Levin Papantonio Rafferty-Kancelaria Prawna ds. obrażeń ciała

w pozwie Benicar twórcy Benicar nie ostrzegli lekarzy i pacjentów, że lek może powodować enteropatię podobną do wlewu.

w sierpniu 2017 r.osiągnięto ugodę w wysokości 300 milionów dolarów z Daiichi Sankyo w imieniu osób, które złożyły pozwy sądowe po cierpieniu na enteropatię podobną do wlewu i inne problemy żołądkowo-jelitowe z Benicar, Benicar HCT, Azor i Tribenzor.

powód musi być reprezentowany przez adwokata do sierpnia 23, 2017, aby kwalifikować się do udziału w rozliczeniu.

Benicar (sprzedawany jako Benicar, Benicar HCT, Azor i Tribenzor) jest lekiem przeciwciśnieniowym, który blokuje pewne receptory, znane jako receptory angiotensyny. Angiotensyna II jest hormonem, który powoduje zwężenie naczyń krwionośnych.

hamując działanie tego hormonu (jak również zmniejszając wydzielanie i produkcję innych hormonów zaangażowanych w regulację ciśnienia krwi), naczynia krwionośne stają się rozszerzone.

leki tej klasy generują około 7 miliardów dolarów przychodu dla producentów. Istnieje wiele blokerów receptora angiotensyny (ARB) na rynku, ale tylko Benicar został zaangażowany w rozwój zaburzenia jelitowego znanego jako sprue-like enteropathy.

często błędnie diagnozowana jako celiakia, sprue-like enteropathy zapobiega układowi jelitowemu prawidłowego wchłaniania składników odżywczych z pożywienia. W istocie, pacjent, który nie jest leczony dla tego stanu dosłownie umiera z głodu.

badanie przeprowadzone w Mayo Clinic przez Dr. Josepha Murraya łączyło rozwój enteropatii przypominającej wlewki ze stosowaniem leku Benicar. Enteropatia Sprue-like jest chorobą, która wywołuje ciężkie objawy żołądkowo-jelitowe; takich jak przewlekła biegunka, znaczna utrata masy ciała, nudności i ogólne niedożywienie.

Dr Murray przeprowadził badanie na 22 pacjentach, którzy stosowali Benicar i doświadczali objawów żołądkowo-jelitowych, początkowo zdiagnozowanych jako celiakia. Jednak pacjenci uczestniczący w badaniu nie reagowali na dietę bezglutenową, powszechną formę leczenia celiakii, i nie mieli wykrywalnej transglutaminazy tkankowej we krwi, która jest stosowana do pozytywnego diagnozowania celiakii.

po przerwaniu stosowania leku Benicar u wszystkich 22 pacjentów wystąpiło złagodzenie objawów ze strony przewodu pokarmowego oraz zwiększenie masy ciała. Dr Murray doszedł do wniosku, że przyjmowanie leku Benicar przez pacjentów było bezpośrednio związane z objawami żołądkowo-jelitowymi, których doświadczali pacjenci. Dr. Badania i ustalenia Murraya dotyczące związku między stosowaniem Benicar a enteropatią podobną do wlewu zostały niedawno opublikowane w Internecie w Mayo Clinic Proceedings I rozpoczęły proces składania przez prawników Benicar pozwów sądowych.

celiakia i enteropatia typu Sprue-like: wielu pacjentów przyjmujących Benicar zostało niesłusznie zdiagnozowanych z celiakią. Uraz spowodowany przez Benicar („Sprue-like Enteropathy”) naśladuje celiakię. Benicar atakuje kosmki w jelicie cienkim u pacjentów podatnych na tę reakcję, podobnie jak u pacjentów z celiakią kosmki ulegają atrofii lub spłaszczeniu po spożyciu glutenu.

pacjenci przyjmujący lek Benicar mogli mieć wykonaną biopsję podczas endoskopii i ta biopsja wykazała zanik kosmków lub stępienie kosmków. Ponieważ atrofia kosmków jest powszechnym stwierdzeniem, które pokazuje, że pacjenci mają celiakię, ich gastroenterologowie często diagnozują swoich pacjentów z celiakią. Jednak wielu pacjentów odkryło, że nie mają celiakii, ale raczej mieli „Sprue-like enteropatię” spowodowaną przez Benicar.

ci pacjenci odkryli to, ponieważ dieta bezglutenowa w ogóle nie łagodziła ich objawów. Objawy te ustępowały raczej dopiero po przerwaniu leczenia preparatem Benicar. U niektórych pacjentów zdiagnozowano celiakię w tym samym czasie, w którym przerwano przyjmowanie leku Benicar. Po latach bycia na diecie bezglutenowej, zdali sobie sprawę, po szczegółowym omówieniu ich stosowania Benicar z gastroenterologiem, że Benicar mógł być sprawcą atrofii kosmków (i objawów przewodu pokarmowego).

jeśli podczas przyjmowania leku Benicar po raz pierwszy zdiagnozowano celiakię, należy rozważyć rozmowę z gastroenterologiem.

Problemy Z Sercem: Dwa duże badania kliniczne wykazały również nieoczekiwanie wysokie ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą związanych ze stosowaniem leku Benicar. Podobnie, badanie opublikowane w European Heart Journal ujawniło, że Benicar w połączeniu z β-blokerami i inhibitorami ACE zwiększa ryzyko zawału mięśnia sercowego (zawałów serca) i udarów mózgu.

Pakt Benicar Daiichi przynosi wypłatę za leki do 339 milionów dolarów

„urzędnicy Daiichi zgodzili się w poniedziałek zapłacić 300 milionów dolarów, aby rozwiązać garnitury pacjentów w związku z zabiegami Benicar, Benicar HCT, Azor i Tribenzor. Porozumienie pojawia się ponad dwa lata po tym, jak japońska firma Chuo-Ku zapłaciła 39 milionów dolarów za rozwiązanie USA. rząd twierdzi, że wypłacał nielegalne łapówki lekarzom, którzy przepisywali leki.”Donoszono w Bloomberg-Benicar $339 milion wypłata

FDA dodaje Ostrzeżenie GI do etykiety Benicar

” FDA nakazał producent ciśnienia krwi lek Olmesartan (Benicar), aby dodać ostrzeżenie o ryzyku choroby jelit znany jako sprue-like enteropathy do etykiety leku.”Zgłoszone w MedPage-FDA Gastrointestinal Warning

FDA zatwierdziła zmiany etykiet na Benicar, aby wymienić link do enteropatii podobnej do wlewu

Amerykańska Agencja ds. żywności i Leków (FDA) ostrzega, że lek na ciśnienie krwi Olmesartan medoksomil (sprzedawany jako Benicar, Benicar HCT, Azor, Tribenzor i generics) może powodować problemy jelitowe znane jako enteropatia podobna do wlewu. W komunikacie dotyczącym bezpieczeństwa FDA Benicar

ciężka enteropatia typu Spruelike związana z Olmesartanem

Benicar może być związana z ciężką postacią enteropatii typu spruelike. Oczekuje się odpowiedzi klinicznej i poprawy histologicznej po zawiesinie leku. Donoszono w Mayo Clinic-Invokana Spruelike Enteropathy

Olmesartan (Benicar) i Lec-Induced Enteropathy

„związek między olmesartanem i sprue-like enteropathy zaobserwowano w kilku seriach przypadków i doniesieniach. Pacjenci w wieku od 57 do 81 lat, niezależnie od płci, doświadczyli utraty wagi do 40 kg podczas przyjmowania tego leku. Chociaż mechanizm powodujący to działanie niepożądane pozostaje niepewny, należy wziąć pod uwagę enteropatię związaną z olmesartanem u pacjentów z atrofią kosmków potwierdzoną biopsją, gdy nie można znaleźć innej przyczyny.”Zgłoszone w farmacji i lecznictwie-enteropatia indukowana lekami