czy operacja worka Śródlimfatycznego jest korzystna dla choroby Meniere ’ a?
PRZEGLĄD LITERATURY
przeprowadzono kilka randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) oceniających skuteczność ESS. Pullens et al. znaleziono dwa RCT obejmujące łącznie 59 pacjentów i opublikowano wyniki w przeglądzie Cochrane w 2013 roku. W jednym badaniu Bretlau et al. w podwójnie zaślepionym badaniu, w którym okres obserwacji wynosił 9 lat, porównywano boczniki śródsympatyczne do prostego mastoidektomii. Nie stwierdzono istotnej różnicy w poprawie objawów pomiędzy grupą otrzymującą ESS a grupą otrzymującą placebo, nie odnotowano również żadnych powikłań ani działań niepożądanych w obu grupach. W grupie pacjentów poddawanych czynnemu zabiegowi chirurgicznemu stwierdzono poprawę słuchu w porównaniu z grupą przedoperacyjną, podczas gdy w grupie placebo nie stwierdzono poprawy słuchu. The trial by Thomsen et al. porównano śródsympatyczne przetoki workowe z myringotomią i grommetem, a badanie to było podwójnie ślepe, aż tuż przed interwencją. Okres obserwacji wynosił 1 rok i nie stwierdzono istotnej różnicy w poprawie objawów pomiędzy grupą otrzymującą ESS a grupą placebo. W obu grupach nie stwierdzono różnic w słyszeniu przed lub po zabiegu chirurgicznym, ale jeden pacjent miał anakusis, a drugi poważny odbiorczy ubytek słuchu po ESS. Istnieje znaczna krytyka tych badań, metod statystycznych i ustaleń, ale Pullens et al. stwierdził, że w obu badaniach wystąpiła ogólna poprawa objawów u pacjentów o 70% bez względu na wykonaną interwencję, co jest zgodne z silnym efektem placebo charakterystycznym dla tego zaburzenia. Wnioski autorów z przeglądu zawierały możliwość, że jakakolwiek interwencja, chirurgiczna lub niechirurgiczna, może mieć korzystny wpływ na chorobę. Dowody w tych badaniach pozostały niewystarczające, aby potwierdzić korzystny wpływ ESS w chorobie Meniere 'a, a dodatkowy RCT byłby pomocny w ocenie jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej dla Meniere’ a.2
a 2015 systematic review by Lim et al. obejmowała analizę 11 badań; obejmowały one jeden RCT, dwa kontrolowane badania i osiem jednoramiennych badań kohortowych. Badania te obejmowały różne rodzaje ESS: prosta dekompresja z balonem lub bez, wprowadzenie bocznika i ablacji worka. Okres obserwacji wynosił od 12 miesięcy do 13,5 roku, a w dwóch badaniach odnotowano wyniki krótsze niż 2 lata obserwacji. Ogólnie u 68% do 90% pacjentów, którzy przeszli ESS, stwierdzono znaczną poprawę w celu całkowitego ustąpienia objawów. U 2287 pacjentów zgłoszono cztery przypadki anakusis. Słuch był stabilny lub poprawiony u 35% do 83% po ESS. Jedno z badań wykazało znaczną poprawę zawroty głowy i słuchu w przypadku ESS (62%) w porównaniu z wstrzyknięciem gentamycyny dosympatycznej (56%). Wniosek był niski Poziom III dowodów na poparcie stosowania ESS w leczeniu choroby Meniere ’ a. Istniała obawa o zakłócanie ze względu na efekt placebo i naturalny postęp choroby. Rekomendacja dotyczyła większych, podwójnie ślepych RCT.3
Sood et al. przeprowadzono systematyczny przegląd i metaanalizę dekompresji worka i umieszczenia bocznika sutkowego z lub bez silastic. Przeanalizowali 36 artykułów i używali kontroli zawrotów głowy i zachowania słuchu jako punktów końcowych dla krótkiego (<12 miesięcy) i długiego (>24 miesięcy)–okres obserwacji. Okazało się, że co najmniej 75% pacjentów, którzy nie udało terapii medycznej osiągnąć kontrolę zawrotów głowy w krótkim i długim okresie z ESS, które obejmowały dekompresji samodzielnie lub z umieszczeniem bocznika. Długoterminowa analiza 22 artykułów z udziałem 1419 pacjentów wykazała 64% do 80% stabilnych i poprawionych wyników słuchu. Obie procedury zapewniały podobne wskaźniki sukcesu zawrotów głowy, ale stosowanie silastic miało znacznie gorszy słuch.1
zbadano histologię 15 kości skroniowych od pacjentów z ESS. We wszystkich przypadkach stwierdzono wodorosty endolimfatyczne. Ośmiu z 15 pacjentów zgłosiło ulgę w zawrotach głowy po operacji. Pięć z nich nie miało odsłoniętego worka, a cztery z nich miały złagodzenie objawów. Czterech z ośmiu pacjentów miało ulgę w zawrotach głowy, gdy worek został odsłonięty, ale bocznik nie dotarł do światła. W dwóch przypadkach stwierdzono przetokę w świetle, ale żaden pacjent nie zgłosił kontroli zawrotów głowy. Chociaż ponad połowa pacjentów zgłosiła kontrolę objawów, nie było dowodów histopatologicznych, na podstawie których mechanizm ten został wyjaśniony.4
opracował kwestionariusz wyników choroby Meniere ’ a. W tym badaniu pilotażowym oceniano zmiany w jakości życia u pacjentów, którzy przeszli ESS z powodu choroby Meniere ’ a. Stwierdzono 159 odpowiedzi i stwierdzono znaczącą poprawę jakości życia u 87% pacjentów. Stwierdzili oni, że kwestionariusz ten można wykorzystać do oceny zmian jakości życia w przypadku interwencji w przypadku choroby Meniere ’ a.5