Blog

TaggedV-Loc, vaginale sluiting; Comments3; Gepost7 jaar geleden

toen ik trainde met Tony McCartney in Perth, gebruikten we een gewone monofilament hechtdraad om de vagina te sluiten na een TLH. De hechting werd door de transvaginale buis in het bekken ingebracht; we begonnen om 4 uur te hechten en deden een continue hechting van rechts naar links en naar achteren. Eenmaal klaar hebben we de naald geëxterioriseerd om de knoop tegen de vagina te binden.

sommige ongelukken gebeurden af en toe. Minder dan een keer per jaar zou de anatomie zo vervormd zijn dat de inwonende katheter in de hechting zou komen te zitten.in dat geval moesten we de hechting losmaken en opnieuw beginnen. Een van mijn collega ‘ s slaagde er zelfs in om een kleine schaamlippen in de hechting te betrekken en de patiënt moest terug naar het theater worden gebracht. Er waren nauwelijks andere problemen.Hematomen in het gewelf kwamen af en toe voor, maar waren voornamelijk van infectieuze aard. Deze dehiscenties / hematomen ontwikkelden zich gewoonlijk binnen de 6 weken postoperatieve periode. Bijna geen enkele patiënt hoefde naar het theater gebracht te worden. Bijna al deze patiënten konden conservatief worden behandeld met antibiotica.

toen kwam de V-Loc. Een paar jaar geleden werd deze nieuwe hechting met prikkeldraad geïntroduceerd en op de markt gebracht door Covidien. Covidien hoefde het niet hard aan ons te verkopen. Wat een handige hechting. Veel korter dan de volledige Monocryl. Je hoeft geen knoop te leggen.

V-Loc is een prikkeldraad die in wezen een Maxon-hechting is, behalve dat het prikkeldraad is. De weerhaken minimaliseren in wezen dat de hechting terug glijdt. Het hoeft niet te worden gebonden, wat ik niet alleen erg behulpzaam vond.

net als alle andere hechtingen wordt de V-Loc via de buis in het bekken ingebracht. Je begint bij de rechter vaginale hoek en gaat verder als een lopende hechting van rechts naar links en naar achteren als je dat wilt.

het volgende waar ik me bewust van werd, waren de twee collega ‘ s die overschakelden naar de V-Loc, die eigenlijk teruggingen en weggingen van de V-Loc nadat ze een paar vaginale gewelfdehiscenties hadden.

op dat moment kwam ik geen gewelfdehiscenties tegen en dacht bij mezelf dat we allemaal af en toe door vaginale gewelfdehiscenties gaan. Vandaar, ik bleef het gebruik van de V-Loc.

kort nadat ik twee gevallen had met vault dehiscences in een korte reeks. Kenmerkend voor beide gevallen was dat ze zich enkele maanden na de operatie ontwikkelden. Een van die patiënten had eerder chemotherapie voor borstkanker en ik dacht dat de vertraagde wondgenezing van haar chemotherapie zou hebben bijgedragen aan dat geïsoleerde geval.

wat de rug van de kameel brak waren nog eens twee van die vertraagde gewelfdehiscenties. In één geval had mijn patiënt een TLH 6 maanden geleden. Ik zag haar twee maanden na de operatie, onderzocht haar en haar VE heeft een volledig intacte vaginale gewelf laten zien. Vier maanden later, ze presenteerde met een totale vault dehiscence. Ze kwam naar een ander ziekenhuis met omentum uit haar vagina. Ze had een laparotomie nodig, betrokkenheid van een uroloog en een algemene chirurg, omentectomie en vaginale kluissluiting. Een andere patiënt die in augustus een TLH had, kreeg in November een gewelfdehiscentie. Dat is te veel.

ik ben niet zeker wat het mechanisme van de kluis dehiscentie is in deze specifieke gevallen. Het lijkt erop dat al deze vault dehiscenties ontwikkelen vele maanden na de operatie en al die patiënten nodig chirurgie om het probleem op te lossen.

ik hoor enkele collega ‘ s zeggen dat ik de hechtdraad te hard heb vastgebonden, enz. Dit zijn excuses. Ik ben me niet bewust van een studie die vergelijkt hoe hard men een hechtdraad moet binden.

in feite ben ik niet op de hoogte van enig onderzoek waarbij v-Loc formeel getest zou zijn op veiligheid of werkzaamheid voorafgaand aan registratie met TGA.

V-Loc kreeg registratie omdat Covidien beweerde dat het zeer vergelijkbaar is met een bestaande, geregistreerde hechtdraad; het lijkt een kleine wijziging alleen van een bestaande en geregistreerde TGA goedgekeurd chirurgisch apparaat. De overheid heeft helaas nooit nagedacht over de fysieke aard van de hechting en de mogelijke gevolgen ervan.

ik deelde mijn zorgen met Covidien. Covidien was niet bezorgd. Er waren geen prospectieve gegevens beschikbaar. Beschikbare retrospectieve gegevens duiden niet op een verhoogd risico op bijwerkingen bij gebruik van V-Loc. Het klachtenpercentage bij Covidien was veel minder dan 1% van het gebruikte product.

de Therapeutic Goods Administration (TGA) wijst de verantwoordelijkheid voor het melden van bijwerkingen af aan de individuele chirurg. Ik probeerde mijn mislukkingen met V-Loc melden, maar gaf midway op. TGA maakt het zo moeilijk voor chirurgen om bijwerkingen te melden, dat dit proces volledig ondoenlijk is.

veel meer gynaecologen zullen v-Loc of andere prikkeldraad hechtingen gebruiken voor vaginale sluiting. En nog veel meer vrouwen zullen gewelfdehiscenties ontwikkelen waarvoor ze terug naar de operatiekamer moeten worden gebracht om opnieuw te hechten.Niet alleen in Australië, maar wereldwijd hebben we een probleem met het testen en evalueren van chirurgische hulpmiddelen. Het huidige systeem van niet-testen zal aanzienlijke te voorkomen en dure schade blijven toebrengen aan patiënten en de samenleving.Bedrijven met chirurgische hulpmiddelen kunnen alleen maar hopen dat de individuele patiënten die bijwerkingen ondervonden geen contact met elkaar hebben en geen juridische claims indienen. Dit is precies wat er eerder gebeurde met mesh-apparaten in bekkenbodemchirurgie, borstimplantaten en defecte heupprothesen.

maandag deze week ben ik weer overgestapt op het gebruik van de oude monofilament hechting voor vaginale gewelf hechting. Geen V-Loc meer voor mij. Ik hou je op de hoogte.

als u soortgelijke ervaringen met V-Loc heeft opgedaan, kunt u deze hier met ons delen.