PMC

et randomiseret, dobbeltblindt, sham-kontrolleret forsøg beviste effektiviteten og sikkerheden ved ekstern trigeminal nervestimulering (e-TNS) med Cefaly-enheden (CEFALY Technology, Belgien) til forebyggende behandling af episodisk migræne . Sikkerhed og patienters tilfredshed blev bekræftet af en retrospektiv undersøgelse af 2313 brugere .

selvom mange patienter også rapporterer, at de har gavn af at bruge enheden under migræneanfald, er der kun begrænsede data tilgængelige om effektiviteten af Cefaly larrus til angrebsbehandling. I et pilotforsøg med ti episodiske migrænepatienter , der behandlede tre angreb med enheden, blev total lindring uden redningsmedicin rapporteret hos 12% af angrebene, ufuldstændig lindring med redningsmedicin hos 42,5% og ingen effekt hos 45,5%. I en åben undersøgelse, der omfattede 16 patienter, var cefaly larrus-enheden effektiv og tolereret godt som redningsterapi for migræneanfaldssymptomer, der var til stede siden mindst 72 timer og reducerede hovedpinen i gennemsnit med 46% .

mens man afventer resultaterne af større kontrollerede forsøg, kan nyttige oplysninger fås ved at undersøge migræne, der anvender enheden til migræneforebyggelse om dets anvendelse under angreb og evne til at reducere akut anti-migræneindtagelse. Vi gennemførte derfor en undersøgelse af 807 belgiske, svenske og franske emner fra cefaly karrus kundedatabase, der blev identificeret som almindelige brugere, fordi de havde købt enheden og bestilt nye elektroder inden for det sidste år. En af os (JS) inviterede dem via e-mail til at besvare et spørgeskema på otte punkter online ved hjælp af SurveyMonkey-tjenesteudbyderen til at gennemføre undersøgelsen og indsamle resultaterne. Fortrolighed blev garanteret ved fuldt ud at deaktivere de elektroniske og IP-adresser optagelser for at indsamle anonyme svar.

blandt 463 forsøgspersoner, der udfyldte spørgeskemaet (57% responder rate), 413 (89, 2%), der svarede “ja” på det første spørgsmål “du lider af hovedpine. Har en læge diagnosticeret dem som typisk migræne?”blev opfordret til at gå videre til følgende spørgsmål og inkluderet i analyserne (Fig. 1). Spørgeskemaet var designet til at hente følgende oplysninger: Månedlig angrebsfrekvens, brug af cefaly-kur under et angreb eller årsager til ikke-brug af det, andel af angreb behandlet med Cefaly-kur, andel af cefaly-kursbehandlede angreb med reduktion af akut indtagelse af anti-migræne, klasse af lægemidler med reduceret indtagelse.

det primære resultatmål var det gennemsnitlige antal akutte anti-migræneindtag, der blev undgået pr. Sekundære resultatmål var: procentdel af forsøgspersoner, der bruger enheden under et angreb, procentdel af angreb behandlet med enheden, procentdel af cefaly-kur-behandlede angreb med reduktion af akutte anti-migrænemedicin.

resultaterne vises i tabel 1. Blandt de 413 almindelige enhedsbrugere til forebyggelse brugte 88, 6% det også som en akut behandling i 71, 8% af deres angreb. I 42,6% af disse angreb blev brugen af cefaly karrus ledsaget af reduceret indtagelse af akutte anti-migrænemedicin. For den samlede kohorte tillod cefaly kur at reducere akut migræneindtagelse i gennemsnit i 2,93 angreb pr. Hvis kun de 366 forsøgspersoner, der bruger enheden til angrebsbehandling, overvejes, stiger dette antal til 3,31 angreb pr. Dette repræsenterer den nedre grænse for den faktiske numeriske reduktion i lægemiddelindtagelse, da der for et angreb kan forekomme flere indtag.

halvdelen af forsøgspersoner, der ikke brugte cefaly-kristen under et angreb, hævdede, at dette skyldtes manglende effektivitet; 23,4% brugte det ikke af praktiske grunde og kun 14,9% på grund af uudholdelige fornemmelser på grund af den elektriske stimulering.

alle respondenter var regelmæssige cefaly-brugere, og undersøgelsen var således partisk over for emner, der var globalt tilfredse med enheden. Forsøgspersoner blev imidlertid ikke informeret på forhånd om, at undersøgelsens fokus var på angrebsbehandling.

klinisk praksis indikerer, at mange migrænepatienter, der købte cefaly-kursen, også bruger den under angreb, men at 88,6% af dem ville gøre det, var ikke forventet. Dette kan skyldes brugervejledningen, der anbefaler program 1 til angrebsbehandling, udover program 2 til forebyggelse. Ifølge vores undersøgelse tillader program 1 at reducere specifikt og ikke-specifikt akut migrænemedicinforbrug hos 42,6% af angrebene hos mere end 80% af forsøgspersonerne. Ganske vist er dette ikke et direkte mål for effekten af Cefaly Kris på migræneanfald, men den høje andel af ictal-brugere og angreb behandlet pr. Desuden har reduktionen af akut medicinindtagelse på 3,31 pr.individ pr. måned farmakoøkonomisk betydning og reducerer den kroniske risiko for overforbrug af medicin hos patienter med hyppig migræne.

samlet set tyder denne undersøgelse på, at e-TNS med Cefaly Kurt (program 1) kan afbøde migræneanfald hos personer, der regelmæssigt bruger enheden til forebyggelse, da det er i stand til at reducere indtaget af akutte migrænemedicin. Det indikerer også, at cefaly kurrus tolereres godt under et angreb fra de fleste forsøgspersoner. Disse resultater skal bekræftes i et randomiseret, kontrolleret forsøg.