Olanzapine Depot injection (Zyprexa Relprevv) w schizofrenii

olanzapina w postaci jednowodnego embonianu jest długo działającą postacią olanzapiny w postaci iniekcji lub depot. Produkt jest zatwierdzony do leczenia podtrzymującego schizofrenii u dorosłych, u których uzyskano wystarczającą stabilizację podczas ostrego leczenia olanzapiną w postaci doustnej.2 lek podaje się w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym (IM) w pośladek co 2 lub co 4 tygodnie.

wykaz PBS dotyczący podawania produktu olanzapine depot w postaci iniekcji zapewnia dodatkową, długo działającą, atypową opcję leczenia przeciwpsychotycznego w porównaniu z rysperydonem w postaci iniekcji im o przedłużonym działaniu, jedyną inną, dopuszczoną do stosowania atypowego leku przeciwpsychotycznego w postaci iniekcji (i wymienioną w wykazie PBS), stosowaną w leczeniu podtrzymującym schizofrenii.

inne opcje leków przeciwpsychotycznych obejmują typowe leki przeciwpsychotyczne: flupentiksol, flufenazyna, haloperydol i zuklopentiksol. Nie jest jasne, w jakim stopniu skuteczność, bezpieczeństwo, tolerancja i akceptowalność olanzapiny depot różnią się od skuteczności rysperydonu depot i innych leków przeciwpsychotycznych Depot.

ustalić tolerancję i odpowiedź na leczenie olanzapiną w postaci doustnej (tabletki lub płytki) u pacjentów wcześniej nie leczonych olanzapiną.Nie ma opublikowanych informacji o zamianie pacjentów stabilizowanych innymi lekami przeciwpsychotycznymi bezpośrednio na wstrzyknięcie olanzapine depot i nie jest to zgodne ze wskazaniem zatwierdzonym przez TGA.

nie mylić z szybko działającą postacią domięśniową do stosowania w ostrej opiece

istnieją dwie postaci olanzapiny domięśniowej i nie należy ich mylić:

• olanzapina (Zyprexa IM) 10 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań IM (szybko działający) rozpuszczona w jałowej wodzie do wstrzykiwań
• olanzapina (w postaci jednowodnego embonianu) do wstrzykiwań depot (Zyprexa Relprevv) 210 mg, 300 mg lub 405 mg* proszek i jałowy rozcieńczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań im.

*produkt Olanzapine depot injection 405 mg jest obecnie niedostępny w Australii.

kiedy należy wziąć pod uwagę zastrzyki przeciwpsychotyczne depot

nieprzestrzeganie leków jest powszechne i wiąże się z gorszymi wynikami u osób ze schizofrenią.3,4 leczenie przeciwpsychotyczne Depot jest opcją, gdy przestrzeganie leków jest niewystarczające pomimo odpowiednich interwencji psychospołecznych mających na celu poprawę przestrzegania, a także dla osób, które wolą długo działające zastrzyki przeciwpsychotyczne od leczenia doustnego.5-8

wybierać pomiędzy lekami przeciwpsychotycznymi na podstawie względnego ryzyka i korzyści płynących z poszczególnych leków oraz preferencji pacjenta.5,9

interwencje psychologiczne i psychospołeczne mogą poprawić przestrzeganie zasad

należy rozważyć dostosowane interwencje psychologiczne i psychospołeczne jako uzupełnienie terapii farmakologicznej w celu poprawy wyników u osób ze schizofrenią.5,6,8,9 istnieją pewne dowody na to, że interwencje rodzinne,interwencje psychoedukacyjne i terapie behawioralne mogą poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich w porównaniu ze zwykłą pielęgnacją10, 11, ale nie ma spójnych dowodów na skuteczność terapii zgodnej z przepisami.

skuteczność u pacjentów z ostrą chorobą i ustabilizowaną schizofrenią

skuteczność produktu olanzapine depot w postaci wstrzyknięcia porównywano z placebo u pacjentów z ostrą chorobą oraz z olanzapiną w postaci doustnej u pacjentów, u których wcześniej osiągnięto stabilizację po podaniu olanzapiny w postaci doustnej.13, 14 brak danych z kontrolowanych badań porównujących bezpośrednio olanzapine depot w iniekcjach z innymi lekami przeciwpsychotycznymi stosowanymi w leczeniu schizofrenii.

w krótkotrwałym badaniu (trwającym 8 tygodni) pacjenci zrandomizowani do grupy otrzymującej olanzapinę w postaci długotrwałych wstrzyknięć osiągali większe średnie zmniejszenie całkowitej punktacji w skali zespołu dodatniego i ujemnego (panss†) w stosunku do wartości wyjściowych w porównaniu z pacjentami zrandomizowanymi do grupy otrzymującej placebo.

w niepublikowanym 24-tygodniowym badaniu podtrzymującym, olanzapina depot w postaci zastrzyku (300 mg / 2 tygodnie łącznie z 150 mg / 2 tygodnie) była nie mniej skuteczna niż olanzapina w postaci doustnej (10-20 mg na dobę) pod względem nasilenia objawów u pacjentów uprzednio ustabilizowanych za pomocą stałej dawki olanzapiny w postaci doustnej (częstość zaostrzeń wynosiła 10% w porównaniu z 7% W przypadku olanzapiny w postaci doustnej, 95% przedział ufności-0, 02 do 0, 08).Wszystkie 3 dawki olanzapiny we wstrzyknięciach stosowanych w badaniu (405 mg / 4 tygodnie, 300 mg / 2 tygodnie i 150 mg / 2 tygodnie) były skuteczniejsze niż grupy kontrolne (45 mg / 4 tygodnie) w utrzymywaniu odpowiedzi.

pod koniec badania pacjenci zrandomizowani do grupy otrzymującej olanzapinę w postaci doustnej uzyskali liczbowo niższą punktację objawów (średnie zmniejszenie całkowitej punktacji w skali PANSS w stosunku do początkowej punktacji) w porównaniu z pacjentami zrandomizowanymi do grupy otrzymującej olanzapinę w postaci iniekcji typu depot. Wyniki te można częściowo tłumaczyć nieodpowiednim dawkowaniem olanzapiny depot dla pacjentów, u których uprzednio ustalono stałą dawkę olanzapiny w postaci doustnej. O ile u niektórych pacjentów randomizowano do grupy kontynuującej leczenie dawką olanzapiny w postaci doustnej, przy której uzyskano odpowiedź na leczenie, o tyle u innych pacjentów można było randomizować do grupy otrzymującej dawkę olanzapiny w postaci zajętej we wstrzyknięciu, która nie była równoważna dawce olanzapiny podawanej wcześniej w postaci doustnej.W celu zminimalizowania ryzyka zaostrzenia leku zalecane dawki początkowe do wstrzyknięcia olanzapiny depot są większe niż dobowe dawki doustne.

†panss jest 30-punktowym, 7-punktowym przyrządem do pomiaru częstości występowania i nasilenia objawów pozytywnych i negatywnych oraz ogólnej psychopatologii w schizofrenii (zakres 30 = objaw nie występuje do > 200 = objaw bardzo ciężki).15,16

populacje badane mogą nie przypominać tych, dla których zalecane jest stosowanie leków przeciwpsychotycznych depot i które mogą być stosowane

aktualne wytyczne zalecają stosowanie leków przeciwpsychotycznych depot u osób ze schizofrenią, dla których przestrzeganie zaleceń jest problemem.5,6,8 przestrzeganie leków nie zostało formalnie ocenione ani przed, ani w trakcie kluczowych badań, ale jest możliwe, że pacjenci mogli być bardziej kooperatywni niż populacja docelowa tego leku, o czym świadczy ich gotowość do udziału w badaniach. Mimo to, wskaźniki przerwania leczenia były wysokie w badaniu kontrolowanym placebo (około 33% W przypadku wstrzyknięcia produktu olanzapine depot w porównaniu do 43% W przypadku placebo), w którym pacjenci otrzymywali wysoki poziom nadzoru (83% uczestników pozostawało pacjentami w całym badaniu)13 i mogą być nawet wyższe w rzeczywistych warunkach. Tymczasowe wyniki długoterminowego (4-letniego) otwartego badania wykazały, że 28% pacjentów przerwało badanie po 1 roku, a 34% przerwało badanie po 18 miesiącach.

kluczowe badania wykluczały pacjentów z ostrymi, ciężkimi lub niestabilnymi stanami chorobowymi lub współistniejącymi zaburzeniami przyjmowania substancji oraz znaczącym ryzykiem samobójczym lub zabójczym.13,17 w rzeczywistości występowanie współistniejących chorób fizycznych i psychicznych oraz nadużywania substancji u osób ze schizofrenią jest dobrze udokumentowane.18,19