amikacyna 250 mg/ml iniekcja

siarczan amikacyny można podawać domięśniowo lub dożylnie.Amikacyna nie powinna być fizycznie mieszana z innymi lekami, ale powinna być podawana oddzielnie zgodnie z zalecaną dawką i drogą.W celu obliczenia prawidłowej dawki należy obliczyć masę ciała pacjenta przed leczeniem.Stan czynności nerek należy ocenić na podstawie pomiaru stężenia kreatyniny w surowicy lub obliczenia endogennego klirensu kreatyniny. Azot mocznikowy we krwi (BUN) jest znacznie mniej niezawodny w tym celu. Podczas leczenia należy okresowo dokonywać ponownej oceny czynności nerek.W miarę możliwości należy oznaczyć stężenie amikacyny w surowicy, aby zapewnić jej odpowiednie, ale nie nadmierne stężenie. Pożądane jest okresowe oznaczanie maksymalnego i najmniejszego stężenia w surowicy podczas leczenia. Należy unikać stężeń maksymalnych (30-90 minut po wstrzyknięciu) Powyżej 35 µg/ml i stężeń minimalnych (tuż przed następną dawką) powyżej 10 µg/ml. Dawkowanie należy dostosować zgodnie ze wskazaniami. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek można stosować dawkowanie raz na dobę; maksymalne stężenie w tych przypadkach może przekraczać 35 µg / ml.W przypadku większości zakażeń preferowana jest droga domięśniowa, ale w zakażeniach zagrażających życiu lub u pacjentów, u których wstrzyknięcie domięśniowe nie jest możliwe, można zastosować drogę dożylną, powolny bolus (2 do 3 minut) lub infuzję (0, 25% w ciągu 30 minut).

Podanie domięśniowe i dożylne

przy zalecanym poziomie dawkowania niepowikłane zakażenia wywołane przez wrażliwe organizmy powinny zareagować na leczenie w ciągu 24 do 48 godzin.Jeśli odpowiedź kliniczna nie wystąpi w ciągu trzech do pięciu dni, należy rozważyć alternatywne leczenie.W razie potrzeby odpowiednimi rozcieńczalnikami do podawania dożylnego są: normalna sól fizjologiczna, 5% dekstroza w wodzie. Po rozcieńczeniu produktu roztwór należy zużyć tak szybko, jak to możliwe i nie przechowywać.

dorośli i dzieci powyżej 12 lat

zalecana dawka domięśniowa lub dożylna dla dorosłych i młodzieży z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥50 ml/min) wynosi 15 mg/kg mc./dobę, którą można podawać w pojedynczej dawce dobowej lub podzielić na 2 równe dawki, tj. 7.5 mg/kg mc. co 12 godzin. całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 1,5 g. u pacjentów z zapaleniem wsierdzia i gorączką z neutropenią, dawkowanie należy podawać dwa razy na dobę, ponieważ nie ma wystarczających danych potwierdzających dawkowanie raz na dobę.

dzieci w wieku od 4 tygodni do 12 lat

zalecana dawka domięśniowa lub dożylna (powolna infuzja dożylna) u dzieci z prawidłową czynnością nerek wynosi 15-20 mg/kg mc./dobę, którą można podawać w dawce 15-20 mg/kg mc.raz na dobę lub w dawce 7, 5 mg/kg mc. co 12 godzin. w zapaleniu wsierdzia i u pacjentów z gorączką neutropeniczną należy podawać dwa razy na dobę, ponieważ nie ma wystarczających danych potwierdzających dawkowanie raz na dobę.

noworodkom

początkowa dawka nasycająca 10 mg/kg mc., a następnie 7, 5 mg/kg mc. co 12 godzin (patrz punkty 4.4 i 5. 2).

wcześniaki

zalecana dawka u wcześniaków wynosi 7, 5 mg/kg mc.co 12 godzin (patrz punkty 4. 4 i 5. 2). Zwykle czas trwania leczenia wynosi 7 do 10 dni. Całkowita dawka dobowa podawana wszystkimi drogami nie powinna przekraczać 15-20 mg/kg mc./dobę. W ciężkich i skomplikowanych zakażeniach, w przypadku których rozważa się leczenie trwające dłużej niż 10 dni, należy ponownie ocenić stosowanie siarczanu amikacyny we wstrzyknięciach i, jeśli jest kontynuowane, monitorować czynność nerek, słuchu i przedsionka, a także stężenie amikacyny w surowicy.Jeśli w ciągu 3 do 5 dni nie wystąpi zdecydowana odpowiedź kliniczna, należy przerwać leczenie i Ponownie sprawdzić podatność organizmu inwazyjnego na antybiotyki. Brak odpowiedzi na infekcję może być spowodowany odpornością organizmu lub obecnością ognisk septycznych wymagających drenażu chirurgicznego.

Podanie dożylne

roztwór podaje się dorosłym przez 30 do 60 minut.

szczególne zalecenia dotyczące podawania dożylnego

u dzieci i młodzieży ilość zastosowanych rozcieńczalników zależy od ilości amikacyny tolerowanej przez pacjenta. Roztwór powinien być podawany we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 60 minut. Niemowlęta powinny otrzymywać infuzję trwającą od 1 do 2 godzin.

osoby w podeszłym wieku

amikacyna jest wydalana przez nerki, w miarę możliwości należy ocenić czynność nerek i dostosować dawkę zgodnie z opisem w przypadku zaburzeń czynności nerek.

zakażenia zagrażające życiu i (lub) wywołane przez pseudomonas

dawka dla dorosłych może być zwiększona do 500 mg co osiem godzin, ale nigdy nie powinna przekraczać 1, 5 g / dobę ani być podawana przez okres dłuższy niż 10 dni. Nie należy przekraczać maksymalnej całkowitej dawki 15 g dla dorosłych.

zakażenia układu moczowego: (inne niż zakażenia pseudomonas)

7, 5 mg/kg mc./dobę w dwóch jednakowo podzielonych dawkach (co odpowiada 250 mg dwa razy na dobę u dorosłych). Ponieważ aktywność amikacyny zwiększa się poprzez zwiększenie pH, można jednocześnie podawać środek alkalinizujący w moczu.

zaburzenie czynności nerek

u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 50 mL/min, podawanie zalecanej całkowitej dawki dobowej amikacyny w pojedynczych dawkach dobowych nie jest pożądane, ponieważ u tych pacjentów ekspozycja na wysokie minimalne stężenia jest przedłużona. Poniżej przedstawiono dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, otrzymujących zwykle dawki dwa lub trzy razy na dobę, o ile to możliwe, stężenie amikacyny w surowicy należy monitorować za pomocą odpowiednich procedur testowych. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy dostosować dawki poprzez podawanie normalnych dawek w wydłużonych odstępach czasu lub poprzez podawanie zmniejszonych dawek w ustalonych odstępach czasu.Obie metody są oparte na klirensie kreatyniny lub stężeniu kreatyniny w surowicy, ponieważ stwierdzono korelację z okresem półtrwania aminoglikozydów u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek. Schematy dawkowania należy stosować w połączeniu z dokładną obserwacją kliniczną i laboratoryjną pacjenta i w razie potrzeby należy je modyfikować, w tym w trakcie dializy. Normalna dawka w wydłużonych odstępach czasu między dawkowaniem: jeśli klirens kreatyniny nie jest dostępny, a stan pacjenta jest stabilny, odstęp między dawkami w godzinach dla normalnej pojedynczej dawki (tj. tej, która byłaby podawana pacjentom z prawidłową czynnością nerek w schemacie 7,5 mg/kg mc.dwa razy na dobę) można obliczyć, mnożąc stężenie kreatyniny w surowicy pacjenta przez dziewięć; np. jeśli stężenie kreatyniny w surowicy wynosi 2 mg/100 ml, zalecana pojedyncza dawka (7,5 mg/kg mc.) powinna być podawana co 18 godzin.

ponieważ czynność nerek może istotnie ulec zmianie w czasie leczenia, należy często kontrolować stężenie kreatyniny w surowicy i w razie konieczności modyfikować schemat dawkowania. Zmniejszona dawka w ustalonych odstępach czasu między dawkami: gdy czynność nerek jest zaburzona i pożądane jest wstrzyknięcie siarczanu amikacyny w ustalonych odstępach czasu, dawkę należy zmniejszyć. U tych pacjentów należy oznaczać stężenie amikacyny w surowicy, aby zapewnić dokładne podanie i uniknąć nadmiernego stężenia w surowicy. Jeśli oznaczenia oznaczeń w surowicy nie są dostępne, a stan pacjenta jest stabilny, stężenie kreatyniny w surowicy i klirens kreatyniny są najłatwiej dostępnymi wskaźnikami stopnia niewydolności nerek, które można wykorzystać jako wytyczne dotyczące dawkowania.Rozpocząć leczenie od podania normalnej dawki 7,5 mg / kg mc.jako dawki nasycającej. Dawka ta jest taka sama jak dawka zwykle zalecana, obliczana dla pacjenta z prawidłową czynnością nerek zgodnie z opisem above.To należy określić wielkość dawek podtrzymujących podawanych co 12 godzin, dawkę nasycającą należy zmniejszyć proporcjonalnie do zmniejszenia wskaźnika klirensu kreatyniny u pacjenta:(CrCl = wskaźnik klirensu kreatyniny) alternatywną, przybliżoną instrukcją określającą zmniejszoną dawkę w odstępach 12-godzinnych (dla pacjentów, u których znane są stężenia kreatyniny w surowicy w stanie stacjonarnym) jest podzielenie Zwykle zalecanej dawki przez stężenie kreatyniny w surowicy pacjenta.Powyższe schematy dawkowania nie mają być sztywnymi zaleceniami, ale są dostarczane jako wskazówki dotyczące dawkowania, gdy pomiar stężenia amikacyny w surowicy nie jest wykonalny.

podanie dootrzewnowe

po rozpoznaniu stwierdzonego zapalenia otrzewnej lub po zanieczyszczeniu otrzewnej z powodu wycieku kału podczas zabiegu chirurgicznego, amikacyna może być stosowana jako środek do nawadniania po wyleczeniu ze znieczulenia w stężeniu 0,25% (2,5 mg/ml). Nie zaleca się stosowania amikacyny dootrzewnowej u małych dzieci.

inne drogi podania

amikacyna w stężeniach 0, 25% (2.5 mg/ml) może być stosowany w sposób zadowalający jako roztwór nawadniający w jamach ropnych, przestrzeni opłucnej, otrzewnej i komorach mózgowych.