PMC

een gerandomiseerde, dubbelblinde, sham-gecontroleerde studie bewees de werkzaamheid en veiligheid van externe stimulatie van de trigeminale zenuwen (e-TNS) met het Cefaly® – apparaat (CEFALY-technologie, België) voor de preventieve behandeling van episodische migraine . De veiligheid en de tevredenheid van de patiënten werden bevestigd door een retrospectieve enquête bij 2313 gebruikers .

hoewel veel patiënten ook melden dat ze baat hebben bij het gebruik van het hulpmiddel tijdens migraine-aanvallen, zijn er slechts beperkte gegevens beschikbaar over de efficiëntie van Cefaly® voor de behandeling van aanvallen. In een pilot trial met tien episodische migraine patiënten die drie aanvallen met het apparaat behandelden, werd totale verlichting zonder reddingsmedicatie gemeld bij 12% van de aanvallen, onvolledige verlichting met reddingsmedicatie bij 42,5% en geen effect bij 45,5%. In een open studie onder 16 patiënten was het Cefaly® – apparaat effectief en werd het goed verdragen als rescue-therapie voor de aanwezige symptomen van migraine-aanval sinds ten minste 72 uur en verminderde de hoofdpijn gemiddeld met 46% .

in afwachting van de resultaten van Grotere gecontroleerde studies kan nuttige informatie worden verkregen door migraineurs die het hulpmiddel voor migraine preventie gebruiken te interviewen over het gebruik ervan tijdens aanvallen en het vermogen om de acute inname van anti-migraine geneesmiddelen te verminderen. Daarom hebben we een onderzoek uitgevoerd naar 807 Belgische, Zwitserse en Franse proefpersonen uit de Cefaly® – klantendatabase die als regelmatige gebruikers werden geïdentificeerd omdat ze het apparaat het afgelopen jaar hadden gekocht en nieuwe elektroden hadden besteld. Een van ons (JS) nodigde hen per e-mail uit om online een vragenlijst met acht items te beantwoorden, waarbij ze de serviceprovider van SurveyMonkey gebruikten om de enquête te implementeren en de resultaten te verzamelen. De vertrouwelijkheid werd gewaarborgd door het volledig uitschakelen van de elektronische en IP-adressen opnames om anonieme reacties te verzamelen.

van de 463 proefpersonen die de vragenlijst hebben ingevuld (57% responder rate), hebben 413 (89,2%) “ja” geantwoord op de eerste vraag “u lijdt aan hoofdpijn. Heeft een arts ze gediagnosticeerd als typische migraine?”werden verzocht over te gaan tot de volgende vragen en opgenomen in de analyses (Fig. 1). De vragenlijst werd ontworpen om de volgende informatie op te vragen: maandelijkse frequentie van aanvallen, gebruik van Cefaly® tijdens een aanval of redenen om het niet te gebruiken, aandeel van aanvallen behandeld met Cefaly®, aandeel van Cefaly®-behandelde aanvallen met vermindering van acute inname van anti-migraine, klasse van geneesmiddelen met verminderde inname.

de primaire uitkomstmaat was het gemiddelde aantal acute inname van anti-migraine geneesmiddelen dat per maand per patiënt vermeden werd dankzij het gebruik van Cefaly®. Secundaire uitkomstmaten waren:: percentage personen dat het apparaat gebruikt tijdens een aanval, percentage met het apparaat behandelde aanvallen, percentage met Cefaly®behandelde aanvallen met vermindering van acute anti-migraine geneesmiddelen.

de resultaten worden weergegeven in Tabel 1. Van de 413 regelmatige gebruikers van apparaten voor preventie, 88,6% gebruikte het ook als een acute behandeling bij 71,8% van hun aanvallen. Bij 42,6% van deze aanvallen ging het gebruik van Cefaly® gepaard met een verminderde inname van acute anti-migraine medicijnen. Voor de totale cohort kon Cefaly® de acute inname van migraine gemiddeld verminderen bij 2,93 aanvallen per maand per patiënt. Als alleen die 366 proefpersonen die het apparaat gebruiken voor de behandeling van aanvallen worden overwogen, stijgt dit aantal naar 3.31 aanvallen per maand per patiënt. Dit is de ondergrens van de werkelijke numerieke vermindering van de inname van geneesmiddelen, aangezien voor één aanval meerdere innames kunnen optreden.

de helft van de proefpersonen die de Cefaly® tijdens een aanval niet gebruikten, beweerde dat dit te wijten was aan een gebrek aan werkzaamheid; 23,4% gebruikte het niet om praktische redenen en slechts 14,9% vanwege ondraaglijke sensaties als gevolg van de elektrische stimulatie.

alle respondenten waren regelmatige Cefaly ® – gebruikers en het onderzoek was dus gericht op proefpersonen die over het algemeen tevreden waren met het hulpmiddel. Proefpersonen werden echter niet vooraf geïnformeerd dat de focus van het onderzoek op aanvalsbehandeling lag.

klinische praktijk geeft aan dat veel migraine patiënten die Cefaly® kochten het ook gebruiken tijdens aanvallen, maar dat 88,6% van hen dit zou doen, werd niet verwacht. Dit kan te wijten zijn aan de gebruikershandleiding die programma 1 Voor aanvalsbehandeling aanbeveelt, naast programma 2 voor preventie. Volgens ons onderzoek, programma 1 maakt het verminderen van specifieke en niet-specifieke acute migraine druggebruik in 42,6% van de aanvallen in meer dan 80% van de proefpersonen. Toegegeven, Dit is geen directe meting van het effect van Cefaly® op migraine-aanvallen, maar het hoge percentage ictal-gebruikers en-aanvallen per patiënt (71,8%) suggereert dat het apparaat consequent nuttig is. Bovendien heeft de vermindering van de acute medicijninname van 3,31 per persoon per maand farmaco-economisch belang en vermindert het chronische risico van medicijnovermatig gebruik bij patiënten met frequente migraine.

in totaal suggereert dit onderzoek dat e-TNS met Cefaly® (programma 1) migraineaanvallen kan verminderen bij personen die regelmatig het preventieapparaat gebruiken, omdat het de inname van acute migraine-geneesmiddelen kan verminderen. Het geeft ook aan dat Cefaly® goed wordt verdragen tijdens een aanval door de meerderheid van de proefpersonen. Deze resultaten moeten worden bevestigd in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.