten, zoals co-interventie, zoals farmacotherapie of andere Chinese geneeskundetechnieken dan die welke hierboven zijn gespecificeerd, werden uitgesloten.

het primaire resultaat was de verandering in het aantal laesies, gemeten aan de hand van het therapeutic effective rate (ter). Volgens de Chinese richtlijnen voor geneesmiddelen wordt aanbevolen de teer ≥50% te rapporteren op basis van het aantal laesies alleen of een combinatie van het aantal laesies en de ernst ervan . Veel van de studies gebruikten een TER van ≥30% als verbetering op basis van Chinese richtlijnen voor geneeskunde uit 1994 . De criteria voor therapeutisch effectief percentage uit de richtlijn van 1994 waren gebaseerd op een verandering in het aantal laesies en bijbehorende symptomen. Voor analyse hebben we gegevens opgenomen voor mensen die 30% of meer laesie hebben bereikt, ongeacht de minimale drempel die in de studie voor effectiviteit wordt gebruikt. Secundaire resultaten waren onder meer ernstgradatie, algehele beoordeling door de arts (beoordeling door de arts of zelfrapportage), fotografische beoordeling, instrumenten voor de kwaliteit van leven en meldingen van bijwerkingen.

de geëxtraheerde gegevens omvatten patiëntendemografie, steekproefgrootte, uitvalpercentage, details van de interventie en het vergelijkingsmiddel, uitkomstmaten, resultaten en bijwerkingen. Auteurs werden gecontacteerd als er ontbrekende gegevens. Verificatie van de gegevens werd uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker (IZ).

twee onderzoekers (KW, IZ) beoordeelden onafhankelijk de methodologische kwaliteit met behulp van Cochrane Collaboration ‘ s risk of bias tool . Trials werden beoordeeld als laag, onduidelijk of hoog risico op bias voor de domeinen van sequentiegeneratie, allocatie verhulling, verblinden van deelnemers, verblinden van outcome assessors, onvolledige outcome data, selectieve rapportage, en andere vormen van bias zoals belangenconflicten. Voor acupunctuurstudies is het niet haalbaar om personeel (beoefenaar) blind te maken . Meningsverschillen in vonnissen werden opgelost door een andere beoordelaar (TZ) te raadplegen.

statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van Review Manager 5.3.5 . Dichotome gegevens worden gepresenteerd als risicoratio (RR) en continue gegevens als gemiddeld verschil, met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CIs). Gegevens werden geanalyseerd voor beschikbare gevallen. Er werd een random effects model gebruikt. Statistische heterogeniteit werd als aanzienlijk beschouwd wanneer de statistiek groter was dan 50%. We waren van plan om een gevoeligheidsanalyse uit te voeren met studies die werden beoordeeld als laag risico op bias voor sequentiegeneratie. Subgroepanalyses werden ook uitgevoerd op ≥50% en ≥30% TER. Verkenning van publicatiebias was gepland als meer dan tien studies werden opgenomen in een meta-analyse. Vanwege het aantal opgenomen onderzoeken en de methodologische kwaliteit konden niet alle geplande analyses worden uitgevoerd.

3. Resultaten

3.1. Zoekresultaten

een totaal van 15.306 records met een extra record afkomstig uit andere bronnen werden geïdentificeerd op basis van zoekopdrachten in de database. Na verwijdering van duplicaten werden 7.673 papers uitgesloten van de screening van titels en samenvattingen, en 2.485 volledige teksten werden herzien (figuur 1).

figuur 1
studie selectie stroomschema.

3.2. Kenmerken van Studies

twaalf RCT ‘ s waaraan 1026 deelnemers deelnamen, voldeden aan de inclusiecriteria . Tien RCT ‘ s met 975 deelnemers werden opgenomen in de meta-analyse. De gegevens uit twee onderzoeken konden niet opnieuw worden geanalyseerd omdat er geen gegevens beschikbaar waren voor individuele groepen; deze werden uitgesloten van kwantitatieve analyse . De auteurs werden gecontacteerd voor aanvullende informatie, maar dit was niet succesvol. Alle onderzoeken rekruteerden mannelijke en vrouwelijke deelnemers behalve K. S. Kim en Y.-B. Kim die alleen mannelijke proefpersonen rekruteerden. De leeftijd van de deelnemers varieerde van 13 tot 37 met een mediaan van de gemiddelde leeftijd van 23,1 jaar. Details van de locatie van het onderzoek, behandelingstijden, follow-up periodes, en deelnemersfase en duur van de aandoening worden weergegeven in Tabel 1.

eerste auteur, publicatiejaar locatie van het onderzoek behandelingsduur, follow-upduur Stadium, ernst en duur van de aandoening aantal gerandomiseerde/beoordeelde deelnemers; uitval of uittreding leeftijd (gemiddelde (SD) of Bereik); geslacht (M/F)
Han; 2010 China, ziekenhuis, poliklinieken 8 w, 1 m Fase: NS I: 50/46; 4
C: 50/47; 3
ik: 25.83 ± 5.25; 18/28
C: 24.68 ± 4.36; 14/33
Ernst: Pillsbury I, II
Duur: I: ; C: 2.15 ± 0.82
Hij; 2009 China, ziekenhuis, poliklinieken 3 w, NS Fase: NS I: 24/24; 0
C: 22/22; 0
ik: 25.2; NS
C: 23.6; NS
Zwaarte: lichte tot ernstige
Duur: I: 20 d 16 y; C: 1 m tot 17 y
Li; 2002 NS 6 d, 1 m Fase: NS I1: 200/200; 0
I2: 60/60; 0
C: 60/60; 0
I1: 13-37; NS
I2: 14-35; NS
C: 14-33; NS
Ernst: Samuelson 1-9
Duur: I1: 14 d–15 y, I2: 7 d–13 y; C: 4 d–14 y
Liu; 2011 NS 2 w, 6 m Fase: NS I: 40/40; 0
C: 40/40; 0
ik: 14-41; 6/34
C: 13-30; 7/33
Ernst: NS
Duur: I: 1 w–14 y; C: 1 w–10 y
Mo; 2005 NS 2 w, NS Fase: NS I: 42/42; 0
C: 38/38; 0
NS
NS
Ernst: NS
Duur: NS
Tang; 2011 NS 10 d, NS Fase: NS I: 42/42; 0
C: 42/42; 0
NS; 11/31
NS; 7/35
Ernst: NS
Duur: 1 w–9 y
Wu; 2011 NS 8 w, 2 m Fase: NS I: 40/36; 4
C: 40/35; 5
ik: 24.31 ± 4.08; 13/23
C: 23.91 ± 3.83; 13/22
Ernst: NS
Duur: I: 11.92 ± 8.93; C: 12.77 ± 9.58
Liu; 2015 NS 8 w, NS Fase: NS I: 60/50; 10
C: 58/50; 8
ik: 23.2; 27/33
C: 24; 27/31
Ernst: NS
Duur: I: 6,5 m; C: 6,1 m
Zhang; 2014 NS 4 w, NS Fase: NS I: 20 / 19 v.; 1
C: 20/20; 0
ik: 18-23; 2/17
C: 18-24; 5/15
Ernst: NS
Duur: I: 6 m–5 y; C: 6 m–4.5 y
U; 2014 NS 30 d, NS Fase: NS I: 30/30; 0
C: 30/30; 0
I: 25 ± 5; 17/13
C: 25 ± 5; 15/14
Ernst: NS
Duur: I: 23.36 m; C: 22.81 m
McKee; 2004 verenigde staten, polikliniek 20 w, NS Fase: NS I1: 6/6; 2
I2: 11/11; 6
C1: 6/6; 1
C2: 6/6; 0
I1: F-16 (2.1) M 15 (0.7); NS
I2: F 21 (3.4) M 16, lid 3.6); NS
C1: F 19 (4.2) M 17 (1.9); NS
C2: F 21 (1.5) M 15 (1.2); NS
Ernst: graad I & II milde tot matige nonscarring gezicht door de dermatoloog; foto ‘ s sorteren door Kok 1979 en letsel graaf
Duur: NS
Kim; 2012 – Korea, polikliniek 4 w, NS Fase: NS I: 11/11, 3
C: 11/11, 2
ik: M 21.5 (3.6); NS
C: M 23.3 (4.1); NS
Ernst: Korean Acne Grading System grades 2-4 (>10
papuli, <20 knobbeltjes op het gezicht);
duur: > 3 maanden (chronische fase)
NS: niet vermeld; I: interventie; C: controle; F: vrouw; M: Man; d: dagen; w: weken; m: maanden; y: jaren.
Tabel 1
kenmerken van studies.

de meest gebruikte interventie was acupunctuur (zes proeven) gevolgd door auriculaire acupressuur (twee proeven) . Eén proef gebruikte elektroacupunctuur en één proef gebruikte acupunctuur gecombineerd met moxibustion . De vergelijkingsmiddelen worden beschreven in Tabel 2. K. S. Kim en Y.-B. Kim 2012 omvatten drie behandelingsarmen, één van acupunctuur alleen, één van kruidengeneeskunde alleen, en één waar kruidengeneeskunde met acupunctuur werd gecombineerd. Deze drie groepen werden vergeleken met een wachtlijst controle. Alleen de gegevens voor de acupunctuurarm werden in deze analyse opgenomen. McKee et al. 2004 omvatte twee behandelingsarmen, auricular acupunctuur en auricular electroacupunctuur die werden vergeleken met placebo controlegroepen, schijn auricular acupunctuur, en schijn auricular electroacupunctuur, respectievelijk.

Eerste auteur, jaar van publicatie Interventie type acupunctuurpunten Interventie behandeling frequentie Control-details Controle frequentie
Han, 2010 Acupunctuur CV13 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai; ST24 Huaroumen, ST26 Jammeren; Shangfeng Shidian (abdominale punt 0.5 cun lateraal en superieur aan ST24); KI13 Qixue, M-CA-23 Sanjiaojiu (Qipang) 30 minuten, 3 keer per week Isotretinoin capsules (oraal) 10 mg b.ik.d. (eerste maand);
10 mg q.d. (tweede maand)
Hij, 2009 Acupunctuur CV13 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai; ST24 Huaroumen, ST26 Jammeren; Shangfeng Shidian (abdominale punt 0.5 cun lateraal en superieur aan ST24); KI13 Qixue, M-CA-23 Sanjiaojiu (Qipang), M-HN-3 Yintang, SI18 Quanliao, ST4 Dicang, M-HN-9 Taiyang, Ashi-punten 30 minuten: corpus punten; 15-20 minuten: hoofd punten Ashi-punten q.d. (eerste week), elke 2 dagen (2e en 3e weken) Metronidazol (actuele) b.ik.d.
Li, 2002 I1 AA + SA
I2: AA
SA: Ashi-punten, AA: endocriene -, long -, sympathiek, maag, dikke darm, oor Shen Mannen, interne genitaliën SA: 30 min q.d.; AA: 3-5 min, b.ik.d. Tetracycline (oraal) 0,5 g, q.ik.d.
Liu, 2011 AA Long -, endocriene -, bijnier, oor Shen Mannen, subcortex, wang, dikke darm (wind en warmte in de long-meridiaan); milt, maag, darm, de dikke darm (warmte en vocht in de milt en de maag); lever, de nieren (te dringen en de conceptie meridiaan disharmonie) AA: 5-10 min, t.ik.d. Benzamycin (oraal) b.ik.d.
Mo, 2005 Acupunctuur Gouverneur meridiaan 4-5 uur/behandeling, 5 keer per week Viaminate capsules, Vit B6 (oraal) Viaminate 0,25 mg t.ik.d.;
Vit B6, 2 pillen t.ik.d.
Tang, 2011 Acupunctuur + SA Handleiding: ST36 Zusanli, ST40 Fenglong, ST45 Lidui, LI11 Quchi, LI10 Shoushanli, LI4 Hegu; SA: Ashi-punten 30 min q.d. Erythromycine, zink sulfaat (oraal); zwavel (actueel) Erythromycin 0.2 g b.i.d.; zinc sulfate 0.2 g b.i.d.;
sulphur (topical) q.d.
Wu, 2011 Acupuncture + moxibustion Acupuncture: CV11 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai; ST24 Huaroumen, ST26 Wailing; Shangfeng Shidian (abdominal point 0.5 cun lateral and superior to ST24); KI13 Qixue; Moxa: CV4 Guanyuan, CV6 Qihai Acupuncture and moxibustion: 3 times per week Isotretinoin capsules (oral) 10 mg b.i.d.
Liu, die in 2015 Acupunctuur GB14 Yangbai, SI18 Quanliao, GV14 Dazhui, LI4 Hegu, LI11 Quchi, ST44 Neiting q.d. (in totaal 56 behandelingen) Isotretinoïne (oraal) 10 mg b.ik.d.-t.ik.d.
Zhang, 2014 EA Gouverneur meridianen, Jiaji en blaas door de eerste laterale lijn -, long -, dikke darm, maag twee keer per week (in totaal 15 behandelingen) Tretinoin (actueel) b.ik.d.
U 2014 Acupunctuur M-HN-3 Yintang, SI18 Quanliao, CV24 Chengjiang, BL13 Feishu, BL19 Ganshu, BL20 Pishu, BL23 Shenshu, CV12 Zhongwan, CV10 Xiawan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai, ST25 Tianshu, GV14 Dazhui, LI11 Quchi, LI4 Hegu, ST36 Zusanli, KI3 Taixi, LU9 Taiyuan q.d. (totaal 15 behandelingen) Tretinoin (actueel) q.n.
McKee, 2004 Auriculaire acupunctuur en EA I1: Oleson ‘ s Shen Men, allergiepunt, huidaandoening punt F, punt nul, longen 1 en 2, endocriene punt, genitale controlepunt, gezichtspunt bilaterale oren;
I2: punten als I1 plus ea 8-16 sec op 5-80 Hz
20 min per week C1: 9 shampunten op Helix auriculaire rand
C2: 9 sham punten op helix auriculaire ridge als C1 plus EA 8-16 sec, 10-40 Hz
20 min wekelijks
Kim, 2012 Acupunctuur ST2 Sibai, ST6 Jiache, ST36 Zusanli, LI20 Yingxiang, LI11 Quchi, PC6 Neiguan, HT8 Shaofu, SP3 Taibai, SP6 Sanyinjiao, SP10 Xuehai, LR3 Taichong, en/of Ashi-punten willekeurig gekozen op papels en knobbeltjes op het gezicht door acupunctuur practitioner Tweemaal per week gedurende 4 weken Wachtlijst (geen behandeling)
I: interventie; C: controle; EA: elektroacupunctuur; q. d.: één keer per dag; b.i. d.: tweemaal daags; t.i.d.: driemaal daags; q.i.d.: vier keer per dag; q.n.: eenmaal per nacht; AA: auriculaire acupressuur; SA: surroundnaald; sec: seconden; Hz: hertz.
Tabel 2
interventies en comparators.

er was grote variatie in de gebruikte acupunctuurpunten (Tabel 2). Drie studies gebruikten CV13 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai, ST24 Huaroumen, ST26 jammeren, Shang Feng Shi Dian (een abdominaal Punt 0.5 cun lateraal aan ST 24 Huaroumen), en KI13 Qixue. De meeste studies gebruikten een gestandaardiseerde reeks acupunctuurpunten met één studie die een semistandardized benadering gebruiken . Vier studies gebruikten Ashi-punten waar de plaats niet werd gespecificeerd en twee gebruikte naalden rond acneletsels (omringende acupunctuur ).

Eén studie rapporteerde over het therapeutisch effectief percentage op basis van het aantal laesies en de ernst ervan en ook over het serumtestosteron en recidiefpercentage. Vier studies rapporteerden over therapeutisch effectief percentage volgens de 2002 Chinese medicine research guidelines . Eén proef maakte gebruik van de Chinese Medicine research guidelines uit 1997 en drie proeven maakten gebruik van de Chinese medicine research guidelines uit 1994 . Eén studie verwees niet naar een richtlijn voor de beoordeling van het therapeutisch effectief percentage, maar gaf aan dat een verbetering van de laesie met 95% een genezing was en 60% een significante verbetering; deze gegevens zijn opgenomen in de meta-analyse . De criteria voor het bepalen van het klinisch effect zijn beschreven in aanvullende tabel 1. Slechts één studie meldde het meten van de kwaliteit van leven, met behulp van Skindex 29 .

3.3. Risico op Bias

de methodologische kwaliteit van de onderzoeken was over het algemeen laag (Figuur 2). Vier proeven werden beoordeeld als hoog risico van bias in het domein van opeenvolgingsgeneratie aangezien zij opeenvolging van bezoek voor randomisatie gebruikten. Vijf studies werden beoordeeld als laag risico als random number generators werden gebruikt. Drie onderzoeken werden als onduidelijk beoordeeld omdat er onvoldoende informatie was . Alle onderzoeken werden beoordeeld als onduidelijk risico bij het verblinden van deelnemers. Twee onderzoeken werden beoordeeld als een laag risico op blindheid van beoordelaars en tien hadden een onduidelijk risico als gevolg van onvoldoende informatie. Eén studie werd beoordeeld als onduidelijk risico op onvolledige gegevens, omdat er geen uitvalgegevens werden gerapporteerd. Eén proces, Zhang et al. , gerapporteerd bij uitval, maar gegevens werden alleen gerapporteerd voor degenen die de studie voltooiden en werden dus beoordeeld als hoog risico op onvolledige uitkomstgegevens. Tien onderzoeken werden beoordeeld als laag risico op onvolledige gegevens. Twee onderzoeken werden beoordeeld als hoog risico voor selectieve uitkomstrapportage. McKee et al. verklaarde dat ze gegevens over bijwerkingen zouden bevatten, maar er werden geen gegevens gepresenteerd. K. S. Kim en Y.-B. Kim 2011 gaven in hun protocol het gebruik van de VAS-schaal aan, maar er werden geen gegevens gerapporteerd. De overige tien onderzoeken werden zo onduidelijk beoordeeld omdat er geen studieprotocollen werden gepubliceerd of onderzoeksregistraties werden geïdentificeerd .

Figuur 2
risico van bias samenvatting.

3.4. Primaire uitkomst: therapeutisch effectief percentage

Figuur 3 geeft een beeld van de verandering in symptomen van het TER ≥30%. In de meta-analyse van de studies waarin de TER ≥30% als verbetering werd gedefinieerd, was de kans op het bereiken van een verandering van 30% of meer in het aantal laesies in de acupunctuurgroep niet verschillend van de gecombineerde farmacotherapiegroep (retinoïden, antibiotica en andere supplementen) (vier studies, RR: 1,07 95% BI 0,98, 1,17 en %) met lage heterogeniteit. Subgroepanalyse van studies waarbij antibiotica en andere supplementen als vergelijkingsmiddel werden gebruikt, toonde aan dat de kans op een verandering van 30% of meer in het aantal laesies niet verschilde tussen acupunctuur en topische/orale antibiotica en supplementen (twee studies, RR: 1,03 95% BI 0,91, 1,16 en %) met een lage heterogeniteit. In een subgroepanalyse van de kans op een verandering van 30% of meer in het aantal laesies was acupunctuur even effectief als de retinoïdengroepen (viaminaat en tretinoïne) (twee studies, RR: 1,13 95% BI 1,00, 1,28, en %) zonder heterogeniteit .

Figuur 3
bosperceel van ter ≥30% verandering in symptomen.

Figuur 4 geeft het bosperceel weer voor de verandering van de symptomen van het TER ≥50%. In de meta-analyse van de gegevens van de studies waarbij ≥50% TER werd gebruikt, was de kans op een verandering van meer dan 50% in het aantal laesies in de acupunctuurgroep niet statistisch verschillend van de farmacotherapiegroep (retinoïden en antibiotica) (zes studies, RR: 1,07 95% BI 0,98, 1,17 en %) ; er was echter matige tot substantiële heterogeniteit. In een subgroepanalyse was de kans op een verandering van 50% of meer in het aantal laesies in de acupunctuurgroep niet verschillend van de retinoïdgroep (isotretinoïne en topisch tretinoïne) in vier studies (vier studies, RR: 1,05 95% BI 0,93, 1,17 en %) met matige tot substantiële heterogeniteit . Twee auriculaire acupressuurproeven werden niet gecombineerd als gevolg van verschillen in comparator types (een comparator was een orale farmaceutische en de andere was een topische voorbereiding). Auriculaire acupressuur was werkzamer in vergelijking met orale tetracycline voor TER ≥50% (één studie, RR: 1,15 95% BI 1,02; 1,31) ; er waren echter vier keer meer deelnemers in de interventiegroep dan in de vergelijkingsgroep zonder opgave van redenen. Een andere studie van auriculaire acupressuur vond geen voordeel in vergelijking met actuele benzamycin (één studie, RR: 1,12 95% CI 0,88, 11,43) .

Figuur 4
bosperceel van ter ≥50% verandering in symptomen.

3.5. Secundaire resultaten

het artikel van K. S. Kim en Y.-B. Kim was het enige onderzoek dat rapporteerde over de kwaliteit van leven met behulp van de Skindex 29 score. De gegevens werden niet gepresenteerd op een manier die heranalyse mogelijk maakte, zodat de effecten onduidelijk blijven. De studieauteurs concludeerden dat het gebruik van acupunctuur en Chinese kruidengeneeskunde Keigai-rengyo-aan voor ontstekingsacneletsels kon worden gebruikt maar verder onderzoek werd vereist.

in totaal werden 127 bijwerkingen gemeld in drie onderzoeken . De andere negen vermeldden geen bijwerkingen. Er waren meer bijwerkingen in de controlegroep (98 in de controlegroep en 29 in de interventiegroep). Bijwerkingen in de interventiegroep omvatten pijnlijk gevoel (11 gevallen), ecchymose (negen gevallen), blozen (vijf gevallen) en jeukend gevoel na het terugtrekken van de naald (vier gevallen), wat vaak voorkomende bijwerkingen zijn die worden gezien na naaldpenetratie en acupressuur . In de controlegroep zijn bijwerkingen, waaronder droge mond (75 gevallen), droge huid en desquamatie (17 gevallen) en gastro-intestinale ongemakken (zes gevallen), ook vaak voorkomende bijwerkingen na topische behandeling met benzoylperoxide en retinoïden . Er werden geen ernstige bijwerkingen gemeld in de geïncludeerde onderzoeken.

4. Discussie

deze systematische beoordeling toonde aan dat de kans op een verbetering van ≥30% en ≥50% in acnesymptomen met lichaamsacupunctuur, elektroacupunctuur en auriculaire acupressuur niet statistisch verschilde van die van geneesmiddelen voor acne vulgaris. Interessant is dat de omvang van het behandelingseffect en de 95% CI ‘ s hetzelfde waren voor de primaire meta-analyses, ongeacht welke criteria werden gebruikt om klinische verandering te meten. Er waren meer bijwerkingen in de farmacotherapie / controlegroep dan in de acupunctuur/interventiegroep. Gebaseerd op de opgenomen studies, werd acupunctuur goed getolereerd door deelnemers met acne vulgaris.

hoewel niet gevalideerd, is TER een veel voorkomende graadmeter voor het effect in Chinese medicijnstudies. De TER voor acne vulgaris is een subjectieve uitkomst die een verandering in het aantal laesies of de ernst omvat. De Chinese onderzoeksrichtlijnen voor acne vanaf 2002 stellen een ≥50% verandering in laesietelling of strengheid voor terwijl de richtlijnen van 1994 ≥30% verandering in laesietelling en symptomen suggereerden. In dit overzicht, was de acupunctuur zo efficiënt zoals antibiotica in proeven die de TER criteria van een verbetering van ≥30% in symptomen gebruikten. In de proeven die een verbetering van ≥50% in symptomen gebruikten, was de auricular acupressuur zo efficiënt aangezien antibiotica en de acupunctuur zo efficiënt zoals actuele en mondelinge retinoïden was. Er is momenteel geen consensus over resultaatmaatregelen voor acne hoewel er inspanningen aan de gang zijn om ze te standaardiseren . Er was slechts één onderzoek dat rapporteerde over de kwaliteit van leven maatregel Skindex 29, hoewel er steeds meer bewijs dat patiënten van acne vulgaris aanzienlijke psychologische en emotionele last kunnen ervaren .

in alle onderzoeken in de kwantitatieve analyse werden retinoïden of antibiotica als comparator gebruikt. Retinoïden en de antibiotica hebben doeltreffendheid voor acne aangetoond ; nochtans kan het antibioticagebruik op lange termijn tot antibioticaweerstand bijdragen . Retinoïden hebben ernstige bijwerkingen zoals teratogeniciteit en dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij mensen in de vruchtbare leeftijd . Acupunctuur en auriculaire acupressuur werden getoond in deze analyse niet statistisch verschillend aan Richtlijn aanbevolen behandelingen maar met minder bijwerkingen te zijn en kunnen een optie voor die die een alternatieve behandeling aan geneesmiddelen willen zijn. De behandelingstijden varieerden aanzienlijk tussen de proeven. Dergelijke variaties van behandelingstijden kunnen leiden tot klinische heterogeniteit. De typische behandelingsduur voor lichaamsacupunctuur is 20 tot 30 minuten voor elke behandeling en de behandelingsfrequentie kan variëren van één tot vijf keer per week, afhankelijk van de lokale klinische praktijkomgeving. Fibromyalgie en spanning hoofdpijn studies hebben aangetoond 20-tot 30-minuten naald retentie, herhaalde stimulatie op acupunctuurpunten (de-qi sensatie), en dagelijkse of tweewekelijkse behandeling betere klinische resultaten in vergelijking met minder naald retentie tijd en een keer per week behandeling .

de bevindingen van deze beoordeling zijn vergelijkbaar met eerdere beoordelingen ; eerdere beoordelingen omvatten echter studies die Chinese geneeskundeinterventies vergeleken met elkaar, zoals acupunctuur, vergeleken met kruidengeneesmiddelen. Deze evaluatie werd geconfronteerd met dezelfde beperkingen als andere in termen van de methodologische kwaliteit van de opgenomen proeven. De methodologische kwaliteit van de geïncludeerde onderzoeken was laag: vier van de twaalf onderzoeken werden beoordeeld als hoog risico op bias en drie waren onduidelijk op het gebied van sequentiegeneratie. Er was ook onvoldoende informatie over het verblinden van outcome assessors en deelnemers.

de steekproefomvang was klein en in geen van de opgenomen onderzoeken werd een berekening van de steekproefomvang gerapporteerd. Niet alle onderzoeken rapporteerden over de ernst van laesies. Er waren geen follow-upbeoordelingen in de geïncludeerde onderzoeken. Statistische heterogeniteit werd ook gedetecteerd in verschillende subgroepanalyses die niet konden worden onderzocht vanwege een klein aantal studies. Gedetailleerde rapportage van trial informatie ontbrak; geen van de proeven gericht op alle punten van geconsolideerde standaard van rapportage Trials (CONSORT) of normen voor het rapporteren van interventies in klinische proeven van acupunctuur (STRICTA) standaard rapportage conventies. De STRICTA richtlijnen zijn belangrijk om de transparantie van interventie rapportage in acupunctuur klinische proeven te verbeteren. Voor studies die in dit overzicht zijn opgenomen, werden verschillende items goed gerapporteerd in alle studies: het type gebruikte acupunctuur, standaard acupunctuurnaam en/of locaties van acupunctuurpunten, het aantal en de duur van de behandelingssessies, en de precieze beschrijvingen van de controles of vergelijkingsmiddelen (aanvullende tabel 2). De in China uitgevoerde proeven leverden geen informatie op over de behandelaars, de context en het kader van de behandeling, instructies aan de behandelaars en informatie en uitleg aan de patiënten. Dit kan een probleem vormen met de reproduceerbaarheid van studies en kan een bron van bias zijn. Rapportage van dergelijke details zou nauwkeurige analyse en interpretatie van gegevens verbeteren en de betrouwbaarheid van het onderzoek in acupunctuurinterventies verbeteren .

5. Conclusies

er was geen statistisch verschil in de werkzaamheid van acupunctuur in vergelijking met farmacotherapie voor acne vulgaris; acupunctuurinterventies rapporteerden echter minder bijwerkingen. De methodologische kwaliteit van de opzet van het onderzoek en het gebrek aan consistente rapportage van uitkomstmetingen uit sommige onderzoeken werden in deze beoordeling vastgesteld; daarom moeten de resultaten met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd. Toekomstige proeven moeten een rigoureus methodologisch ontwerp omvatten en de rapportage moet voldoen aan standaard rapportageconventies zoals CONSORT en STRICTA. De maatregelen van de kwaliteit van het leven en het verdere begrip van de mechanismen van acupunctuur op acne zouden ook voor toekomstige studies moeten worden overwogen.

belangenconflicten

de auteurs melden geen belangenconflicten.

erkenningen

dit project wordt gezamenlijk ondersteund door het China-Australia International Research Centre for Chinese Medicine (CAIRCCM), een gezamenlijk initiatief van de RMIT University, Australië, de Guangdong Provincial Academy of Chinese Medical Sciences, China, en de Chinese regering State Administration of Traditional Chinese Medicine, met aanvullende financiële steun van het Ministerie van wetenschap & Technology Of China (International Cooperation Project, Grant no. 2012DFA31760). De auteurs bedanken ook Dr. Wenyu (Iris) Zhou voor het uitvoeren van risico van bias analyse en data validatie.

aanvullend materiaal

aanvullende tabel 1: criteria voor therapeutische effectieve percentages en secundaire resultaten. Aanvullende tabel 2: Beoordeling van de rapportage van STRICTA-posten. (Aanvullende Materialen)