Jury przyznało 383,5 mln dolarów za zgony pacjentów związane z GranuFlo
Subskrybuj
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
wróć do Healio
powrót do strony głównej
jury w Denver przyznało rodzinom trzech pacjentów z nerkami DaVita 383,5 miliona dolarów w pozwie o bezprawną śmierć w związku z zastosowaniem przez dostawcę dializ koncentratu kwasu GranuFlo. DaVita powiedział w oświadczeniu, że będzie odwoływać się od wyroku.
jury wysłuchało zeznań, że pacjenci-Irma Menchaca, Gary Saldana i Deborah Hardin – doświadczyli zatrzymania krążenia i zmarli po otrzymaniu dializy w klinikach DaVita, które korzystały z GranuFlo (Fresenius Medical Care). Produkt jest łączony z innym produktem Fresenius, Naturalyte, tworząc dializat używany podczas procesu dializy. Mieszanka zawiera również wodę i wodorowęglan.
„zdecydowanie nie zgadzamy się z werdyktem tego jury i będziemy energicznie dążyć do wszystkich praw odwoławczych” – powiedziała DaVita w przygotowanym oświadczeniu. GranuFlo, jak twierdzi firma, jest produktem zatwierdzonym przez FDA”, który jest w ciągłym użyciu od ponad 25 lat. Podniesione kwestie dotyczące rzekomych negatywnych klinicznych skutków ubocznych zostały obalone, a nefrolodzy używają go codziennie dla swoich pacjentów ” – powiedział DaVita w oświadczeniu. „Powodowie w tej sprawie nawet nie twierdzili, że sam produkt był niebezpieczny. … Istnieją istotne dowody na to, że produkt GranuFlo jest bezpieczny i skuteczny, i nie ma dowodów na to, że my lub producent GranuFlo ukryliśmy jakiekolwiek dane sprzeczne z jego bezpieczeństwem lub skutecznością.”
w 2011 r.Firma Fresenius opublikowała wewnętrzną notatkę we własnych ośrodkach dializacyjnych, spekulując, że wysoki poziom octanu w dializacie prowadzi do podwyższonego poziomu wodorowęglanów i zwiększonego ryzyka nagłego zatrzymania krążenia u pacjentów dializowanych. Ale Fresenius nie powiadomił innych ośrodków dializ o swoich odkryciach aż do marca 2012, kiedy amerykańska FDA zainicjowała przypomnienie klasy I.
„oskarżeni celowo poinformowali własne kliniki, praktyków i lekarzy o zagrożeniach związanych z produktem, ale nie doradzali klinikom, praktykom i lekarzom nie-Fresenius o zwiększonym ryzyku (zatrzymanie krążenia i oddychania) związanego z użyciem ich produktów”, prokurator generalny Luizjany napisał, gdy stan dołączył do innych pozwów zbiorowych w lipcu 2014. Pomimo wycofania FDA nie poleciła Freseniusowi zmiany składu produktu ani wycofania go z rynku. Fresenius zgodził się w zeszłym roku na utworzenie funduszu odszkodowawczego o wartości 250 milionów dolarów dla roszczeń złożonych przez rodziny i pacjentów, którzy wierzyli, że produkt im zaszkodził.
w sprawie DaVita, wysłuchanej przed amerykańskim Sądem Okręgowym w Kolorado, przysięgli przyznali rodzinom zmarłych pacjentów Menchaca, Saldana i Hardin odszkodowania wyrównawcze w wysokości 2 milionów dolarów, 1,5 miliona dolarów i 5 milionów dolarów, odpowiednio, i 125 milionów dolarów dla każdej rodziny w odszkodowaniach karnych. Siedziba DaVita znajduje się w Kolorado.
firma prawnicza Hagens Berman, reprezentująca rodziny trzech pacjentów, złożyła w 2013 r.pozew o bezprawną śmierć przeciwko Davicie, twierdząc, że „oto kilka rzeczy, które DaVita mogła i powinna była zrobić, ale nie zrobiła, aby chronić swoich pacjentów”, powiedziała firma w oświadczeniu. Zgodnie ze skargami, dostawca dializ „nie sprawdził i nie dokonał przeglądu składu GranuFlo i zauważył zmiany, a DaVita powinna była zauważyć znaczną poprawę ogólnego poziomu wodorowęglanów we krwi, gdy pacjenci wracali na leczenie dializami” – powiedziała firma. „DaVita zignorowała wiele czerwonych flag, które poprzedzały utratę życia tych trzech pacjentów i wielu innych” – powiedział Rob Carey, główny adwokat. – autor: Mark E. Neumann
Czytaj więcej o:
Subskrybuj
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
wróć do Healio
powrót do strony głównej