Frances Oldham Kelsey, która uratowała Amerykańskie dzieci przed talidomidem, umiera w wieku 101
Merrell zarobił miliony i chciał się ruszyć. Miał Tony Kevadonu w magazynach, gotowych do wprowadzenia na rynek, a 1000 amerykańskich lekarzy otrzymało już próbki do „dochodzeniowych” badań. Firma dostarczyła więcej danych, ale także zorganizowała kampanię naciskającą na Dr. Kelseya. Listy, Telefony i wizyty od kierownictwa Merrell następowały. Nazywano ją wybredną, upartą, nierozsądną biurokratką.
ale odmówiła pośpiechu, twierdząc, że nie ma wystarczających dowodów. W lutym 1961 roku przeczytała list w British Medical Journal od lekarza, który zasugerował, że talidomid może powodować odrętwienie rąk i nóg. Powiadomiła Merrella i firma rozpoczęła własne dochodzenie. W maju powiedziała Merrellowi, że lek może wpływać na kończyny płodów. Firma nazwała dowody niejednoznacznymi.
„miałam przeczucie,” napisała po spotkaniu z kierownictwem firmy, ” że w żadnym momencie nie byli całkowicie szczerzy wobec mnie, i że taka postawa zyskała na wszystkich naszych konferencjach itp., odnośnie tego leku.”
sześć miesięcy później europejskie raporty wykazały, że lek był związany z epidemią fokomelii, rzadkiej, ale potwornej deformacji kończyn u noworodków. Merrell wycofał swój wniosek, ponieważ doniesienia o narodzinach „dzieci talidomidu” napływały z wielu krajów. Próbki kevadona podane amerykańskim lekarzom zostały wyśledzone, ale nie wszystkie zostały pobrane. 17 urodzeń dzieci z deformacjami odnotowano w Stanach Zjednoczonych, zgodnie z F. D. A.
ostatecznie naukowcy dowiedzieli się, że talidomid przekroczył barierę łożyskową i opóźnił rozwój płodu, którego enzymy metabolizujące leki są nierozwinięte. Nikt nie wie, ile dzieci zostało dotkniętych talidomidem, ale szacunki sięgają dziesiątek tysięcy w samej Europie. Wiele z nich urodziło się bez rąk i nóg, niektóre bez kończyn lub z wyschniętymi wyrostkami wystającymi bezpośrednio z tułowia. Niektórzy nie mieli zewnętrznych uszu ani zniekształceń oczu, przełyku lub dróg jelitowych.
po tym, jak artykuł w Washington Post doprowadził do globalnego zasięgu, Dr. Kelsey została okrzyknięta bohaterką. Nalegała, aby jej farmakolog, Oyam Jiro, i chemik, Lee Geismar, a także jej przełożeni podzielili zasługi. Ale uwaga skupiła się na niej częściowo dlatego, że administracja Kennedy ’ ego i jej sojusznicy w Kongresie chcieli wykorzystać sprawę do uchwalenia silniejszych przepisów narkotykowych. Ustawa z 1962 r. wymagała mocniejszego dowodu bezpieczeństwa i skuteczności nowych leków, pełnego ujawnienia skutków ubocznych i nazw generycznych oraz szybkiego usunięcia niebezpiecznych leków z rynku.