Gadavist (gadobutrol) injectie | Radiologie us

contra-indicatie en belangrijke informatie over overgevoeligheidsreacties: Gadavist® is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op Gadavist®. Anafylactische en andere overgevoeligheidsreacties met cardiovasculaire, respiratoire of cutane manifestaties, variërend van mild tot ernstig, waaronder overlijden, zijn soms opgetreden na toediening van Gadavist®. Voorafgaand aan de toediening van Gadavist®, moeten alle patiënten worden beoordeeld op een voorgeschiedenis van een reactie op contrastmiddelen, bronchiale astma en/of allergische aandoeningen. Deze patiënten kunnen een verhoogd risico hebben op een overgevoeligheidsreactie op Gadavist®.

Gadoliniumretentie: Gadolinium wordt maanden of jaren bewaard in verschillende organen. Lineaire GBCAs veroorzaken meer retentie dan macrocyclische GBCAs. Bij equivalente doses varieert de retentie tussen de lineaire middelen. Retentie is het laagst en vergelijkbaar onder de macrocyclische GBCAs. De gevolgen van gadoliniumretentie in de hersenen zijn niet vastgesteld, maar wel in de huid en andere organen bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Hoewel de klinische gevolgen van gadoliniumretentie niet zijn vastgesteld bij patiënten met een normale nierfunctie, kunnen bepaalde patiënten een hoger risico lopen. Deze omvatten patiënten die meerdere levenslange doses, zwangere en pediatrische patiënten, en patiënten met inflammatoire aandoeningen. Overweeg de retentiekenmerken van het middel en minimaliseer repetitieve GBCA-studies, indien mogelijk.

acuut nierletsel: bij patiënten met een chronische nierfunctiestoornis is bij het gebruik van GBCAs acute nierletsel waargenomen waarvoor soms dialyse nodig is. Overschrijd de aanbevolen dosis niet; het risico op acute nierbeschadiging kan toenemen bij hogere dan de aanbevolen doses.

extravasatie en reacties op de injectieplaats: zorg voor katheter en veneuze doorgankelijkheid vóór de injectie met Gadavist®. Extravasatie in weefsels tijdens de toediening van Gadavist® kan leiden tot matige irritatie.

overschatting van de omvang van maligne ziekte bij MRI van de borst: Gadavist ® MRI van de borst overschatte de histologisch bevestigde omvang van maligniteit in de zieke borst bij maximaal 50% van de patiënten.

lage gevoeligheid voor significante arteriële stenose: de prestaties van Gadavist® MRA voor het detecteren van arteriële segmenten met significante stenose (>50% renaal, >70% supra-aorta) bleken niet hoger te zijn dan 55%. Daarom mag een negatieve MRA-studie alleen niet worden gebruikt om significante stenose uit te sluiten.

indicaties en gebruik

Gadavist® (gadobutrol) injectie is een contrastmiddel op basis van gadolinium dat is geïndiceerd voor gebruik met magnetic resonance imaging (MRI).):

• voor het detecteren en visualiseren van gebieden met een verstoorde bloed-hersenbarrière en/of abnormale vasculariteit van het centrale zenuwstelsel bij volwassen en pediatrische patiënten, inclusief voldragen pasgeborenen.
• ter bepaling van de aanwezigheid en de omvang van maligne borstziekte bij volwassen patiënten.
• ter beoordeling van de myocardiale perfusie (stress, rust) en late gadoliniumverhoging bij volwassen patiënten met een bekende of vermoede coronaire hartziekte (CAD).Gadavist® is geïndiceerd voor gebruik in magnetische resonantie angiografie (MRA).):
  • het evalueren van bekende of vermoede supra-aorta-of nierarterieziekte bij volwassen en pediatrische patiënten, inclusief voldragen pasgeborenen.

  zie de volledige voorschrijfinformatie voor Gadavist® (injectieflacons en spuiten).

  zie de volledige voorschrijfinformatie van Gadavist® (Imaging Bulk Package).

  zie de volledige voorschrijfinformatie voor Gadavist® (bulkverpakking in de apotheek).

  zie de volledige voorschrijfinformatie voor Gadavist®.

  Medicatiegids

  Medicatiegids