roztwór doustny chlorku potasu

postać dawkowania: roztwór doustny

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja Dec 1, 2020.

• przegląd
• skutki uboczne
• dawkowanie
• profesjonalne
• porady
• interakcje
• więcej

wskazania i zastosowanie do roztworu doustnego chlorku potasu

roztwór doustny chlorku potasu jest wskazany w leczeniu i profilaktyce hipokaliemii z zasadowicą metaboliczną lub bez niej u pacjentów, u których stosowanie pokarmów bogatych w potas lub zmniejszenie dawki leków moczopędnych jest niewystarczające.

roztwór doustny chlorku potasu Dawkowanie i podawanie

podawanie i monitorowanie

monitorowanie

monitoruj stężenie potasu w surowicy i odpowiednio dostosuj dawki. W leczeniu hipokaliemii monitoruj poziom potasu codziennie lub częściej w zależności od ciężkości hipokaliemii, dopóki nie powrócą do normy. Monitorowanie stężenia potasu co miesiąc do co dwa lata w celu konserwacji lub profilaktyki.

leczenie niedoboru potasu, szczególnie w przypadku choroby serca, Choroby nerek lub kwasicy, wymaga szczególnej uwagi na równowagę kwasowo-zasadową, stan objętości krwi, elektrolity, w tym magnez, sód, chlorek, fosforan i wapń, elektrokardiogramy oraz stan kliniczny pacjenta. Prawidłowy stan objętości, równowaga kwasowo-zasadowa i deficyty elektrolitowe odpowiednio.

podawanie

rozcieńczyć roztwór chlorku potasu co najmniej 4 uncjami zimnej wody .

przyjmować z posiłkami lub bezpośrednio po jedzeniu.

jeśli stężenie potasu w surowicy wynosi < 2, 5 mEq / l, należy stosować potas dożylnie zamiast suplementacji doustnej.

dawkowanie u dorosłych

leczenie hipokaliemii

dawka dobowa wynosi od 40 do 100 mEq. Podawać w 2 do 5 dawkach podzielonych; dawki należy ograniczyć do 40 mEq na dawkę. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 200 mEq w ciągu 24 godzin.

leczenie podtrzymujące lub profilaktyczne

typowa dawka wynosi 20 mEq na dobę. Indywidualizuj dawkę na podstawie stężenia potasu w surowicy.

badania potwierdzają zastosowanie zamiennika potasu w toksyczności naparstnicy. Gdy zasadowica jest obecny, normokalemia i hiperkaliemia może przesłaniać całkowity deficyt potasu. Celowość stosowania zamiennika potasu w leczeniu hiperkaliemii jest niepewna.

dawkowanie u dzieci

leczenie hipokaliemii

u dzieci w wieku od urodzenia do 16 lat: dawka początkowa wynosi od 2 do 4 mEq/kg mc./dobę w dawkach podzielonych; nie należy przekraczać w pojedynczej dawce 1 mEq/kg mc. lub 40 mEq, w zależności od tego, która z tych wartości jest mniejsza; maksymalne dawki dobowe nie powinny przekraczać 100 mEq. Jeśli deficyty są poważne lub trwające straty są wielkie, należy rozważyć leczenie dożylne.

leczenie podtrzymujące lub profilaktyczne

dzieci w wieku od urodzenia do 16 lat: typowa dawka wynosi 1 mEq / kg mc. / dobę. Nie należy przekraczać 3 mEq/kg/dobę.

postacie dawkowania i moce

roztwór doustny 10%: 1, 3 mEq potasu na mL.

roztwór doustny 20%: 2, 6 mEq potasu na mL.

przeciwwskazania

chlorek potasu jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących leki moczopędne oszczędzające potas.

ostrzeżenia i środki ostrożności

podrażnienie przewodu pokarmowego

może powodować podrażnienie przewodu pokarmowego, jeśli zostanie podane nierozcieńczone. Zwiększone rozcieńczenie roztworu i przyjmowanie go z posiłkami może zmniejszyć podrażnienie przewodu pokarmowego .

działania niepożądane

najczęstszymi działaniami niepożądanymi doustnych soli potasu są nudności, wymioty, wzdęcia, ból/dyskomfort brzucha i biegunka.

interakcje leków

leki moczopędne oszczędzające potas

stosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może powodować ciężką hiperkaliemię. Unikać jednoczesnego stosowania.

inhibitory układu renina-angiotensyna-Aldoseron

leki hamujące układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), w tym inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (Ace), antagoniści receptora angiotensyny (ARB), spironolakton, eplerenon lub aliskiren powodują zatrzymanie potasu poprzez hamowanie produkcji aldosteronu. Należy ściśle monitorować stężenie potasu u pacjentów otrzymujących jednocześnie RAAS.

niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)

niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą powodować zatrzymanie potasu poprzez zmniejszenie syntezy prostaglandyny E przez nerki i upośledzenie układu renina-angiotensyna. Ściśle monitorować stężenie potasu u pacjentów przyjmujących jednocześnie NLPZ.

stosowanie w określonych populacjach

ciąża

brak danych dotyczących stosowania chlorku potasu u ludzi podczas ciąży i nie przeprowadzono badań na zwierzętach. Suplementacja potasu, która nie prowadzi do hiperkaliemii, nie powinna powodować uszkodzenia płodu.

podstawowe ryzyko poważnych wad wrodzonych i poronień we wskazanej populacji nie jest znane. Wszystkie ciąże mają podstawowe ryzyko wady wrodzonej, utraty lub innych niekorzystnych skutków. W populacji ogólnej Stanów Zjednoczonych szacowane ryzyko wystąpienia poważnych wad wrodzonych i poronień w klinicznie uznanych ciąż wynosi odpowiednio 2-4% i 15-20%.

Laktacja

podsumowanie ryzyka

normalna zawartość jonów potasu w mleku ludzkim wynosi około 13 mEq na litr. Ponieważ potas z doustnych suplementów, takich jak chlorek potasu, staje się częścią puli potasu w organizmie, o ile potas w organizmie nie jest nadmierny, udział suplementacji chlorkiem potasu powinien mieć niewielki lub żaden wpływ na poziom w mleku ludzkim.

stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność chlorku potasu wykazano u dzieci z biegunką i niedożywieniem od urodzenia do 16 lat.

stosowanie w podeszłym wieku

badania kliniczne nad chlorkiem potasu nie obejmowały wystarczającej liczby osób w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy reagują one inaczej niż u młodszych osób. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedziach pomiędzy pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Na ogół, dobór dawki u pacjentów w podeszłym wieku powinien być ostrożny, Zwykle rozpoczynając od niskiego końca zakresu dawkowania, co odzwierciedla większą częstość występowania pogorszenia czynności wątroby, nerek lub serca oraz współistniejących chorób lub innych leków.

wiadomo, że lek ten jest zasadniczo wydalany przez nerki, a ryzyko reakcji toksycznych na ten lek może być większe u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek. Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku istnieje większe prawdopodobieństwo pogorszenia czynności nerek, należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i może być przydatne monitorowanie czynności nerek.

marskość wątroby

pacjenci z marskością wątroby powinni Zwykle rozpoczynać leczenie na niskim końcu zakresu dawkowania i często kontrolować stężenie potasu w surowicy. .

zaburzenie czynności nerek

u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek wydalanie potasu z moczem jest zmniejszone i istnieje znacznie zwiększone ryzyko hiperkaliemii. Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek, zwłaszcza jeśli pacjent jest przyjmowany inhibitorami ACE, ARB lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, powinni Zwykle rozpoczynać leczenie na niskim końcu zakresu dawkowania ze względu na możliwość rozwoju hiperkaliemii. Należy często kontrolować stężenie potasu w surowicy. Należy okresowo oceniać czynność nerek.

przedawkowanie

objawy

podawanie doustnych soli potasowych osobom z normalnymi mechanizmami wydalania potasu rzadko powoduje poważną hiperkaliemię. Jednakże, jeśli mechanizmy wydalnicze są upośledzone lub jeśli potas jest podawany zbyt szybko potencjalnie śmiertelne hiperkaliemia może spowodować.

hiperkaliemia jest zwykle bezobjawowa i może objawiać się jedynie zwiększonym stężeniem potasu w surowicy (6, 5 do 8.0 mEq/l) i charakterystyczne zmiany elektrokardiograficzne (szczytowe wartości fal T, utrata fal P, obniżenie odcinka S-T i wydłużenie odstępu QT). Późne objawy obejmują paraliż mięśni i zapaść sercowo-naczyniową z zatrzymaniem krążenia (9 do 12 mEq/L).

leczenie

środki leczenia hiperkaliemii obejmują następujące:

1. Uważnie monitorować arytmie i zmiany elektrolitów.

2. Wyeliminuj pokarmy i leki zawierające potas oraz wszelkie środki o właściwościach oszczędzających potas, takie jak leki moczopędne oszczędzające potas, ARB, inhibitory ACE, NLPZ, niektóre suplementy diety i wiele innych.

3. Podawać dożylnie glukonian wapnia, jeśli pacjent nie jest narażony na ryzyko lub jest mało narażony na toksyczność naparstnicy.

4. Podawać dożylnie 300 do 500 mL / godz. 10% roztworu dekstrozy zawierającego 10 do 20 jednostek krystalicznej insuliny w 1000 mL.

5. Skorygować kwasicę, jeśli występuje, dożylnie wodorowęglanem sodu.

6. Użyj żywic wymiennych, hemodializy lub dializy otrzewnowej.

u pacjentów stabilizowanych naparstnicą zbyt szybkie obniżenie stężenia potasu w surowicy może prowadzić do toksyczności naparstnicy.

roztwór doustny chlorku potasu opis

chlorek potasu, USP jest bezbarwnym, wydłużonym, pryzmatycznym lub sześciennym kryształem lub białym, granulowanym proszkiem. Jest rozpuszczalny w wodzie i słabo rozpuszczalny w alkoholu. Chemicznie chlorek potasu to K-Cl o masie cząsteczkowej 74,55 g/mol.

roztwór doustny 10%: każde 15 mL roztworu zawiera 1.5 g chlorku potasu, USP i następujące nieaktywne składniki: kwas cytrynowy bezwodny, FD&C żółty # 6, gliceryna, metyloparaben, naturalny aromat pomarańczowy, glikol propylenowy, propyloparaben, woda oczyszczona, sodu cytrynian dwuwodny, sukraloza.

roztwór doustny 20%: Każdy 15 mL roztworu zawiera 3,0 g chlorku potasu, USP i następujące nieaktywne składniki: kwas cytrynowy bezwodny, FD&C żółty #6, gliceryna, metyloparaben, naturalny aromat pomarańczowy, glikol propylenowy, propyloparaben, woda oczyszczona, sodu cytrynian dwuwodny, sukraloza.

naturalny aromat pomarańczowy zawiera ekstrakt z owoców i naturalny smak.

roztwór doustny chlorku potasu – Farmakologia kliniczna

mechanizm działania

jon potasu (K+) jest głównym wewnątrzkomórkowym kationem większości tkanek organizmu. Jony potasu uczestniczą w wielu podstawowych procesach fizjologicznych, w tym w utrzymaniu toniczności wewnątrzkomórkowej; przekazywaniu impulsów nerwowych; skurczu mięśnia sercowego, szkieletowego i gładkiego; i utrzymaniu prawidłowej funkcji nerek.

wewnątrzkomórkowe stężenie potasu wynosi około 150 do 160 mEq na litr. Normalne stężenie w osoczu dorosłych wynosi od 3,5 do 5 mEq na litr. Aktywny system transportu jonów utrzymuje ten gradient przez błonę plazmową.

potas jest normalnym składnikiem diety, a w warunkach stacjonarnych ilość potasu wchłaniana z przewodu pokarmowego jest równa ilości wydalanej z moczem. Zwykle spożycie potasu w diecie wynosi 50 do 100 mEq dziennie.

farmakokinetyka

w oparciu o opublikowaną literaturę, szybkość wchłaniania i wydalania potasu z moczem z roztworu doustnego KCl była większa w ciągu pierwszych kilku godzin po podaniu w porównaniu z produktami KCl o zmodyfikowanym uwalnianiu. Biodostępność potasu, mierzona skumulowanym wydalaniem K+ z moczem w ciągu 24 godzin po podaniu, jest podobna w przypadku roztworu KCl i produktów o zmodyfikowanym uwalnianiu.

sposób dostawy/przechowywania i obchodzenia się z produktem

roztwór doustny chlorku potasu, USP jest pomarańczowym roztworem dostępnym w następujący sposób:

10%: 40 mEq/30 mL Kubek roztworu doustnego

kubek 30 mL x 30 filiżanek w opakowaniu, NDC 0904-7062-42

kubek 30 mL x 40 filiżanek w opakowaniu, NDC 0904-7062-60

kubek 30 mL x 50 filiżanek w opakowaniu, NDC 0904-7062-43

filiżanka 30 ml x 80 filiżanek w opakowaniu, NDC 0904-7062-96

filiżanka 30 ml x 100 filiżanek w opakowaniu, NDC 0904-7062-73

przechowywanie

przechowywać w temperaturze 20°C do 25°c (68°F do 77°F) . Dozować w szczelnym, odpornym na światło pojemniku zgodnie z definicją w USP. Chronić przed światłem i zamarznięciem.

APOTEX SP. Z O. O.

roztwór doustny chlorku potasu, USP

10% i 20%

dystrybuowane przez:

MAJOR® PHARMACEUTICALS

Livonia, MI 48152

: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

oświadczenie lekarskie