Behandeling met glioblastoom (GBM) / Optune® officiële plaats van de patiënt

Wat is Optune® goedgekeurd om te behandelen?

Optune is een draagbaar, draagbaar, door de FDA goedgekeurd hulpmiddel dat geïndiceerd is voor de behandeling van een type hersentumor genaamd glioblastoom multiforme (GBM) bij volwassen patiënten van 22 jaar of ouder.

nieuw gediagnosticeerd GBM

Als u nieuw gediagnosticeerd GBM heeft, wordt Optune gebruikt samen met een chemotherapie genaamd temozolomide (TMZ) als:

• Je kanker wordt bevestigd door uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg EN
• Je hebt gehad een operatie voor het verwijderen van zoveel mogelijk van de tumor mogelijk

Terugkerende GBM

Als uw tumor terug is gekomen, Optune kan alleen worden gebruikt als een alternatief voor de standaard medische behandeling als:

• U hebt geprobeerd een operatie en bestraling en ze niet werken of niet meer werken EN
• U hebt geprobeerd chemotherapie en uw GBM is bevestigd door uw zorgverlener

Wat is Optune Lua™, goedgekeurd voor de behandeling?

Optune Lua is een draagbaar, draagbaar, door de FDA goedgekeurd hulpmiddel geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbaar, lokaal gevorderd of gemetastaseerd maligne mesothelioom van de pleura (MPM), in combinatie met standaard chemotherapie (pemetrexed en platina-gebaseerde chemotherapie).

wie mag Optune voor GBM of Optune Lua voor MPM niet gebruiken?

Optune voor GBM en Optune Lua voor MPM zijn niet voor iedereen. Neem contact op met uw arts als u:

• GBM en een geïmplanteerd medisch hulpmiddel( programmeerbare shunt), schedeldefect (ontbrekend bot zonder vervanging) of kogelfragment. Optune is niet getest bij mensen met geïmplanteerde elektronische apparaten, waardoor de apparaten mogelijk niet goed werken, en Optune is niet getest bij mensen met schedeldefecten of kogelfragmenten, waardoor Optune mogelijk niet goed werkt.
• MPM en een geïmplanteerd elektronisch medisch hulpmiddel met inbegrip van een pacemaker, implanteerbare automatische defibrillator, enz. Optune Lua is niet getest bij mensen met geïmplanteerde elektronische hulpmiddelen, waardoor de hulpmiddelen mogelijk niet goed werken
• een bekende gevoeligheid voor geleidende hydrogels (de gel op de arrays op de hoofdhuid of het bovenlichaam, zoals die op EKG ‘ s worden gebruikt). Wanneer Optune/Optune Lua in contact komt met de huid, kan het meer roodheid en jeuk veroorzaken of kan het in zeldzame gevallen een levensbedreigende allergische reactie

veroorzaken Gebruik Optune voor GBM of Optune Lua voor MPM niet als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of Optune/Optune Lua veilig of effectief is tijdens de zwangerschap.

wat moet ik weten voordat ik Optune voor GBM of Optune Lua voor MPM gebruik?

Optune en Optune Lua mogen alleen worden gebruikt na training van gekwalificeerd personeel, zoals uw arts, een verpleegkundige of ander medisch personeel dat een opleidingscursus heeft gevolgd van Novocure®, de fabrikant van Optune en Optune Lua.

• gebruik geen onderdelen die niet met de Optune Behandeling Kit of Optune Lua verzonden naar u door Novocure of gegeven aan u door uw arts
• niet voor het apparaat of de transducer arrays nat
• Als u een onderliggende ernstige huid-aandoening waarbij de transducer arrays worden geplaatst, bespreek met uw arts of dit kan voorkomen of tijdelijk verstoren Optune of Optune Lua behandeling

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Optune voor GBM en Optune Lua voor MPM?

de meest voorkomende bijwerkingen van Optune in combinatie met chemotherapie voor GBM (temozolomide of TMZ) waren laag aantal bloedplaatjes, misselijkheid, constipatie, braken, vermoeidheid, aanvallen en depressie.

de meest voorkomende bijwerkingen bij gebruik van Optune alleen voor GBM waren irritatie van de hoofdhuid (roodheid en jeuk) en hoofdpijn. Andere bijwerkingen waren malaise, spiertrekkingen, vallen en huidzweren.

de meest voorkomende bijwerkingen van Optune Lua in combinatie met chemotherapie voor MPM (pemetrexed en Platinum-gebaseerde chemotherapie) waren laag aantal rode bloedcellen, constipatie, misselijkheid, vermoeidheid, pijn op de borst, vermoeidheid, huidirritatie door het gebruik van het hulpmiddel, jeukende huid en hoesten.

andere mogelijke bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van Optune Lua zijn:: behandelingsgerelateerde huidirritatie, allergische reactie op het gips of op de gel, oververhitting van de elektrode die leidt tot pijn en/of lokale brandwonden van de huid, infecties op plaatsen waar de elektrode in contact komt met de huid, lokale warmte en tintelend gevoel onder de elektroden, spiertrekkingen, reactie op de plaats van het medisch hulpmiddel en huidafbraak/huidzweer.

neem contact op met uw arts als u een van deze bijwerkingen of vragen heeft.Let op: de federale wet beperkt Optune Lua tot verkoop door of in opdracht van een arts. Humanitair Apparaat. Bij federale wetgeving toegelaten voor gebruik bij de behandeling van volwassen patiënten met niet-reseceerbaar, lokaal gevorderd of gemetastaseerd maligne mesothelioom van de pleura gelijktijdig met pemetrexed en op platina gebaseerde chemotherapie. De werkzaamheid van dit hulpmiddel voor dit gebruik is niet aangetoond.

Klik hier voor de Optune Instructions for Use (IFU) voor volledige informatie over de indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen van het hulpmiddel.

Klik hier voor de Optune Lua IFU voor volledige informatie over de indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen van het hulpmiddel.

op deze site tonen video ‘ s van patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en alle afbeeldingen die zijn gelabeld als Optune-gebruikers, zorgverleners of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg daadwerkelijke patiënten, zorgverleners en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Alle andere afbeeldingen van patiënten en verzorgers zijn actor-portretten. Foto ‘ s van patiënten geven de gezondheidstoestand van de patiënten weer op het moment dat elke foto werd genomen.