Klinische Proefeindpunten in kankeronderzoek: vier termen u moet weten
klinische proeven in de oncologie hebben hun eigen unieke terminologie, met inbegrip van eindpunten, dat zijn resultaten die worden gemeten op bepaalde punten tijdens een studie en/of bij de voltooiing van een studie om te zien of een bepaald geneesmiddel heeft gewerkt (bijvoorbeeld, toonde het geneesmiddel een significante verbetering ten opzichte van de vergelijkende behandeling?) en de veiligheid ervan (bijvoorbeeld, wat zijn de mogelijke bijwerkingen?). VS. De Food and Drug Administration (FDA) gebruikt studieeindpunten om drug goedkeuringsbeslissingen te informeren, terwijl patiënten en artsen eindpunten gebruiken om behandelingsbeslissingen te informeren.
het is belangrijk dat patiënten op de hoogte blijven en inzicht krijgen in de laatste ontdekkingen, waaronder de resultaten van klinische proeven, productieve gesprekken voeren met hun artsen en ervoor zorgen dat ze de juiste vragen kennen die ze tijdens hun reis moeten stellen. Hieronder staan beschrijvingen van enkele van de eindpunten die vaak worden gemeten in klinische oncologische studies.
totale overleving
totale overleving (OS)
totale overleving (OS) meet hoe lang patiënten die een bepaald behandelingsregime ondergaan, leven in vergelijking met patiënten in een controlegroep (d.w.z. die een ander geneesmiddel of een inactieve behandeling gebruiken, bekend als placebo). Als een klinische proef een verbeterd OS aantoont, levert het bewijs van de waarde van het medicijn in het verlengen van het leven van een kankerpatiënt. OS is een sterk en nauwkeurig eindpunt, aangezien het meer patiënten en langere follow-ups vereist in vergelijking met andere klinische studieeindpunten. Gezien dit alles wordt OS vaak beschouwd als de “gouden standaard” voor het meten van de klinische voordelen van een kankermedicijn.
progressievrije overleving (PFS)
een ander belangrijk eindpunt voor het meten van de werkzaamheid van geneesmiddelen tegen kanker is progressievrije overleving, of PFS-hoe lang een persoon leeft zonder verergering van de ziekte. PFS-resultaten zijn doorgaans eerder beschikbaar in een proefperiode dan OS-gegevens. PFS wordt beschouwd als een indicatie van ziektebestrijding en stabilisatie.
Overall Response Rate (Orr)
Overall response rate, of ORR, is het percentage patiënten in een onderzoek bij wie de tumor door een geneesmiddel wordt vernietigd of significant wordt verminderd. ORR wordt over het algemeen gedefinieerd als de som van complete responsen (CRs) – patiënten zonder aantoonbaar bewijs van een tumor over een bepaalde periode – en partiële responsen (PRs) – patiënten met een afname in tumorgrootte over een bepaalde periode. Verbeterde ORR biedt tastbaar bewijs dat het medicijn werkt.
Duration of Response (Dor)
Duration of response (Dor) is de tijdsduur dat een tumor blijft reageren op de behandeling zonder dat de kanker groeit of zich verspreidt. Kankergeneesmiddelen die betere DoR aantonen kunnen een duurzame, betekenisvolle vertraging in ziekteprogressie veroorzaken, in tegenstelling tot een tijdelijke reactie zonder enig blijvend voordeel.
als u een kankerdiagnose krijgt, is het belangrijk om nauw samen te werken met uw arts om inzicht te krijgen in de eindpunten van klinische studies en hoe deze zich verhouden tot de behandelingsbeslissingen tijdens uw kankerreis. Met meer kennis en betere gesprekken met uw arts, zult u betere kansen hebben om de juiste behandeling voor uw unieke behoeften te krijgen. Enkele goede vragen om een arts te vragen kunnen omvatten:
- wat voor soort kanker heb ik? Welk stadium is het?
- is mijn kanker reseceerbaar (opereerbaar)? Hoe kan de mogelijkheid om te werken invloed hebben op mijn behandelingscursus?
- welke behandelingen zijn geschikt voor mijn specifieke ziekte?
- wat waren de resultaten van de klinische studies voor de behandelingen die u mij aanbeveelt?
- zijn er specifieke tests die kunnen helpen bepalen welke behandelingsopties het meest geschikt zijn voor mijn ziekte?