Gadavist (gadobutrol) iniekcja / Radiologia US

przeciwwskazania i ważne informacje dotyczące reakcji nadwrażliwości: produkt Gadavist® jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi reakcjami nadwrażliwości na produkt Gadavist®w wywiadzie. Po podaniu produktu Gadavist niezbyt często występowały reakcje anafilaktyczne i inne reakcje nadwrażliwości z objawami sercowo-naczyniowymi, oddechowymi lub skórnymi, od łagodnych do ciężkich, w tym śmiertelne. Przed podaniem produktu Gadavist® należy ocenić wszystkich pacjentów pod kątem reakcji na środki kontrastowe w wywiadzie, astmy oskrzelowej i / lub zaburzeń alergicznych. U tych pacjentów może występować zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości na produkt Gadavist®.

zatrzymanie gadolinu: gadolin jest zatrzymywany przez miesiące lub lata w kilku narządach. Liniowe GBCA powodują większą retencję niż makrocykliczne GBCA. W równoważnych dawkach retencja różni się w zależności od czynników liniowych. Retencja jest najniższa i podobna wśród makrocyklicznych GBCA. Konsekwencje zatrzymania gadolinu w mózgu nie zostały ustalone, ale stwierdzono je w skórze i innych narządach u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Chociaż nie ustalono klinicznych skutków zatrzymania gadolinu u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, u niektórych pacjentów może występować większe ryzyko. Należą do nich pacjenci wymagający wielokrotnych dawek przez całe życie, pacjenci w ciąży i dzieci oraz pacjenci ze stanami zapalnymi. Rozważ charakterystykę retencji środka i zminimalizuj powtarzające się badania GBCA, jeśli to możliwe.

ostre uszkodzenie nerek: u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek obserwowano ostre uszkodzenie nerek, czasami wymagające dializy podczas stosowania GBCAs. Nie należy przekraczać zalecanej dawki; ryzyko ostrego uszkodzenia nerek może wzrosnąć przy dawkach większych niż zalecane.

wynaczynienie i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: przed wstrzyknięciem produktu Gadavist®należy zapewnić cewnik i drożność żylną. Wynaczynienie do tkanek podczas podawania produktu Gadavist® może powodować umiarkowane podrażnienie.

przeszacowanie stopnia złośliwości w badaniu MRI piersi: Badanie MRI piersi metodą Gadavist ® przeszacowało histologicznie potwierdzony stopień złośliwości chorej piersi nawet u 50% pacjentów.

niska czułość w przypadku znaczącego zwężenia tętnic: nie wykazano, aby skuteczność Gadavist® MRA do wykrywania segmentów tętnic ze znaczącym zwężeniem (>50% nerek, >70% nad aortą) przekraczała 55%. Dlatego też nie należy stosować samego negatywnego badania MRA w celu wykluczenia znaczącego zwężenia.

wskazania i zastosowanie

wstrzykiwanie Gadavist® (gadobutrol) jest środkiem kontrastowym na bazie gadolinu wskazanym do stosowania w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI):

• wykrywanie i wizualizacja obszarów z zaburzoną barierą krew-mózg i / lub nieprawidłowym unaczynieniem ośrodkowego układu nerwowego u dorosłych i dzieci, w tym noworodków terminowych.
• w celu oceny obecności i stopnia złośliwej choroby piersi u dorosłych pacjentów.
• w celu oceny perfuzji mięśnia sercowego (stres, odpoczynek) i późnego wzmocnienia gadolinu u dorosłych pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą wieńcową (CAD).

Gadavist® jest wskazany do stosowania w angiografii rezonansu magnetycznego (MRA):

• ocena rozpoznanej lub podejrzewanej choroby tętnicy nada aortalnej lub nerkowej u dorosłych i dzieci, w tym noworodków terminowych.

należy zapoznać się z pełną informacją dotyczącą leku Gadavist® (fiolki i strzykawki).

proszę zapoznać się z pełną informacją dotyczącą leku Gadavist® (Imaging Bulk Package).

Please see Full Prescribing Information for Gadavist® (Pharmacy Bulk Package).

Zobacz przedawnienie pełnej Gadavist®.

Medication Guide

instrukcja stosowania leku