efekty uboczne Mepron

Nazwa rodzajowa: atovaquone

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: 18 czerwca 2020 r.

• konsument
• Profesjonalny

Uwaga: Ten dokument zawiera informacje o efektach ubocznych atowakwonu. Niektóre z postaci dawkowania wymienionych na tej stronie mogą nie dotyczyć marki Mepron.

dla konsumenta

dotyczy atowakwonu: zawiesina doustna

działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

atowakwon (substancja czynna zawarta w produkcie Mepron) może powodować działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak w przypadku ich wystąpienia może być konieczna pomoc lekarska.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas stosowania atowakwonu:

bardziej powszechne

• kaszel lub chrypka
• trudne lub utrudnione oddychanie
• gorączka lub dreszcze
• ból w dolnej części pleców lub boku
• bolesne lub trudne oddawanie moczu
• ucisk w klatce piersiowej

Częstość nieznana

• czarne, smoliste stolce
• krwawiące dziąsła
• wzdęcia
• krew w moczu lub stolcu
• niebieskawe usta, paznokcie lub dłonie
• zaparcia
• ciemny mocz
• zawroty głowy lub zawroty głowy
• szybkie bicie serca
• ból głowy
• niestrawność
• duży, podobny do Ulu obrzęk twarzy, powiek, warg, języka, gardła, rąk, nóg, stóp lub narządów płciowych
• jasne stolce
• utrata apetytu
• nudności
• głośne oddychanie
• bóle brzucha, boków lub brzucha, prawdopodobnie promieniujące do pleców
• blada skóra
• zaznacz czerwone plamy na skórze
• przyspieszone bicie serca
• ból gardła
• niezwykłe krwawienie lub siniaki
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• wymioty
• żółte oczy lub

działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

mogą wystąpić niektóre działania niepożądane atowakwonu, które zwykle nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych.

Sprawdź u swojego pracownika służby zdrowia, czy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nadal występuje lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

częściej

• ból brzucha lub brzucha
• biegunka
• brak lub utrata siły
• Katar
• wysypka skórna
• kichanie
• ból jamy ustnej lub język
• zatkany nos
• pocenie się
• problemy ze snem
• białe plamy w ustach, języku lub gardle

Częstość nieznana

• pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
• podrażnienie lub zaczerwienienie oka
• swędzenie lub wysypka skórna
• ból stawów lub mięśni
• zaczerwienienie skóry, często z fioletowym środkiem

dla pracowników służby zdrowia

dotyczy atowakwonu: zawiesina doustna

ogólne

w badaniach prewencji PCP porównujących atowakwon (składnik aktywny zawarty w Mepron) z pentamidyną wziewną, 16% do 25% pacjentów przerwało stosowanie atowakwonu, a 7% przerwało stosowanie pentamidyny z powodu działań niepożądanych. Wysypka (6%), biegunka (4%) i nudności (3%) były najczęstszymi przyczynami przerwania stosowania atowakwonu, podczas gdy skurcz oskrzeli (2%) był najczęstszą przyczyną przerwania stosowania pentamidyny. W badaniach porównujących atowakwon z dapsonem, ograniczające leczenie reakcje nadwrażliwości występowały częściej w grupie otrzymującej dapson (16,1%), a ograniczające leczenie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego występowały częściej w grupie otrzymującej atowakwon (do 4,1%).

w badaniach leczenia PCP 9% pacjentów przerwało leczenie atowakwonem z powodu działań niepożądanych w porównaniu do 24% pacjentów otrzymujących sulfametoksazol-trimetoprim. Najczęstszym powodem przerwania leczenia w obu grupach była wysypka (atowakwon, 4%; sulfametoksazol-trimetoprim, 8%). W badaniach porównujących dożylną pentamidynę i atowakwon, 63% pacjentów w grupie otrzymującej atowakwon i 72% pacjentów w grupie otrzymującej pentamidynę zgłaszało działania niepożądane. Leczenie przerwano u 7% pacjentów z atowakwonem i u 41% pacjentów z pentamidyną z powodu działań niepożądanych; najczęstszymi przyczynami były wysypka (4%) w grupie otrzymującej atowakwon oraz hipoglikemia (11%) i wymioty (9%) w grupie otrzymującej pentamidynę.

żołądkowo-jelitowe

objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęstszych i obejmują nudności (do 40%), biegunkę (do 42%), wymioty (do 22%), ból brzucha (do 21%), monilię doustną (do 10%), zaburzenia smaku (3%) i zaparcia (3%). Częstość występowania działań niepożądanych była większa u pacjentów leczonych PCP niż w badaniach profilaktycznych. Siedem procent pacjentów odczuwa anoreksję, a 5% pacjentów niestrawność, chociaż trudno jest przypisać lekowi z powodu poważnych chorób podstawowych u pacjentów otrzymujących atowakwon (aktywny składnik zawarty w Mepron) Hiperamylazemię odnotowano u 8% pacjentów. Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano również przypadki zapalenia trzustki.

dermatologiczne

dermatologiczne działania niepożądane obejmowały wysypkę (do 46%), świąd (większy lub równy 10%), złuszczające zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło i martwicę toksyczno-rozpływną naskórka. Rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona i złuszczanie skóry zgłaszano po wprowadzeniu produktu do obrotu u pacjentów otrzymujących wiele leków, w tym atowakwon (substancja czynna zawarta w Mepron)

wątroba

działania niepożądane ze strony wątroby obejmowały zwiększenie aktywności AlAT (ponad 5 razy GGN, 6%), zwiększenie aktywności AspAT (ponad 5 razy GGN, 4%), zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej (ponad 2, 5 razy GGN, do 8%) i zwiększenie aktywności amylazy. (więcej niż 1, 5 razy GGN, do 8%) u pacjentów leczonych z powodu PCP. Leczenie przerwano U 2% pacjentów otrzymujących atowakwon (substancja czynna zawarta w leku Mepron) z powodu zwiększenia aktywności AlAT/AspAT, w porównaniu do 7% pacjentów leczonych sulfametoksazolem-trimetoprimem. Zgłaszano również powiększenie wątroby. Po wprowadzeniu produktu do obrotu rzadko zgłaszano zapalenie wątroby i co najmniej jeden przypadek śmiertelnej niewydolności wątroby.

hematologiczne

hematologiczne działania niepożądane obejmowały niedokrwistość (do 6%) i neutropenię (do 5%), ale mogą być spowodowane chorobą podstawową. Zgłaszano również występowanie methemoglobinemii i małopłytkowości.

metaboliczne

metaboliczne działania niepożądane obejmowały hiponatremię (do 10%), hiperglikemię (9%) i hipoglikemię (1%).

Inne

inne działania niepożądane obejmowały gorączkę (do 40%), astenię (do 31%), zespół grypy (większy lub równy 10%), ból (większy lub równy 10%), zakażenie (do 22%), pocenie się (większy lub równy 10%) i złe samopoczucie, ale niektóre mogą być spowodowane chorobą podstawową. Zgłaszano również zmęczenie, nocne poty i pieczenie języka.

układ oddechowy

działania niepożądane ze strony układu oddechowego obejmowały duszność (do 21%), wzmożony kaszel (do 25%), nieżyt nosa (do 24%), zapalenie zatok (większe lub równe 10%), skurcz oskrzeli (do 4%) i zapalenie płuc.

układ nerwowy

działania niepożądane układu nerwowego obejmowały bezsenność (do 19%), zawroty głowy (do 8%), bóle głowy (do 31%), lęk (7%) i depresję (większą lub równą 10%).

bóle mięśniowo-szkieletowe

bóle mięśniowo-szkieletowe obejmowały bóle mięśni (większe lub równe 10%).

nadwrażliwość

reakcje nadwrażliwości obejmowały wysypkę, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry i reakcje alergiczne (nieokreślone, do 1, 1%).

nerki

działania niepożądane nerek obejmowały zwiększenie stężenia kreatyniny (1%) i zwiększenie stężenia BUN (1%). Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano występowanie ostrych zaburzeń czynności nerek.

działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego

obejmowały niedociśnienie tętnicze (1%).

narządu wzroku

działania niepożądane narządu wzroku obejmowały keratopatię wirową po wprowadzeniu leku do obrotu.

immunologiczne

immunologiczne działania niepożądane obejmowały reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, ucisk w gardle i pokrzywkę po wprowadzeniu produktu do obrotu.