Mellaril

działania niepożądane

w zalecanych zakresach dawkowania z Mellaril® (Tioridazine HCl) większość działań niepożądanych jest łagodna i przemijająca.

ośrodkowy układ nerwowy: czasami może wystąpić senność, szczególnie w przypadku podawania dużych dawek na początku leczenia. Na ogół działanie to ustępuje wraz z kontynuacją leczenia lub zmniejszeniem dawki. Może wystąpić pseudoparkinsonizm i inne objawy pozapiramidowe, ale występują rzadko. Donoszono o nocnym splątaniu, nadpobudliwości, letargu, reakcjach psychotycznych, niepokoju i bólach głowy, ale są one niezwykle rzadkie.

autonomiczny układ nerwowy: obserwowano suchość w jamie ustnej, niewyraźne widzenie, zaparcia, nudności, wymioty, biegunkę, duszność nosa i bladość.

układ hormonalny opisano: mlekotok, obrzęk piersi, brak miesiączki, hamowanie wytrysku i obrzęk obwodowy.

Skóra: rzadko obserwowano zapalenie skóry i wykwity skórne typu pokrzywkowego. Nadwrażliwość na światło jest niezwykle rzadka.

układ sercowo-naczyniowy: Mellaril (hcl tiorydazyny) powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QTc, co jest związane ze zdolnością do wywoływania arytmii typu torsade de pointes, potencjalnie śmiertelnego polimorficznego częstoskurczu komorowego i nagłej śmierci (patrz Ostrzeżenia). Zarówno arytmie typu torsade de pointes, jak i nagłe zgony zgłaszano w związku ze stosowaniem Mellarilu (tiorydazyny hcl) . Związek przyczynowy między tymi zdarzeniami a leczeniem Mellarilem (tiorydazyną hcl) nie został ustalony, ale biorąc pod uwagę zdolność Mellarilu (tiorydazyną hcl) do wydłużania odstępu QTc, taki związek jest możliwy. Zgłaszano inne zmiany w zapisie EKG(patrz pochodne fenotiazyny: wpływ na układ sercowo-naczyniowy).

Inne: po podaniu Mellarilu (hcl tiorydazyny) zgłaszano rzadkie przypadki opisane jako obrzęk przyusznicy .

doniesienia po wprowadzeniu leku do obrotu

są to dobrowolne doniesienia o zdarzeniach niepożądanych tymczasowo związanych ze stosowaniem Mellarilu (tiorydazyny hcl), które otrzymano po wprowadzeniu leku do obrotu i nie może istnieć związek przyczynowy między stosowaniem mellarilu (tiorydazyny hcl) a tymi zdarzeniami: priapizmem.

pochodne fenotiazyny

należy zauważyć, że skuteczność, wskazania i niepożądane efekty różnią się w zależności od różnych fenotiazyn. Zgłaszano, że starość obniża tolerancję na feno-tiazyny. Najczęstsze neurologiczne działania niepożądane u tych pacjentów to parkinsonizm i akatyzja. Wydaje się, że istnieje zwiększone ryzyko agranulocytozy i leukopenii w populacji geriatrycznej. Lekarz powinien mieć świadomość, że w przypadku jednej lub więcej fenotiazyn wystąpiły następujące objawy i należy je rozważyć, gdy stosuje się jeden z tych leków:

reakcje autonomiczne: zwężenie źrenicy, zaparcia, jadłowstręt, niedrożność porażenna.

reakcje skórne: rumień, złuszczające zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry.

Dyskrazje Krwi: Agranulocytoza, leukopenia, eozynofilia, małopłytkowość, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia.

reakcje alergiczne: gorączka, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, astma.

hepatotoksyczność: żółtaczka, zastój dróg żółciowych.

wpływ na układ sercowo-naczyniowy: u pacjentów otrzymujących fenotiazyny, w tym Mellaril (tiorydazyna hcl), obserwowano zmiany w końcowej części elektrokardiogramu obejmujące wydłużenie odstępu QT, depresję i inwersję fali T oraz pojawienie się fali wstępnie zidentyfikowanej jako fala rozszczepialna T lub fala U. Do tej pory wydaje się, że są one spowodowane zmienioną repolaryzacją, nie związaną z uszkodzeniem mięśnia sercowego i odwracalne. Niemniej jednak znaczne wydłużenie odstępu QT wiązało się z poważnymi komorowymi zaburzeniami rytmu serca i nagłym zgonem (patrz Ostrzeżenia). Donoszono o występowaniu niedociśnienia tętniczego, rzadko prowadzącego do zatrzymania krążenia.

objawy pozapiramidowe: akatyzja, pobudzenie, niepokój ruchowy, reakcje dystoniczne, trismus, kręcz szyi, opisthotonus, kryzysy okulistyczne, drżenie, sztywność mięśni, akinezja.

:Przewlekłe stosowanie neuroleptyków może być związane z rozwojem późnych dyskinez. Istotne cechy tego zespołu są opisane w sekcji Ostrzeżenia, a następnie.

zespół charakteryzuje się mimowolnymi ruchami choreoatetoidalnymi, które w różny sposób obejmują język, twarz, usta, wargi lub szczękę (np. wysunięcie języka, puffing policzków, puckering jamy ustnej, ruchy żucia), tułów i kończyny. Nasilenie zespołu i stopień upośledzenia produkowane różnią się znacznie.

zespół może stać się rozpoznawalny klinicznie zarówno podczas leczenia, po zmniejszeniu dawki, jak i po przerwaniu leczenia. W przypadku przerwania dalszego leczenia neuroleptykami ruchy mogą ulec zmniejszeniu i całkowicie ustąpić. Ogólnie uważa się, że odwracalność jest bardziej prawdopodobna po krótkotrwałej, a nie długotrwałej ekspozycji na neuroleptyki. W związku z tym ważne jest wczesne wykrycie późnych dyskinez. Aby zwiększyć prawdopodobieństwo wykrycia zespołu w najwcześniejszym możliwym czasie, dawka leku neuroleptycznego powinna być okresowo zmniejszana (jeśli jest to klinicznie możliwe), a pacjent powinien obserwować objawy choroby. Manewr ten jest krytyczny, ponieważ leki neuroleptyczne mogą maskować objawy zespołu.

złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS): przewlekłe stosowanie neuroleptyków może być związane z rozwojem złośliwego zespołu neuroleptycznego. Istotne cechy tego zespołu są opisane w sekcji Ostrzeżenia, a następnie. Klinicznymi objawami ZZN są: wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia stanu psychicznego oraz objawy niestabilności autonomicznego układu nerwowego (nieregularne tętno lub ciśnienie tętnicze krwi, tachykardia, obfite pocenie się i zaburzenia rytmu serca).

zaburzenia endokrynologiczne:nieprawidłowości miesiączkowania, zmienione libido, ginekomastia, Laktacja, przyrost masy ciała, obrzęk. Zgłaszano fałszywie dodatnie testy ciążowe.

zaburzenia układu moczowego: zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu.

Inne: Hiperpirexia. Zgłaszano efekty behawioralne sugerujące reakcję paradoksalną. Należą do nich podniecenie, dziwaczne sny, nasilenie psychoz i toksyczne Stany splątania. Ostatnio swoisty zespół skórno-oczu został uznany za efekt uboczny po długotrwałym leczeniu fenotiazynami. Reakcja ta charakteryzuje się postępującą pigmentacją obszarów skóry lub spojówek i / lub towarzyszy jej odbarwienie odsłoniętej twardówki i rogówki. Zgłaszano również zmętnienia przedniej soczewki i rogówki opisywane jako nieregularne lub gwiaździste. Toczeń rumieniowaty układowy.

Przeczytaj całą informację FDA przepisującą Lek Mellaril (Tioridazine HCl)