a cirurgia Endolinfática do saco é benéfica para a doença de Meniere?
LITERATURE REVIEW
there have been few randomized controlled trials (RCT) to assess the efficacy of ESS. Pullens et al. encontrou dois RCT envolvendo um total de 59 pacientes e publicou os resultados em uma revisão Cochrane em 2013. Num julgamento, Bretlau et al. comparou o saco endolinfático shunts a uma mastoidectomia simples num estudo com dupla ocultação que teve um período de seguimento de 9 anos. Não houve diferença significativa na melhoria dos sintomas entre o grupo ESS e o grupo placebo, nem foram notificadas complicações ou efeitos secundários para ambos os grupos. O grupo cirúrgico ativo melhorou a audição em comparação com o pré-operatório, enquanto o grupo placebo não melhorou. O julgamento de Thomsen et al. comparou os shunts endolinfáticos com miringotomia e grommet, e este estudo foi duplamente cego até pouco antes da intervenção. O período de seguimento foi de 1 ano, e também não encontraram uma diferença significativa na melhoria dos sintomas entre o grupo ESS e o grupo placebo. Os dois grupos não tiveram uma diferença na audição antes ou depois da cirurgia, mas um paciente teve anacusia e outra perda auditiva neurossensorial grave após ESS. Tem havido críticas consideráveis a estes estudos, métodos estatísticos e achados, mas Pullens et al. concluiu-se que houve uma melhoria global de 70% nos sintomas do doente em ambos os estudos, independentemente da intervenção realizada, o que é consistente com o forte efeito placebo característico desta doença. As conclusões dos autores da revisão incluíram a possibilidade de que qualquer intervenção cirúrgica ou não cirúrgica poderia ter um efeito benéfico sobre a doença. A evidência nestes ensaios permaneceu insuficiente para suportar um efeito benéfico da ESS na doença de Meniere, e RCT adicional seria útil na avaliação de qualquer intervenção cirúrgica para Meniere.2
a 2015 systematic review by Lim et al. incluiu uma análise de 11 estudos; Estes incluíram um RCT, dois ensaios controlados e oito estudos de coorte de braço único. Estes estudos incluíram diferentes tipos de See: descompressão simples com ou sem balonismo, inserção de shunt e ablação do saco. O seguimento variou entre 12 meses e 13, 5 anos e dois estudos relataram resultados com menos de 2 anos de seguimento. Globalmente, 68% a 90% dos doentes submetidos a ESS apresentaram melhorias substanciais para a resolução completa dos sintomas. Foram notificados quatro casos de anacusia para 2287 doentes. A audição foi relatada estável ou melhorou em 35% a 83% após ESS. Um estudo mostrou melhoria significativa de vertigens e audição para ESS (62%) em comparação com injeção intratimpânica de gentamicina (56%). A conclusão foi a evidência de baixo nível III para apoiar o uso de See No tratamento da doença de Meniere. Houve preocupação em confundir devido ao efeito placebo e à progressão natural da doença. A recomendação foi para RCTs maiores, duplamente cegos.3
Sood et al. realizou uma revisão sistemática e meta-análise para descompressão sac e colocação mastóide do shunt com ou sem silástico. Eles analisaram 36 artigos e usaram controle da vertigem e preservação auditiva como parâmetros de acompanhamento de curto (<12 meses) e longo (>24 meses). Eles descobriram que pelo menos 75% dos pacientes que falharam na terapêutica médica alcançaram controle de vertigens no curto e longo prazo com ESS que incluiu descompressão sozinho ou com a colocação do shunt. A análise de longo prazo de 22 artigos com 1.419 pacientes tiveram 64% a 80% de estabilidade para melhorar os resultados auditivos. Os dois procedimentos proporcionaram taxas semelhantes de sucesso vertiginoso, mas o uso de silástico teve uma audição significativamente pior.1
Chung et al. estudos histológicos de 15 ossos temporais de doentes com ESS. Hidrelétricas endolinfáticas foram encontradas em todos os casos. Oito dos 15 pacientes relataram alívio de vertigens após a cirurgia. Cinco não revelaram o saco e quatro tiveram alívio dos sintomas. Quatro dos oito pacientes tiveram alívio de vertigens quando o saco foi exposto, mas o shunt não conseguiu alcançar o lúmen. Dois casos foram encontrados com um shunt dentro do lúmen, mas nenhum dos pacientes relatou controle de vertigens. Embora mais de metade dos pacientes tenham relatado controle dos sintomas, não houve evidência histopatológica pela qual o mecanismo foi explicado.4
Kato et al. desenvolveu um questionário sobre os resultados da doença de Meniere. Este estudo-piloto avaliou as alterações da qualidade de vida em doentes submetidos a ESS para a doença de Meniere. Houve 159 respostas e encontraram uma melhoria significativa na qualidade de vida para 87% dos pacientes. Concluíram que este questionário poderia ser utilizado para avaliar as alterações da qualidade de vida em qualquer intervenção na doença de Meniere.5