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“Nosso estudo de quase 400 pacientes com dor sugere que as pessoas que usam estes compostos cremes e géis estão sendo aproveitados, porque as provas científicas para apoiar um benefício não está lá”, diz Steven P. Cohen, M. D., professor de anestesiologia e medicina intensiva, neurologia e medicina física e de reabilitação na Johns Hopkins University School of Medicine. Ele também serve como diretor de pesquisa de dor em Walter Reed.

Tricare, um governo conseguiu plano de seguro de saúde que abrange cerca de serviço ativo e militares aposentados e seus familiares, informou que gastou us $259 milhões em agravada dor tópica cremes no ano fiscal de 2013, e o custo aumentou para us $746 milhões em 2014. No primeiro mês de 2015, o Departamento de Defesa gastou cerca de US $6 milhões por dia em medicamentos. Da mesma forma, o programa Parte D Medicare pagou mais de meio bilhão de dólares pelos cremes em 2015. Os grandes gastos e dados limitados de eficácia desencadearam notícias e pedidos de investigações, dizem os pesquisadores. Finalmente, o Congresso exigiu provas da eficácia dos cremes.

Cohen diz que o apelo conceitual dos cremes é que eles parecem ser uma forma mais segura de obter o alívio da dor, sem riscos ou efeitos colaterais potencialmente viciantes ou drogas perigosas que estão geralmente administrado por via oral ou por injecção.

os cremes e géis compostos contêm geralmente um ou mais medicamentos anestésicos, analgésicos, sedativos, antidepressivos, anti-convulsivos ou relaxantes musculares utilizados no tratamento da dor.

para explorar a eficácia destes cremes, os investigadores realizaram um estudo em dupla ocultação, aleatorizado e controlado por placebo em Walter Reed de agosto de 2015 a fevereiro de 2018. A pesquisa envolveu 399 participantes com idades entre 18 e 90 anos. Quase 43 por cento eram militares de serviço ativo; os restantes participantes eram aposentados ou dependentes, como cônjuges. Mais da metade (51%) eram do sexo feminino. Todos os participantes eram pacientes em instalações de tratamento militar e eram elegíveis para usar TRICARE fora das instalações de tratamento Militar.

primeiro, os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos — um para o creme tópico composto e o outro um creme placebo (tanto os cremes reais como os placebo tinham a mesma consistência e sensação). Em seguida, os participantes foram divididos em três grupos igualmente numerados de acordo com a sua história de dor crónica localizada: dor neuropática causada por doença ou danos aos nervos, como telhas ou diabetes; dor nociceptiva (não-neuropática), causada por lesão do tecido, tais como queimaduras ou entorses; e os chamados misto de dor causada por danos aos nervos e tecidos, tais como certos tipos de dor nas costas.

todos os participantes tiveram dor localizada em áreas específicas: face, costas, nádegas, pescoço, abdómen, peito, virilha e/ou até duas extremidades.

durante a semana anterior ao estudo, a pontuação média da dor para os participantes foi de 4 ou mais na escala de dor 0-10. A duração média dos sintomas foi de 6, 7 anos. Alguns dos doentes tinham sido tratados com opiáceos no passado, mas a percentagem desses doentes não foi registada.

os participantes foram instruídos a aplicar o creme três vezes por dia, e a fazer entradas em um diário de dor duas vezes por dia, que continha média e pior pontuações de dor. Os diários foram usados para determinar os resultados.

Cohen diz que após o final do período de tratamento, os investigadores não encontraram diferença estatisticamente significativa entre a redução média das Pontuações de dor auto-relatadas para todos os doentes nos grupos de tratamento e placebo.

para o grupo da dor neuropática, houve uma diferença de 0, 1 Pontos entre o grupo do fármaco (- 1, 4) e o grupo do placebo (- 1, 3).

Para o misto de dor do grupo, havia um -1.3-ponto de redução para o grupo placebo, e um -1.6 redução para o grupo de tratamento, para uma diferença de 0,3 pontos.

Cohen diz que todos os participantes melhoraram ligeiramente ao longo do estudo, afirmando o efeito placebo reconhecido há muito tempo, que é geralmente mais forte para o tratamento da dor do que para outras terapias de transtorno médico.

“Com o número de participantes da pesquisa estudou enquanto eles foram estudados, que deveria ter sido capaz de ver uma diferença estatisticamente significativa na redução da dor se esses cremes estavam realmente funcionando”, diz Cohen, autor sênior do papel. “Mas não vimos isso em nossos dados. A redução da dor que vimos em pacientes sendo tratados com o creme para as dores foi quase a mesma redução da dor que vimos no placebo — não havia uma diferença grande o suficiente para que a redução fosse cientificamente significativa.”

os pesquisadores pensam que havia uma pequena diferença favorecendo os cremes da dor porque eles continham duas substâncias — lidocaína e medicamentos anti-inflamatórios não esteróides prescritos, particularmente cetoprofeno e diclofenac — que foram mostrados em ensaios aleatórios anteriores para ser eficaz topicamente.

sem assistência externa,a equipe de pesquisa de farmácia Walter Reed, que incluiu o investigador principal tenente-coronel Robert Brutcher, preparou os cremes de dor que continha combinações de muitas das mesmas drogas usadas em cremes tópicos disponíveis comercialmente.

o grupo da dor neuropática utilizou creme contendo cetamina, gabapentina, clonidina e lidocaína. O creme utilizado pelo grupo de dor nociceptiva continha cetoprofeno, baclofeno, ciclobenzaprina e lidocaína. No grupo de dor mista, os participantes usaram creme contendo cetamina, gabapentina, diclofenac, baclofeno, ciclobenzaprina e lidocaína.

Cohen advertiu que o novo estudo foi um pouco limitado em termos de aplicabilidade para condições específicas, em parte, devido à grande variedade de condições médicas e transtornos de dor entre os participantes. Além disso, a capsaicina, um derivado pimenta comumente usado em loções e cremes para dor muscular, não poderia ser usado nos compostos de estudo porque o cheiro reconhecível e requisitos de aplicação teria Minado o processo de dupla ocultação que manteve tanto cuidadores como indivíduos inconscientes se eles estavam recebendo cremes ativos ou placebos.

no Entanto, diz Cohen, considerando-se o alto custo e relativamente menor benefícios dos cremes, a rotina de prescrição e o uso destes compostos cremes não é uma boa idéia e não se move para a frente esforços que estão sendo feitos para alto valor cuidados de saúde.

outros investigadores que participaram no estudo são Parvaneh Moussavian-Yousefi, Pharm.D.; Tenente-Coronel Robert E. Brutcher, Pharm.= = Localidades na vizinhança = = o diagrama seguinte representa as localidades num raio de 16 km ao redor de Johns Hopkins.

o financiamento primário para a pesquisa veio do centro de pesquisa de Ciências de reabilitação, Agência de saúde de Defesa, Departamento de defesa dos EUA.