Leczenie glejaka (GBM) | Optune® Oficjalna strona pacjenta

co to jest Optune® zatwierdzony do leczenia?

Optune jest poręcznym, przenośnym urządzeniem zatwierdzonym przez FDA wskazanym do leczenia typu raka mózgu zwanego glejakiem wielopostaciowym (GBM) u dorosłych pacjentów w wieku 22 lat lub starszych.

nowo zdiagnozowana GBM

jeśli u pacjenta nowo zdiagnozowana GBM, Optune stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią zwaną temozolomidem (TMZ), jeśli:

• twój nowotwór jest potwierdzony przez pracownika służby zdrowia i
• miałeś operację usunięcia jak największej ilości guza

nawracające GBM

jeśli twój guz powrócił, Optune może być stosowany jako alternatywa dla standardowej terapii medycznej, jeśli:

• próbowałeś chemioterapii i twój GBM został potwierdzony przez pracownika służby zdrowia

co to jest Optune Lua™ zatwierdzony do leczenia?

Optune Lua jest poręcznym, przenośnym urządzeniem zatwierdzonym przez FDA wskazanym do leczenia dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym złośliwym międzybłoniakiem opłucnej (MPM), stosowanym razem ze standardową chemioterapią (chemioterapia na bazie pemetreksedu i platyny).

kto nie powinien używać Optune dla GBM lub Optune Lua dla MPM?

Optune dla GBM i Optune Lua dla MPM nie są dla wszystkich. Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje:

• GBM i wszczepione urządzenie medyczne (programowalna przetoka), wada czaszki (brak kości bez wymiany) lub fragment kuli. Optune nie był testowany u osób z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi, co może powodować nieprawidłowe działanie urządzeń, a Optune nie był testowany u osób z wadami czaszki lub odłamkami pocisku, co może powodować nieprawidłowe działanie Optune.
• MPM i wszczepione elektroniczne urządzenie medyczne, w tym rozrusznik serca, wszczepialny automatyczny defibrylator itp. Optune Lua nie był testowany u osób z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi, co może powodować, że urządzenia nie działają prawidłowo
• znana wrażliwość na przewodzące hydrożele (żel na matrycach umieszczonych na skórze głowy lub górnej części ciała, jak te stosowane na EKG). Kiedy lek Optune / Optune Lua wchodzi w kontakt ze skórą, może powodować większe zaczerwienienie i swędzenie lub rzadko może powodować zagrażającą życiu reakcję alergiczną

nie należy stosować leku Optune w leczeniu GBM lub Optune Lua w leczeniu MPM, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę. Nie wiadomo, czy produkt Optune/Optune Lua jest Bezpieczny lub skuteczny w okresie ciąży.

co powinienem wiedzieć przed użyciem Optune dla GBM lub Optune Lua dla MPM?

Optune i Optune Lua należy stosować wyłącznie po przeszkoleniu wykwalifikowanego personelu, takiego jak lekarz, pielęgniarka lub inny personel medyczny, który ukończył szkolenie prowadzone przez Novocure®, producenta Optune i Optune Lua.

• nie należy używać żadnych części, które nie zostały dołączone do zestawu do leczenia Optune lub Optune Lua wysłanego przez Novocure lub podanego przez lekarza
• nie należy zamoczyć urządzenia lub matryc przetworników
• jeśli masz poważną chorobę skóry, w której znajdują się matryce przetworników, porozmawiaj z lekarzem, czy może to uniemożliwić lub tymczasowo zakłócić działanie leku Optune lub Optune leczenie lua

jakie są możliwe skutki uboczne optune dla GBM i optune Lua dla MPM?

najczęstszymi działaniami niepożądanymi produktu Optune stosowanego w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu GBM (temozolomidu lub temozolomidu) były: mała liczba płytek krwi, nudności, zaparcia, wymioty, zmęczenie, drgawki i depresja.

najczęstszymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania samego produktu Optune dla GBM były podrażnienie skóry głowy (zaczerwienienie i swędzenie) i ból głowy. Inne działania niepożądane to złe samopoczucie, drżenie mięśni, upadki i owrzodzenia skóry.

najczęstszymi działaniami niepożądanymi produktu Optune Lua stosowanego w skojarzeniu z chemioterapią MPM (pemetreksedem i chemioterapią opartą na platynie) były: mała liczba krwinek czerwonych, zaparcia, nudności, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, podrażnienie skóry spowodowane używaniem urządzenia, swędzenie skóry i kaszel.

inne potencjalne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Optune Lua obejmują: związane z leczeniem podrażnienie skóry, reakcja alergiczna na plaster lub żel, przegrzanie elektrod prowadzące do bólu i (lub) miejscowych oparzeń skóry, zakażenia w miejscach kontaktu elektrod ze skórą, miejscowe uczucie ciepła i mrowienia pod elektrodami, drżenie mięśni, reakcja w miejscu urządzenia medycznego i rozpad skóry/owrzodzenie skóry.

w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych lub pytań należy zwrócić się do lekarza.

UWAGA: Prawo federalne ogranicza Optune Lua do sprzedaży przez lub na polecenie lekarza. Urządzenie Humanitarne. Dopuszczony przez prawo federalne do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami złośliwym międzybłoniakiem opłucnej jednocześnie z chemioterapią na bazie pemetreksedu i platyny. Nie wykazano skuteczności tego urządzenia do tego zastosowania.

kliknij tutaj, aby zobaczyć instrukcję użytkowania (IFU) Optune, aby uzyskać pełne informacje dotyczące wskazań, przeciwwskazań, ostrzeżeń i środków ostrożności.

kliknij tutaj, aby zobaczyć OPTUNE Lua IFU, aby uzyskać pełne informacje dotyczące wskazań, przeciwwskazań, ostrzeżeń i środków ostrożności urządzenia.

na tej stronie Filmy wideo dla pacjentów i pracowników służby zdrowia, a także wszystkie obrazy oznaczone jako użytkownicy, opiekunowie lub pracownicy służby zdrowia przedstawiają rzeczywistych pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia. Wszystkie inne przedstawienia pacjentów i opiekunów są portretami aktorskimi. Zdjęcia pacjentów odzwierciedlają stan zdrowia pacjentów w momencie wykonania każdego zdjęcia.