definicja Wyrobów Medycznych (MDR/IVDR)
nowe przepisy UE zapewniają „uaktualnienie” definicji takich wyrobów w poprzednich dyrektywach. kluczowe definicje są sformułowane w dyrektywach, a w szczególności jeśli istnieje potrzeba wyjaśnienia, czy produkt ma działanie farmakologiczne (tj. lek), działanie mechaniczne (tj. wyrób) lub po prostu obróbkę powierzchniową (tj. kosmetyk) dla ludzkiego ciała. z Rozporządzeniem Medical Device Regulation (MDR) mamy nieco inną definicję […]