akupunktura na trądzik pospolity: przegląd systematyczny i metaanaliza

Streszczenie

cel. Przeprowadzenie systematycznego przeglądu i metaanalizy w celu określenia aktualnych najlepszych dostępnych dowodów skuteczności i bezpieczeństwa akupunktury i powiązanych terapii trądziku pospolitego. Metody. Przeszukano jedenaście angielskich i chińskich baz danych w celu zidentyfikowania randomizowanych kontrolowanych badań (rcts) trądziku pospolitego w porównaniu do farmakoterapii, bez leczenia i akupunktury pozorowanej lub placebo. Jakość metodologiczna została oceniona za pomocą narzędzia Cochrane Collaboration ’ s risk of bias tool. Metaanaliza została przeprowadzona przy użyciu oprogramowania RevMan. Wyniki. Dwanaście RCT zostało włączonych do przeglądu jakościowego, a dziesięć do metaanalizy. Jakość metodologiczna badań była na ogół niska. Prawdopodobieństwo wystąpienia ≥30% zmiany liczby zmian w grupie akupunktury nie różniło się od grupy farmakoterapeutycznej (RR: 1,07 95% CI 0,98; 1,17;%), a ≥50% zmiana liczby zmian w grupie akupunktury nie różniła się statystycznie od grupy farmakoterapeutycznej (RR: 1,07 95% CI 0,98; 1,17;%). Wnioski. Chociaż należy zachować ostrożność ze względu na jakość włączonych badań, akupunktura i akupresura uszna nie różniły się statystycznie od zalecanych metod leczenia, ale wykazywały mniej działań niepożądanych i mogą być opcją leczenia. Przyszłe badania powinny zająć się słabościami metodologicznymi i spełniać standardowe wymogi sprawozdawcze określone w STRICTA.

1. Wprowadzenie

trądzik pospolity (trądzik) jest przewlekłym i samoograniczającym się stanem, który zaczyna się w okresie dojrzewania i może trwać ponad 10 lat . Trądzik charakteryzuje się stan zapalny i niepalny zaskórniki, tłusta skóra i torbiele . Mechanizmy początkowego rozwoju zaskórników nie są w pełni poznane . Zidentyfikowano cztery czynniki, które przyczyniają się do zmian trądzikowych i są głównymi celami leczenia. Czynniki te obejmują keratynizację pęcherzyków, produkcję sebum, Propionibacterium acnes (P. acnes) i uwalnianie mediatora zapalnego . Zmiany trądzikowe mogą obejmować zapalenie komórkowe powodujące hiperkeratynizację pęcherzyków . P. trądzik może indukować keratynocyty do produkcji cytokin, które pękają przewody, powodując zaskórniki . Genetyka i zaburzenia równowagi androgenowej mogą wpływać na syntezę lipidów gruczołów łojowych. Zaostrzenie może wynikać z jednego lub wielu czynników, takich jak P. trądzik, menstruacja, zawód, pocenie się, dieta, lub stres.

leczenie trądziku obejmuje miejscowo nadtlenek benzoilu i miejscowe retinoidy lub antybiotyki w łagodnym do umiarkowanego trądziku i doustne antybiotyki w połączeniu z miejscowym nadtlenkiem benzoilu lub miejscowo lub doustnymi retinoidami w ciężkim trądziku . Akupunktura jest pojęciem parasolowym dla tradycyjnych technik medycyny chińskiej, które stymulują punkty akupunktury. Techniki obejmują akupunkturę (wstawianie cienkich igieł w określonych miejscach zwykle przez okres 20 do 30 minut), akupunkturę uszną (wstawianie igieł w określonych miejscach małżowiny usznej), akupresurę uszną (umieszczanie tępych narzędzi, takich jak małe metalowe łożyska kulkowe w określonych miejscach małżowiny usznej), elektroakupunkturę (łagodna stymulacja elektryczna igieł do akupunktury) i moxibustion (wypalanie Artemisia argyi Levl. et vant lub Artemisia vulgaris liść w przetworzonej formie). Kilka badań sugerują potencjalną rolę technik akupunktury w trądziku. Wykazano, że akupresura uszna i otaczająca igła (gdzie dwie do czterech igieł wprowadza się powierzchownie wokół zmiany trądzikowej) zmniejszają wydalanie z surowicy (SER) i testosteronu . Po połączeniu akupunktury z nadtlenkiem benzoilu SER u kobiet był zmniejszony w porównaniu do samego nadtlenku benzoilu . W badaniach na zwierzętach wykazano, że akupunktura uszna, elektroakupunktura uszna, akupunktura ciała i elektroakupunktura zmniejszają stan zapalny . Akupunktura uszna może zmniejszać stan zapalny trądziku poprzez obwodowe receptory muskarynowe oraz wrodzoną i adaptacyjną odpowiedź immunologiczną, co może zmniejszyć stan zapalny trądziku.

kilka recenzji zbadało potencjalne korzyści z technik akupunktury w badaniach klinicznych. Przegląd Cochrane na temat uzupełniających terapii trądziku oceniał skuteczność ziołolecznictwa, akupunktury, terapii bańkami, modyfikacji diety, oczyszczonego jadu pszczelego i oleju z drzewa herbacianego. W przeglądzie stwierdzono Brak dowodów na poparcie stosowania ziołolecznictwa i akupunktury. Dwa systematyczne przeglądy akupunktury na trądzik zostały opublikowane, jeden w języku angielskim i jeden w Języku Chińskim . Cao i in. obejmowały badania, w których stosowano akupunkturę, bańki i inne leki ziołowe. Podczas gdy liczba „wyleczonych” przypadków wzrosła, gdy akupunktura była połączona z bańkami lub doustnymi lub miejscowymi lekami ziołowymi, nie stwierdzono korzyści, gdy akupunktura była porównywana z farmakoterapią. Recenzenci określili jakość metodologiczną prac jako słabą. Li i in. obejmowały próby ręcznej akupunktury w porównaniu do rutynowej medycyny konwencjonalnej (izotretynoina i antybiotyki) lub wielu terapii medycyny chińskiej. Autorzy nie byli w stanie przedstawić wniosków ze względu na niską jakość zawartych badań.

te opinie obejmowały leki ziołowe i techniki rzadko stosowane poza Chinami. Akupunktura jest powszechnie stosowana w praktyce klinicznej w schorzeniach skóry, jednak istnieje luka w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa akupunktury w przypadku trądziku pospolitego. Ten przegląd przeanalizuje akupunkturę w porównaniu do farmakoterapii, bez leczenia i akupunktury pozorowanej lub placebo w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa akupunktury i akupresury w przypadku trądziku pospolitego.

2. Metody

jedenaście baz danych przeszukiwano od początku do maja 2013, z aktualizacją w maju 2016. Przeszukano pięć angielskich baz danych (PubMed, Embase, Allied and Complementary Medicine Database (AMED), The Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) i Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)) oraz sześć Chińskich baz danych (Chinese national Knowledge Infrastructure (CNKI), Chongqing VIP Information Company (CQVIP), Wanfang Data, Chinese Biomedical Literature Database (CBM)), a także chińską bazę dokumentów konferencyjnych i bazę dysertacji w Chinach. Nie było żadnych ograniczeń językowych. Wyszukiwane hasła obejmowały trądzik pospolity, trądzik grudkowo-krostkowy, akupunkturę, akupresurę, moxibustion, akupunkturę uszną i akupresurę uszną, elektroakupunkturę, elektrostymulację i warianty. Moxibustion i akupresura zostały uwzględnione, ponieważ są powszechnie stosowanymi technikami bezpośredniego stymulowania punktów akupunktury. Moxibustion w szczególności jest powszechnie w połączeniu z akupunkturą, a Chiński termin akupunktury „zhen jiu” dosłownie oznacza akupunkturę i moxibustion. Terminy wyszukiwania dla projektu badania obejmowały randomizowane kontrolowane badania, kontrolowane badania kliniczne, terapię lekową, placebo i warianty.

tytuły i streszczenia zidentyfikowanych cytowań zostały zeskanowane w celu zidentyfikowania potencjalnie kwalifikujących się randomizowanych kontrolowanych badań (rcts). Pełny tekst został pobrany, gdy nie można było ustalić kwalifikowalności z tytułu i abstraktu. RCTs akupunktury, akupresury, akupunktury usznej, moxibustion i elektroakupunktury w porównaniu do bez leczenia, akupunktury pozorowanej, placebo lub konwencjonalnej farmakoterapii trądziku pospolitego zostały uwzględnione w przeglądzie. Nie zastosowano ograniczeń wiekowych, płciowych, etnicznych ani językowych. Badania, które obejmowały inne metody, jak kointerwencja, takie jak farmakoterapia lub techniki medycyny chińskiej inne niż wymienione powyżej, zostały wyłączone.

pierwszorzędowym wynikiem była zmiana liczby zmian oznaczona skutecznym wskaźnikiem terapeutycznym (therapeutic effective rate, TER). Wytyczne medycyny chińskiej zalecają zgłaszanie TER ≥50% w oparciu o samą liczbę zmian lub połączenie liczby zmian i ich ciężkości . W wielu badaniach zastosowano TER ≥ 30% jako poprawę w oparciu o wytyczne Medycyny Chińskiej z 1994 roku . Kryteria skuteczności terapeutycznej określone w wytycznych z 1994 r.opierały się na zmianie liczby zmian i towarzyszących im objawach. Do analizy włączyliśmy dane dla osób, które osiągnęły 30% lub więcej w liczbie zmian, niezależnie od minimalnego progu stosowanego w badaniu dla skuteczności. Wtórne wyniki obejmowały klasyfikację ciężkości, ogólną klasyfikację lekarza (ocenę lekarską lub samodzielne zgłaszanie), klasyfikację fotograficzną, Instrumenty jakości życia i raporty o zdarzeniach niepożądanych (AE).

Uzyskane dane obejmowały dane demograficzne pacjentów, wielkość próby, odsetek osób porzucających leczenie, szczegóły interwencji i leku porównawczego, miary wyników, wyniki i zdarzenia niepożądane. Skontaktowano się z autorami, jeśli brakowało danych. Weryfikację danych przeprowadził niezależny badacz (IZ).

dwóch naukowców (KW, IZ) niezależnie oceniło jakość metodologiczną za pomocą narzędzia Cochrane Collaboration ’ s risk of bias tool . Badania oceniano jako niskie, niejasne lub wysokie ryzyko stronniczości w zakresie generowania sekwencji, ukrywania alokacji, Oślepiania uczestników, Oślepiania oceniających wyniki, niekompletnych danych końcowych, selektywnego raportowania i innych form stronniczości, takich jak konflikty interesów. Dla badań akupunktury, nie jest możliwe do niewidomego personelu (praktykujący). Nieporozumienia w wyrokach zostały rozwiązane poprzez konsultację z innym recenzentem (TZ).

analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu Review Manager 5.3.5 . Dane dychotomiczne są przedstawiane jako współczynnik ryzyka (RR), a dane ciągłe jako średnia różnica, z 95% przedziałami ufności (CIs). Dane analizowano pod kątem dostępnych przypadków. Zastosowano model efektów losowych. Heterogeniczność statystyczna została uznana za istotną, gdy statystyka była większa niż 50%. Planowaliśmy przeprowadzić analizę wrażliwości z badaniami ocenianymi jako niskie ryzyko błędu w generowaniu sekwencji. Analizy podgrup przeprowadzono również na ≥50% i ≥30% TER. Badanie stronniczości publikacji było planowane, jeśli więcej niż dziesięć badań zostało włączonych do jakiejkolwiek metaanalizy. Ze względu na liczbę badań i jakość metodologiczną nie wszystkie zaplanowane analizy mogły zostać przeprowadzone.

3. Wyniki

3.1. Wyniki wyszukiwania

w sumie znaleziono 15,306 rekordów z jednym dodatkowym rekordem pochodzącym z innej bazy danych. Po usunięciu duplikatów, przejrzeniu tytułów i streszczeń wykluczono 7673 referatów, a 2485 pełnych tekstów (ryc. 1).

Rysunek 1
Wykres wyboru Badania.

3.2. Charakterystyka badań

dwanaście RCT z udziałem 1026 uczestników spełniło kryteria włączenia . W metaanalizie uwzględniono dziesięć RCT z 975 uczestnikami. Dane przedstawione w dwóch badaniach nie mogły zostać ponownie przeanalizowane ze względu na brak dostępnych danych dla poszczególnych grup; zostały one wyłączone z analizy ilościowej . Skontaktowano się z autorami w celu uzyskania dodatkowych informacji, jednak nie powiodło się to. We wszystkich badaniach rekrutowano mężczyzn i kobiety, z wyjątkiem K. S. Kim i Y.-B. Kim, którzy rekrutowali tylko mężczyzn. Wiek uczestników wahał się od 13 do 37 lat, a mediana średniego wieku wynosiła 23,1 roku. Szczegółowe informacje na temat lokalizacji badania, czasu leczenia, okresów obserwacji oraz stopnia zaawansowania i czasu trwania choroby przedstawiono w tabeli 1.

pierwszy autor, rok publikacji miejsce badania czas trwania leczenia, czas trwania obserwacji etap, nasilenie i czas trwania stanu liczba uczestników randomizowanych/ocenianych; przedwczesne zakończenie lub wycofanie się z badania wiek (średnia (SD) lub zakres); płeć (M / K)
Han; 2010 Chiny, Szpital, przychodnie 8 w, 1 m etap: NS I: 50/46; 4
C: 50/47; 3
I: 25,83 ± 5,25; 18/28
C: 24.68 ± 4.36; 14/33
Powaga: Pillsbury I, II
czas trwania: I:; C: 2.15 ± 0.82
On; 2009 Chiny, Szpital, przychodnie 3 w, NS etap: NS I: 24/24; 0
C: 22/22; 0
I: 25.2; NS
C: 23.6; NS
nasilenie: od lekkiego do ciężkiego
czas trwania: I: 20 d do 16 y; C: 1 m do 17 y
Li; 2002 NS 6 d, 1 m etap: NS I1: 200/200; 0
I2: 60/60; 0
C: 60/60; 0
I1: 13-37; NS
I2: 14-35; NS
C: 14-33; NS
Powaga: Samuelson 1-9
czas trwania: I1: 14 d–15 y, I2: 7 d-13 y; C: 4 d–14 y
Liu; 2011 NS 2 w, 6 m etap: NS I: 40/40; 0
C: 40/40; 0
I: 14-41; 6/34
C: 13-30; 7/33
nasilenie: NS
czas trwania: I: 1 w-14 y; C: 1 w-10 y
Mo; 2005 NS 2 w, NS etap: NS I: 42/42; 0
C: 38/38; 0
NS
NS
nasilenie: NS
czas trwania: NS
Tang; 2011 NS 10 d, NS etap: NS I: 42/42; 0
C: 42/42; 0
NS; 11/31
NS; 7/35
nasilenie: NS
czas trwania: 1 w-9 y
Wu; 2011 NS 8 w, 2 m etap: NS I: 40/36; 4
C: 40/35; 5
I: 24,31 ± 4,08; 13/23
C: 23.91 ± 3.83; 13/22
nasilenie: NS
czas trwania: I: 11,92 ± 8,93; C: 12,77 ± 9.58
NS 8 w, NS etap: NS I: 60/50; 10
C: 58/50; 8
I: 23.2; 27/33
C: 24; 27/31
nasilenie: NS
długość: I: 6,5 m; C: 6,1 m
NS 4 w, NS etap: NS I: 20/19; 1
C: 20/20; 0
I: 18-23; 2/17
C: 18-24; 5/15
nasilenie: NS
czas trwania: I: 6 M-5 y; C: 6 m-4,5 y
Ty; 2014 NS 30 d, NS etap: NS I: 30/30; 0
C: 30/30; 0
I: 25 ± 5; 17/13
C: 25 ± 5; 15/14
nasilenie: NS
długość: I: 23,36 m; C: 22,81 m
McKee; 2004 USA, ambulatorium 20 w, NS etap: NS I1: 6/6; 2
I2: 11/11; 6
C1: 6/6; 1
C2: 6/6; 0
I1: F 16 (2.1) M 15 (0.7); NS
I2: F 21 (3.4) m 16 (3.6); NS
C1: F 19 (4,2) M 17 (1,9); NS
C2: F 21 (1,5) M 15 (1,2); NS
nasilenie: stopień i & II łagodny do umiarkowanego nieporuszający twarzy przez dermatologa; zdjęcia Stopniowanie przez Cooka 1979 i liczba zmian
czas trwania: NS
Kim; 2012 Korea, przychodnia 4 w, NS etap: NS I: 11/11, 3
C: 11/11, 2
I: M 21.5 (3.6); NS
C: M 23.3 (4.1); NS
dotkliwość: Koreański System Klasyfikacji trądziku stopnie 2-4 (>10
grudek, < 20 guzków na twarzy);
czas trwania: >3 miesiące (Faza przewlekła)
NS: Nie podano; I: interwencja; C: kontrola; F: Kobieta; M: mężczyzna; d: dni; w: tygodnie; m: miesiące; y: lata.
Tabela 1
charakterystyka badań.

najczęściej stosowaną interwencją była akupunktura (sześć badań), a następnie Akupresura uszna (dwa badania) . W jednym badaniu stosowano elektroakupunkturę, a w jednym badaniu stosowano akupunkturę w połączeniu z moxibustionem . Komparatory zostały opisane w tabeli 2. K. S. Kim i Y.-B. Kim 2012 obejmowały trzy ramiona terapeutyczne, jedną z samej akupunktury, jedną z samej ziołolecznictwa i jedną, w której ziołolecznictwo zostało połączone z akupunkturą. Te trzy grupy porównano z kontrolą listy oczekujących. Tylko dane dla ramienia akupunktury zostały uwzględnione w tej analizie. McKee i in. 2004 obejmował dwa ramiona terapeutyczne, akupunkturę uszną i elektroakupunkturę uszną, które porównywano z grupami kontrolnymi placebo, akupunkturę uszną pozorowaną i elektroakupunkturę uszną pozorowaną.

pierwszy autor, rok publikacji Typ interwencji punkty akupunktury Częstotliwość interwencji szczegóły kontroli częstotliwość kontroli
Han, 2010 akupunktura CV13 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai; ST24 Huaroumen, ST26 zawodzenie; Shangfeng Shidian (punkt brzuszny 0,5 cun boczny i lepszy od ST24); KI13 Qixue, m-CA-23 Sanjiaojiu (Qipang) 30 minut, 3 razy w tygodniu kapsułki izotretynoiny (doustnie) 10 mg dwa razy na dobę (pierwszy miesiąc);
10 mg raz na dobę (drugi miesiąc))
On, 2009 akupunktura CV13 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai; ST24 Huaroumen, ST26 zawodzenie; Shangfeng Shidian (punkt brzuszny 0,5 cun boczny i wyższy od ST24); KI13 Qixue, m-CA-23 Sanjiaojiu (Qipang), m-HN-3 Yintang, Si18 Quanliao, ST4 Dicang, m-HN-9 Taiyang, Ashi punkty 30 min: punkty ciała; 15-20 minut: punkty głowy punkty Ashi QD (pierwszy tydzień), co 2 dni (2 i 3 tygodnie) Metronidazol (miejscowo) dwa razy na dobę.
Li, 2002 I1 AA + SA
I2: AA
SA: Ashi points, AA: endokrynologiczne, płuca, współczulne, żołądek, jelito grube, ucho, wewnętrzne narządy płciowe SA: 30 min q.d.; AA: 3-5 min, b.I.d. tetracyklina (doustna) 0, 5 G, Q.I.d.
Liu, 2011 AA płuco, endokrynologia, nadnercza, ucho Shen mężczyzn, podkorteks, policzek; jelito grube (wiatr i ciepło w południku płuca); śledziona, żołądek, jelito grube (ciepło i wilgoć w śledzionie i żołądku); wątroba, nerki (dysharmonia przenikania i poczęcia południka) AA: 5-10 min, t.i.d. 2 razy na dobę
Mo, 2005 akupunktura 4-5 godz./kuracja, 5 razy w tygodniu viaminate kapsułki, vit B6 (doustnie) Viaminate 0,25 mg t.i.d.;
Vit B6, 2 tabletki t.i.d.
Tang, 2011 akupunktura + SA Instrukcja: ST36 Zusanli, ST40 Fenglong, ST45 Lidui, LI11 Quchi, LI10 Shoushanli, LI4 Hegu; SA: punkty Ashi 30 min q.d. Erytromycyna, siarczan cynku (doustnie); Siarka Erytromycyna 0.2 g b.i.d.; zinc sulfate 0.2 g b.i.d.;
sulphur (topical) q.d.
Wu, 2011 Acupuncture + moxibustion Acupuncture: CV11 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai; ST24 Huaroumen, ST26 Wailing; Shangfeng Shidian (abdominal point 0.5 cun lateral and superior to ST24); KI13 Qixue; Moxa: CV4 Guanyuan, CV6 Qihai Acupuncture and moxibustion: 3 times per week Isotretinoin capsules (oral) 10 mg b.i.d.
Liu, 2015 akupunktura GB14 Yangbai, SI18 Quanliao, GV14 Dazhui, LI4 Hegu, LI11 Quchi, St44 Neiting q.d. (łącznie 56 zabiegów) izotretinoina (doustna) 10 mg 2.I.d.-T.I.d.
EA meridiany gubernatora, Jiaji i pęcherza moczowego przez pierwszą linię boczną, płuca, jelito grube, żołądek dwa razy w tygodniu (łącznie 15 zabiegów) tretinoina (miejscowo) dwa razy w tygodniu
Ty, 2014 akupunktura M-HN-3 Yintang, SI18 Quanliao, CV24 Chengjiang, BL13 Feishu, BL19 Ganshu, BL20 Pishu, BL23 Shenshu, CV12 Zhongwan, CV10 Xiawan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai, ST25 Tianshu, GV14 Dazhui, Li11 Quchi, LI4 Hegu, ST36 Zusanli, KI3 Taixi, LU9 Taiyuan Q.D. (łącznie 15 zabiegów) tretinoina (miejscowa) Q.N.
akupunktura uszna i EA I1: Oleson ’ s Shen Men, punkt alergii, zaburzenia skóry punkt F, punkt zero, płuca 1 i 2, punkt endokrynologiczny, punkt kontroli narządów płciowych, punkt twarzy obustronne uszy;
I2: punkty jako I1 plus EA 8-16 s na 5-80 Hz
20 min tygodniowo C1: 9 pozorowanych punktów na helisie grzbietu usznego
C2: 9 sham points on helix auricular ridge as C1 plus EA 8-16 sec, 10-40 Hz
20 min tygodniowo
Kim, 2012 akupunktura ST2 Sibai, ST6 Jiache, ST36 ZUSANLI, LI20 Yingxiang, LI11 Quchi, PC6 Neiguan, HT8 Shaofu, SP3 Taibai, SP6 Sanyinjiao, SP10 Xuehai, LR3 Taichong i/lub punkty Ashi losowo wybrane w grudkach i guzkach na twarzy przez lekarz akupunktury dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie lista oczekujących (bez leczenia)
I: interwencja; C: kontrola; EA: elektroakupunktura; q.d.: jeden raz dziennie; b.i.d.: dwa razy dziennie; t.i.d.: trzy razy dziennie; q.i.d.: cztery razy dziennie; q.n.: raz w nocy; AA: Akupresura uszna; SA: igła surround; sec: sekundy; Hz: hertz.
Tabela 2
interwencje i komparatory.

stwierdzono duże różnice w zastosowanych punktach akupunktury (Tabela 2). W trzech badaniach wykorzystano CV13 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai, ST24 Huaroumen, ST26 Wailing, Shang Feng Shi Dian (punkt brzuszny 0,5 cun boczny do ST 24 Huaroumen) i KI13 Qixue. W większości badań stosowano znormalizowany zestaw punktów akupunktury, a w jednym badaniu stosowano podejście półstandardowe . W czterech badaniach wykorzystano punkty Ashi, w których lokalizacja nie została określona, i dwie używane igły wokół zmian trądzikowych (otaczających akupunkturę).

jedno badanie oceniało skuteczność terapeutyczną w oparciu o liczbę i nasilenie zmian, a także oceniało poziom testosteronu w surowicy i częstość nawrotów. Cztery badania wykazały skuteczność terapeutyczną zgodnie z wytycznymi Badań Medycyny Chińskiej z 2002 r . W jednym badaniu wykorzystano wytyczne dotyczące badań medycyny chińskiej z 1997 r., a w trzech badaniach wykorzystano wytyczne dotyczące Badań Medycyny Chińskiej z 1994 r. Jedno badanie nie odnosiło się do wytycznych dotyczących oceny skuteczności terapeutycznej, ale wykazało, że poprawa zmiany o 95% była wyleczeniem, a 60% była znaczącą poprawą; dane te zostały uwzględnione w metaanalizie . Kryteria określania efektu klinicznego opisano w dodatkowej Tabeli 1. Tylko jedno badanie wykazało pomiar jakości życia przy użyciu Skindex 29 .

3.3. Ryzyko błędu

jakość metodologiczna badań była na ogół niska (rycina 2). Cztery badania oceniano jako wysokie ryzyko błędu w dziedzinie generowania sekwencji, ponieważ wykorzystywano sekwencję wizyt do randomizacji. Pięć badań oceniono jako niskie ryzyko, ponieważ zastosowano generatory liczb losowych. Trzy badania oceniono jako niejasne, ponieważ brak wystarczających informacji . Wszystkie badania oceniono jako niejasne ryzyko oślepienia uczestników. Dwa badania oceniono jako niskie ryzyko oślepienia oceniających wyniki, a dziesięć z nich było niejasnych z powodu niewystarczających informacji. Jedno badanie oceniono jako niejasne ryzyko dla niekompletnych danych, ponieważ nie zgłaszano danych dotyczących porzucania leczenia. Jeden proces, Zhang et al. , zgłaszane w przypadku przerwania leczenia, ale dane były zgłaszane tylko dla tych, którzy ukończyli badanie, a zatem zostały ocenione jako wysokie ryzyko niepełnych danych dotyczących wyników. Dziesięć badań oceniono jako małe ryzyko uzyskania niekompletnych danych. Dwa badania oceniono jako wysokie ryzyko selektywnego zgłaszania wyników. McKee i in. stwierdzono, że będą one zawierać dane dotyczące działań niepożądanych, ale nie przedstawiono żadnych danych. K. S. Kim i Y.-B. Kim 2011 wskazali w swoim protokole zastosowanie skali VAS, ale nie zgłoszono żadnych danych. Pozostałe dziesięć badań oceniono jako niejasne, ponieważ nie opublikowano protokołów ani nie zidentyfikowano rejestracji badań .

Rysunek 2
podsumowanie ryzyka błędu.

3.4. Pierwszorzędowy wynik: skuteczność terapeutyczna

Rysunek 3 przedstawia wykres leśny dla TER ≥30% zmiany objawów. W metaanalizie badań, które zdefiniowały ter ≥30% jako poprawę, szansa na osiągnięcie 30% lub większej zmiany liczby zmian w grupie akupunktury nie różniła się od skojarzonej grupy farmakoterapii (retinoidy, antybiotyki i inne suplementy) (cztery badania, RR: 1,07 95% CI 0,98, 1,17 i %) z niską heterogenicznością. Analiza podgrup badań, w których lekiem porównawczym były antybiotyki i inne suplementy, wykazała, że prawdopodobieństwo 30% lub większej zmiany liczby zmian nie różniło się między akupunkturą a miejscowo/doustnymi antybiotykami i suplementami (dwa badania, RR: 1,03 95% CI 0,91, 1,16 i %) z niską heterogenicznością. W podgrupowej analizie prawdopodobieństwa zmiany 30% lub większej liczby zmian akupunktura była równie skuteczna jak grupy retinoidów (wiaminat i tretinoina) (dwa badania, RR: 1,13 95% CI 1,00, 1,28 i %) bez niejednorodności .

Rysunek 3
powierzchnia leśna TER ≥30% zmiana objawów.

Rysunek 4 przedstawia wykres leśny dla TER ≥50% zmiany objawów. W metaanalizie danych z badań, w których stosowano ≥ 50% TER, prawdopodobieństwo większej niż 50% zmiany liczby zmian w grupie akupunktury nie różniło się statystycznie od grupy farmakoterapeutycznej (retinoidy i antybiotyki) (sześć badań, RR: 1,07 95% CI 0,98, 1,17 i%); jednak występowała niejednorodność umiarkowana do znacznej. W analizie podgrup prawdopodobieństwo 50% lub większej zmiany liczby zmian w grupie akupunktury nie różniło się od grupy retinoidów (izotretynoina i miejscowa tretynoina) w czterech badaniach (cztery badania, RR: 1,05 95% CI 0,93, 1,17 i %) z umiarkowaną do znacznej heterogenicznością . Dwa badania akupresury usznej nie były łączone ze względu na różnice w typach leków porównawczych (jeden lek porównawczy był doustnym lekiem farmaceutycznym, a drugi preparatem miejscowym). Akupresura uszna była skuteczniejsza niż doustna tetracyklina dla TER ≥50% (jedno badanie, RR: 1,15 95% CI 1,02; 1,31) ; jednakże w grupie interwencyjnej było czterokrotnie więcej uczestników w porównaniu z grupą porównawczą, bez podania przyczyn. Inne badanie akupresury usznej nie wykazało korzyści w porównaniu z miejscowo benzamycyną (jedno badanie, RR: 1,12 95% CI 0,88, 11,43).

Rysunek 4
powierzchnia leśna TER ≥50% zmiana objawów.

3.5. Wyniki drugorzędne

praca K. S. Kima i Y.-B. Kima była jedynym badaniem, które opisało jakość życia za pomocą wyniku Skindex 29. Dane nie zostały przedstawione w sposób umożliwiający ponowną analizę, więc efekty pozostają niejasne. Autorzy badania doszli do wniosku, że zastosowanie akupunktury i chińskiej medycyny ziołowej Keigai-rengyo-to może być stosowane do zapalnych zmian trądzikowych, ale wymagane były dalsze badania.

w trzech badaniach zgłoszono łącznie 127 zdarzeń niepożądanych . Pozostałe dziewięć nie wspominało o żadnych zdarzeniach niepożądanych. W grupie kontrolnej wystąpiło więcej zdarzeń niepożądanych (98 w grupie kontrolnej i 29 w grupie interwencyjnej). Działania niepożądane w grupie interwencyjnej obejmowały uczucie bolesności (11 przypadków), wybroczyny (9 przypadków), zaczerwienienie twarzy (5 przypadków) i uczucie swędzenia po odstawieniu igły (4 przypadki), które są częstymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi po penetracji igłą i akupresurze . W grupie kontrolnej, działania niepożądane, które obejmowały suchość w jamie ustnej (75 przypadków), suchość skóry i złuszczanie (17 przypadków) oraz dyskomfort żołądkowo-jelitowy (sześć przypadków), są również częstymi działaniami niepożądanymi po miejscowym leczeniu nadtlenkiem benzoilu i retinoidami . Nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych w ramach włączonych badań.

4. Dyskusja

ten systematyczny przegląd wykazał, że szansa ≥30% i ≥50% poprawy objawów trądziku przy akupunkturze ciała, elektroakupunkturze i akupresurze usznej nie różniła się statystycznie od możliwości stosowania leków na trądzik pospolity. Co ciekawe, wielkość efektu leczenia i 95% CIs były takie same dla głównych metaanalizy, niezależnie od tego, które kryteria zostały wykorzystane do pomiaru zmian klinicznych. W grupie farmakoterapeutycznej/kontrolnej wystąpiło więcej działań niepożądanych niż w grupie akupunktury / interwencji. Na podstawie zawartych badań akupunktura była dobrze tolerowana przez uczestników z trądzikiem pospolitym.

chociaż nie potwierdzono, TER jest częstą miarą działania w badaniach medycyny chińskiej. TER na trądzik pospolity jest subiektywnym wynikiem, który obejmuje zmianę liczby lub nasilenia zmian. Chińskie wytyczne badawcze dotyczące trądziku z 2002 r. sugerują ≥50% zmianę liczby lub nasilenia zmian, podczas gdy wytyczne z 1994 r. sugerują ≥30% zmianę liczby zmian i objawów. W tym przeglądzie akupunktura była równie skuteczna jak antybiotyki w badaniach, w których stosowano kryteria TER ≥ 30% poprawy objawów . W badaniach, w których stosowano ≥50% poprawę objawów, Akupresura uszna była równie skuteczna jak antybiotyki, a akupunktura równie skuteczna jak miejscowe i doustne retinoidy. Obecnie nie ma konsensusu w sprawie środków na wynik trądziku, choć trwają wysiłki w celu ich standaryzacji . Było tylko jedno badanie, które donosiło o jakości życia środka Skindex 29, mimo że istnieje coraz więcej dowodów na to, że chorzy na trądzik pospolity mogą doświadczać znacznego obciążenia psychicznego i emocjonalnego .

we wszystkich badaniach w analizie ilościowej stosowano retinoidy lub antybiotyki jako lek porównawczy. Retinoidy i antybiotyki wykazały skuteczność w leczeniu trądziku; jednak długotrwałe stosowanie antybiotyków może przyczynić się do oporności na antybiotyki . Retinoidy mają ciężkie działania niepożądane, takie jak teratogenność i należy je stosować ostrożnie u osób w wieku rozrodczym . W tej analizie wykazano, że akupunktura i akupresura uszna nie różnią się statystycznie od zalecanych metod leczenia, ale mają mniej skutków ubocznych i mogą być opcją dla tych, którzy chcą alternatywnego leczenia dla leków. Czas leczenia różnił się znacznie w poszczególnych badaniach. Takie zmiany czasu leczenia mogą wprowadzić heterogeniczność kliniczną. Typowy czas trwania leczenia dla akupunktury ciała wynosi 20 do 30 minut dla każdego leczenia, a częstotliwość leczenia może się różnić od jednego do pięciu razy w tygodniu w zależności od lokalnego środowiska praktyki klinicznej. Fibromialgia i napięciowy ból głowy badania wykazały 20-do 30-minutowe zatrzymanie igły, powtarzaną stymulację punktów akupunktury (odczucie de-qi) i codzienne lub dwa razy w tygodniu leczenie, aby uzyskać lepsze wyniki kliniczne w porównaniu do krótszego czasu retencji igły i leczenia raz w tygodniu .

wyniki tego przeglądu są podobne do poprzednich recenzji; jednak poprzednie recenzje obejmowały badania porównujące interwencje medycyny chińskiej przeciwko sobie, takie jak akupunktura w porównaniu do leków ziołowych. Przegląd ten spotkał się z takimi samymi ograniczeniami jak inne pod względem jakości metodologicznej włączonych badań. Jakość metodologiczna włączonych badań była niska, przy czym cztery z dwunastu badań oceniano jako wysokie ryzyko stronniczości, a trzy niejasne w zakresie generowania sekwencji. Nie było również wystarczających informacji na temat ślepego oceniania wyników i uczestników.

wielkość próby była niewielka, a żadne z włączonych badań nie przedstawiało obliczeń wielkości próby. Nie wszystkie badania dotyczące ciężkości zmian. W włączonych badaniach nie przeprowadzono dalszych ocen. Statystyczna heterogeniczność została również wykryta w kilku analizach podgrup, których nie można było zbadać z powodu małej liczby badań. Brak było szczegółowych informacji na temat badań; żadne z badań nie dotyczyło wszystkich elementów ze standardu Consolidated Standard of Reporting Trials (CONSORT) lub standardów zgłaszania interwencji w badaniach klinicznych akupunktury (stricta) standardowych konwencji sprawozdawczych. Wytyczne STRICTA są ważne dla poprawy przejrzystości sprawozdawczości interwencji w badaniach klinicznych akupunktury. W przypadku badań włączonych do tego przeglądu, we wszystkich badaniach odnotowano kilka elementów: rodzaj zastosowanej akupunktury, standardowa nazwa akupunktury i / lub lokalizacja punktów akupunktury, liczba i czas trwania sesji leczenia oraz dokładne opisy kontroli lub komparatorów (dodatkowa Tabela 2). Badania przeprowadzone w Chinach nie dostarczyły informacji na temat praktyków, otoczenia i kontekstu leczenia, instrukcji dla praktyków oraz informacji i wyjaśnień dla pacjentów. Może to stanowić problem z odtwarzalnością badań i może być źródłem stronniczości. Raportowanie takich szczegółów poprawiłoby dokładną analizę i interpretację danych oraz poprawiłoby wiarygodność badań w interwencjach akupunktury .

5. Wnioski

nie było statystycznej różnicy w skuteczności akupunktury w porównaniu do farmakoterapii trądziku pospolitego; jednak interwencje akupunkturowe zgłaszały mniej działań niepożądanych. W niniejszym przeglądzie stwierdzono słabą jakość metodologiczną projektu badania i brak spójnego zgłaszania wyników niektórych badań; dlatego wyniki należy interpretować z ostrożnością. Przyszłe badania powinny obejmować rygorystyczny projekt metodologiczny, a Sprawozdawczość powinna być zgodna ze standardowymi konwencjami dotyczącymi sprawozdawczości, takimi jak CONSORT i STRICTA. Jakość życia środki i dalsze zrozumienie mechanizmów akupunktury na trądzik należy również rozważyć dla przyszłych badań.

konflikty interesów

autorzy nie zgłaszają konfliktów interesów.

podziękowania

ten projekt jest wspólnie wspierany przez China-Australia International Research Centre for Chinese Medicine (CAIRCCM), wspólną inicjatywę RMIT University, Australia, Guangdong Provincial Academy of Chinese Medical Sciences, Chiny i chińskiej administracji rządowej tradycyjnej medycyny chińskiej, z dodatkowym wsparciem finansowym Z Ministerstwa Nauki & Technologia Chin (projekt współpracy międzynarodowej, Grant nr 2012DFA31760). Autorzy dziękują również Dr. Wenyu (Iris) Zhou do przeprowadzania analizy ryzyka błędu i walidacji danych.

Materiały uzupełniające

tabela uzupełniająca 1: kryteria skuteczności terapeutycznej i wyniki wtórne. Tabela uzupełniająca 2: Ocena sprawozdawczości w odniesieniu do pozycji STRICTA. (Materiały Uzupełniające)