Jury awards $383.5 miljoen in GranuFlo-linked patiënt doden

TOEVOEGEN ONDERWERP VOOR e-MAIL notificaties

een e-mail Ontvangen wanneer er nieuwe artikelen zijn geplaatst op

Gelieve uw e-mailadres om een e-mail ontvangen wanneer er nieuwe artikelen zijn geplaatst op .

abonneren

toegevoegd aan e-mail ALERTS

je hebt succesvol toegevoegd aan je alerts. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mailwaarschuwingen te beheren

je hebt succesvol toegevoegd aan je alerts. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mailberichten te beheren
terug naar Healio

we konden uw verzoek niet verwerken. Probeer het later opnieuw. Als u dit probleem blijft hebben, neem dan contact op met [email protected].
terug naar Healio

een jury in Denver beloonde families van drie Davita nierzorg patiënten $ 383.5 miljoen in een onrechtmatige dood rechtszaak in verband met het gebruik van de dialyse provider van het zuur concentraat GranuFlo. DaVita zei in een verklaring dat het in beroep zal gaan tegen het vonnis.De jury hoorde een getuigenis dat de patiënten – Irma Menchaca, Gary Saldana en Deborah Hardin – hartstilstanden hadden en overleden na dialyse in DaVita klinieken die GranuFlo (Fresenius Medical Care) gebruikten. Het product wordt gecombineerd met een ander Fresenius-product, Naturalyt, om het dialysaat te vormen dat tijdens het dialyseproces wordt gebruikt. Het mengsel bevat ook water en bicarbonaat.

“We zijn het sterk oneens met het oordeel van deze jury en zullen krachtig alle beroepsrechten nastreven,” zei DaVita in een voorbereide verklaring. GranuFlo, aldus het bedrijf, is een door de FDA goedgekeurd product “dat al meer dan 25 jaar continu wordt gebruikt. De kwesties met betrekking tot de vermeende negatieve klinische bijwerkingen zijn ontkracht en nefrologen gebruiken het dagelijks voor hun patiënten,” DaVita zei in de verklaring. “Eisers hebben in deze zaak zelfs niet gesteld dat het product zelf gevaarlijk was. … Er was substantieel bewijs dat het GranuFlo-product veilig en effectief is, en er was geen bewijs dat wij of de fabrikant van GranuFlo gegevens Verborgen die in strijd waren met de veiligheid of effectiviteit ervan.”

Fresenius verspreidde in 2011 een interne memo aan zijn eigen dialysecentra waarin werd gespeculeerd dat hoge acetaatspiegels in het dialysaat leidden tot verhoogde bicarbonaatspiegels en een verhoogd risico op een plotselinge hartstilstand bij dialysepatiënten. Maar Fresenius niet andere dialyse centra van zijn bevindingen te waarschuwen tot maart 2012, toen de Amerikaanse FDA geïnitieerd een klasse die ik me herinner.

” de gedaagden adviseerden doelbewust hun eigen klinieken, beoefenaars en artsen over de gevaren van het product, maar adviseerden niet de niet-Fresenius klinieken, beoefenaars en artsen over het verhoogde risico van (hart-en ademstilstand) geassocieerd met het gebruik van hun producten,” schreef de procureur-generaal van Louisiana toen de staat zich in juli 2014 aansloot bij andere collectieve rechtszaken. Ondanks de terugroeping gaf de FDA Fresenius geen opdracht om de samenstelling van het product te wijzigen of het uit de handel te nemen. Fresenius ging vorig jaar akkoord met de oprichting van een fonds van 250 miljoen dollar voor claims ingediend door families en patiënten die dachten dat ze werden geschaad door het product.

in de zaak DaVita, die voor de Amerikaanse rechtbank voor het District van Colorado werd behandeld, hebben de juryleden de families van overleden patiënten Menchaca, Saldana en Hardin een schadevergoeding van respectievelijk $2 miljoen, $1,5 miljoen en $5 miljoen en $125 miljoen toegekend aan elk gezin. DaVita is gevestigd in Colorado.

het advocatenkantoor Hagens Berman, dat de families van de drie patiënten vertegenwoordigde, diende in 2013 een aanklacht wegens dood door schuld in tegen DaVita, waarin werd beweerd: “hier waren verschillende dingen die DaVita had kunnen en moeten doen, maar niet deed, om haar patiënten te beschermen,” zei het kantoor in een verklaring. Volgens de klachten, de dialyse provider “niet te inspecteren en herzien van de samenstelling van GranuFlo en merkte veranderingen, en DaVita moet hebben gemerkt dat een aanzienlijke upswing over het algemeen in bicarbonaat bloedspiegels wanneer patiënten terug voor dialyse behandelingen,” de firma zei. “DaVita negeerde veel rode vlaggen die vooraf gingen aan het verlies van het leven van deze drie patiënten en vele anderen,” Rob Carey, lead trail advocaat, zei. – door Mark E. Neumann