is Endolymphatische Sac chirurgie gunstig voor de ziekte van Menière?

literatuuronderzoek

er zijn enkele gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT) uitgevoerd om de werkzaamheid van ESS te beoordelen. Pullens et al. vond twee RCT waarbij in totaal 59 patiënten betrokken waren en publiceerde de bevindingen in een Cochrane Review in 2013. In een proces Bretlau et al. vergeleken met een eenvoudige mastoïdectomie in een dubbelblind onderzoek met een follow‐upperiode van 9 jaar. Er was geen significant verschil in symptoomverbetering tussen de ESS-groep en de placebogroep, noch waren er gemelde complicaties of bijwerkingen voor beide groepen. De groep met actieve chirurgie had een verbeterd gehoor vergeleken met preoperatief, terwijl de placebogroep dat niet deed. Het proces van Thomsen et al. vergeleken endolymphatische zak shunts met myringotomie en doorvoertule, en deze studie was dubbelblind tot vlak voor de interventie. De follow-upperiode was 1 jaar en zij vonden ook geen significant verschil in symptoomverbetering tussen de ESS-en de placebogroep. De twee groepen hadden geen verschil in gehoor voor of na de operatie, maar één patiënt had anacusis en een andere ernstig perceptief gehoorverlies na ESS. Er is aanzienlijke kritiek op deze studies, statistische methoden, en bevindingen, maar Pullens et al. concludeerde dat er in beide studies een algehele verbetering van 70% in de symptomen van patiënten was, ongeacht de uitgevoerde interventie, wat consistent is met het sterke placebo-effect dat kenmerkend is voor deze aandoening. De conclusies van de auteurs van het onderzoek omvatten de mogelijkheid dat elke chirurgische of niet-chirurgische ingreep een gunstig effect op de ziekte kan hebben. Het bewijs in deze onderzoeken bleef onvoldoende om een gunstig effect van ESS bij de ziekte van Meniere te ondersteunen, en aanvullende RCT zou nuttig zijn bij het evalueren van chirurgische ingrepen voor de ziekte van Meniere.2

a 2015 systematische review door Lim et al. inclusief analyse van 11 onderzoeken; deze omvatten één RCT, twee gecontroleerde onderzoeken en acht éénarmige cohortstudies. Deze studies omvatten verschillende soorten ESS: eenvoudige decompressie met of zonder ballonvaren, inbrengen van shunt, en ablatie van de zak. De Follow‐up varieerde van 12 maanden tot 13,5 jaar en twee studies rapporteerden resultaten met een follow‐up van minder dan 2 jaar. In totaal vertoonde 68% tot 90% van de patiënten die ESS ondergingen een aanzienlijke verbetering tot volledige verdwijning van de symptomen. Vier gevallen van anacusis werden gemeld bij 2.287 patiënten. Het gehoor werd stabiel of verbeterd bij 35% tot 83% na ESS. Eén studie toonde een significante verbetering van vertigo en gehoor voor ESS (62%) in vergelijking met intratympanische gentamicine injectie (56%). De conclusie was laag niveau III-bewijs ter ondersteuning van het gebruik van ESS bij de behandeling van de ziekte van Menière. Er was bezorgdheid voor verwarring als gevolg van placebo-effect en natuurlijke ziekteprogressie. De aanbeveling was voor grotere, dubbelblinde RCT ‘ s.3

Sood et al. uitgevoerd een systematische beoordeling en meta-analyse voor sac decompressie en mastoïde shunt plaatsing met of zonder silastic. Ze analyseerden 36 artikelen en gebruikten vertigo controle en gehoorbehoud als eindpunten voor korte (<12 maanden) en lange (>24 maanden) follow–up. Ze vonden dat ten minste 75% van de patiënten die niet medische therapie bereikt vertigo controle op de korte en lange termijn met ESS die decompressie alleen of met shunt plaatsing opgenomen. Langetermijnanalyse van 22 artikelen met 1.419 patiënten had 64% tot 80% stabiel tot verbeterde gehoorresultaten. De twee procedures leverden vergelijkbare percentages van vertigo succes, maar het gebruik van silastic had aanzienlijk slechter gehoor.1

Chung et al. bestudeerde histologie van 15 temporale botten van ESS patiënten. Endolymphatische hydrops werd in alle gevallen gevonden. Acht van de 15 patiënten meldden verlichting van vertigo na de operatie. Vijf bleken de zak niet te hebben blootgesteld en vier daarvan hadden symptoomverlichting. Vier van de acht patiënten hadden verlichting van vertigo toen de zak werd blootgesteld, maar de shunt niet om het lumen te bereiken. Twee gevallen werden gevonden om een shunt binnen het lumen te hebben, maar geen van beide patiënten had vertigo controle gemeld. Hoewel meer dan de helft van de patiënten symptoomcontrole meldde, was er geen histopathologisch bewijs waarmee het mechanisme werd verklaard.4

Kato et al. ontwikkelde een Meniere ‘ s Disease Outcomes Questionnaire. In deze pilotstudie werden veranderingen in de kwaliteit van leven beoordeeld bij patiënten die ESS ondergingen voor de ziekte van Menière. Er waren 159 responsen en zij vonden een significante verbetering van de kwaliteit van leven voor 87% van de patiënten. Zij concludeerden dat deze vragenlijst kon worden gebruikt om veranderingen in de kwaliteit van leven te beoordelen voor elke interventie van de ziekte van Menière.5