Połączenie Bendamustyny z Rytuksanem jest obiecujące w leczeniu podstawowym większości pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza

Bendamustyna i Rytuksan (rytuksymab) są skutecznym schematem indukcji zarówno u pacjentów kwalifikujących się do przeszczepu, jak i niekwalifikujących się do przeszczepu z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL), ze znaczną poprawą przeżycia bez progresji w porównaniu z R-CHOP, zgodnie z danymi opublikowanymi w Blood Advances.

” od ponad dwóch dekad w odpowiedzi na leczenie u młodych, sprawnych pacjentów stosowano chemioterapię w dużych dawkach i autologiczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT), w związku z poprawą przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) i przeżycia całkowitego (OS)”, napisali autorzy. „Konserwacja rytuksymabu po immunochemioterapii firstline, z lub bez konsolidacji ASCT, jest również związana z poprawą wyników, chociaż nie jest jasne, czy wybór poszczególnych schematów immunochemioterapii firstline może wpływać na skuteczność (konserwacja Rituxan).

autorzy zauważyli, że między styczniem 2003 r.a majem 2013 r. Rituksan, cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon (R-CHOP) były preferowaną opcją leczenia pierwszej linii w Kolumbii Brytyjskiej do czerwca 2013 r., kiedy Wyniki badania STiL-1 wykazały, że bendamustyna i Rituksan poprawiły wskaźniki odpowiedzi i PFS (czas od leczenia do pogorszenia choroby) w porównaniu z R-CHOP w leczeniu pierwszej linii.

aby ocenić skuteczność Bendamustyny i Rituksanu jako terapii indukcyjnej wśród wszystkich pacjentów z MCL, naukowcy zidentyfikowali 190 pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy byli leczeni kombinacją w pierwszej linii przed grudniem 2018 r.z bazy danych British Columbia Cancer clinical and pathology oraz programu Leukemia/bone Marrow Transplant w bazie British Columbia database.

celem, według autorów, było zbadanie skuteczności leczenia skojarzonego u pacjentów, niezależnie od tego, czy byli oni kandydatami do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych lub leczenia podtrzymującego Rituxan.

naukowcy wykorzystali kohortę 248 pacjentów leczonych R-CHOP między styczniem 2003 a majem 2013 jako kohortę porównawczą historyczną.

dwóch pacjentów leczonych Bendamustyną i Rituksanem zmarło z powodu powikłań zakaźnych podczas immunochemioterapii i nie zostali włączeni do oceny. Spośród pozostałych 188 pacjentów u 103 uzyskano odpowiedź całkowitą, a u 62 odpowiedź częściową. Jednakże u 23 pacjentów postęp nastąpił w trakcie lub w ciągu pierwszych trzech miesięcy od otrzymania Bendamustyny i Rituksanu.

po medianie obserwacji 3, 1 roku po leczeniu Bendamustyną i Rituksanem, trzyletni PFS dla kohorty wynosił 66%, a trzyletni OS-73%. Dla porównania, po medianie obserwacji 8,1 roku, trzyletni PFS wynosił 51,2%, a trzyletni OS 66,2% u pacjentów z grupy R-CHOP.

pacjenci w wieku 65 lat lub młodsi (89 pacjentów) w kohorcie Bendamustyny i Rituksanu osiągali podobne wyniki po trzech latach do historycznej kohorty R-CHOP (142 pacjentów).

pacjenci w wieku powyżej 65 lat (101 pacjentów) w grupie otrzymującej Bendamustynę i Rituksan wykazywali znamienną poprawę wyników po trzech latach w porównaniu z pacjentami w ramieniu R-CHOP (106 pacjentów). Trzyletni PFS u pacjentów z ramienia złożonego wynosił 56,4% w porównaniu do 34,7% w grupie R-CHOP. A trzyletni OS wynosił 64,3% w grupie skojarzonej wobec 55.4% w kohorcie R-CHOP.

w analizie jednowymiarowej leczenie bendamustyną i Rytuksanem było związane z poprawą PFS, ale nie OS w porównaniu z R-CHOP. Dodatkowo, niektóre cechy charakterystyczne u pacjentów z grupy bendamustyny i Rituksanu były związane z gorszym PFS i OS, w tym, ale nie ograniczając się do:

• choroba wysokiego ryzyka i
• podwyższona aktywność dehydrogenazy mleczanowej.

warto zauważyć, że autorzy sugerują, że leczenie skojarzone nie było związane z korzystnym PFS lub OS, gdy Rituxan konserwacyjny został włączony do modeli wielowymiarowych.

„w tej retrospektywnej analizie populacyjnej (bendamustyna i Rituksan) był skutecznym schematem indukcji zarówno u pacjentów kwalifikujących się do przeszczepu, jak i niekwalifikujących się do przeszczepu z MCL, ze znaczną poprawą PFS, ale nie OS, w porównaniu z R-CHOP w całej kohorcie i w podgrupie pacjentów (starszych niż) 65 lat”, napisali autorzy.

badacze przyznali, że badanie miało swoje ograniczenia, w tym retrospektywny i nierandomizowany projekt, a także krótką obserwację w grupie bendamustyny i Rituksanu. Dodatkowo, większa dostępność Rituxan konserwacji dla wszystkich pacjentów z MCL po 2012 roku, według autorów, może przyczynić się do korzystnych wyników.

„posuwając się naprzód (Bendamustyna i Rituxan) prawdopodobnie staną się wspólnym szkieletem dla włączenia innych leków cytotoksycznych lub nowych w celu dalszej poprawy wyników przy zachowaniu skutecznego, bezpiecznego i idealnie ambulatoryjnego schematu MCL”, autorzy podsumowali.

„chociaż nasze dane sugerują, że (połączenie) jest skutecznym i dobrze tolerowanym schematem indukcji u pacjentów z MCL, wyniki są nieoptymalne dla osób z cechami wysokiego ryzyka i uzasadnione są dalsze badania integrujące nowe leki.”