Amikacin 250 mg/ml injecção

a injecção de sulfato de Amikacina pode ser administrada por via intramuscular ou intravenosa.A amikacina não deve ser fisicamente pré-misturada com outros fármacos, mas deve ser administrada separadamente de acordo com a dose e via recomendadas.O peso corporal do doente antes do tratamento deve ser obtido para o cálculo da dose correcta.O estado da função renal deve ser estimado através da medição da concentração de creatinina sérica ou do cálculo da taxa de depuração da creatinina endógena. O azoto ureico do sangue (BUN) é muito menos fiável para este fim. A reavaliação da função renal deve ser feita periodicamente durante a terapêutica.Sempre que possível, as concentrações séricas de amikacina devem ser medidas para assegurar níveis adequados, mas não excessivos. É desejável medir tanto as concentrações séricas de pico como as concentrações séricas de Vale intermitentemente durante a terapêutica. Devem ser evitadas concentrações máximas (30-90 minutos após a injecção) acima de 35 mcg/ml e concentrações mínimas (imediatamente antes da dose seguinte) acima de 10 mcg/ml. A dose deve ser ajustada de acordo com as indicações. Em doentes com função renal normal, pode ser utilizada uma dose diária; as concentrações máximas nestes casos podem exceder 35 mcg/ml.Na maioria das infecções, é preferível a via intramuscular, mas em infecções com risco de vida, ou em doentes em que a injecção intramuscular não é viável, pode utilizar-se a via intravenosa, quer em bólus Lento (2 a 3 minutos), quer em Perfusão (0, 25% durante 30 minutos). A administração Intramuscular e intravenosa

no nível posológico recomendado, as infecções não complicadas devidas a organismos sensíveis devem responder à terapêutica no prazo de 24 a 48 horas.Se a resposta clínica não ocorrer no prazo de três a cinco dias, deve considerar-se a terapêutica alternativa.Se necessário, os diluentes adequados para administração intravenosa são: solução salina Normal, dextrose a 5% em água. Uma vez diluído, a solução deve ser utilizada o mais rapidamente possível e não deve ser armazenada.

adultos e crianças com mais de 12 anos

a dose intramuscular ou intravenosa recomendada para adultos e adolescentes com função renal normal (depuração da creatinina ≥50 ml/min) é de 15 mg/kg/dia, que pode ser administrada numa dose única diária ou dividida em 2 doses iguais, ou seja, 7.5 mg / kg cada 12 h. A dose diária total não deve exceder 1, 5 g. na endocardite e em doentes neutropénicos febris, a dose deve ser duas vezes por dia, uma vez que não existem dados suficientes para suportar uma dose diária.

Crianças a partir de 4 semanas para 12 anos

recomendado intramuscular ou intravenosa (infusão intravenosa lenta) dose em crianças com função renal normal é de 15 a 20 mg/kg/dia, o que pode ser administrado como 15-20 mg/kg, uma vez ao dia; ou 7,5 mg/kg, q 12 h. Na endocardite e febril doentes neutropénicos a dosagem deve ser de duas vezes ao dia, como não há dados suficientes para apoiar uma vez que a dosagem diária.

recém-nascidos

uma dose de carga inicial de 10 mg/kg seguida de 7, 5 mg / kg cada 12 h (ver secções 4.4 e 5. 2).

lactentes prematuros

a dose recomendada em prematuros é de 7, 5 mg/kg em intervalos de 12 horas (ver secções 4.4 e 5. 2). A duração habitual do tratamento é de 7 a 10 dias. A dose diária total por todas as vias de administração não deve exceder 15-20 mg/kg/dia. Em infecções difíceis e complicadas em que o tratamento para além de 10 dias é considerado, a utilização de injecção de sulfato de amikacina deve ser reavaliada e, em caso de continuação, a função renal, auditiva, vestibular deve ser monitorizada, bem como os níveis séricos de amikacina.Se a resposta clínica definitiva não ocorrer dentro de 3 a 5 dias, a terapêutica deve ser interrompida e o padrão de susceptibilidade antibiótica do organismo invasor deve ser novamente verificado. A falta de Resposta da infecção pode dever-se à resistência do organismo ou à presença de focos sépticos que necessitem de drenagem cirúrgica.

administração intravenosa

a solução é administrada a adultos durante um período de 30 a 60 minutos.

recomendação específica para administração intravenosa

em doentes pediátricos a quantidade de diluentes utilizados dependerá da quantidade de amikacina tolerada pelo doente. A solução deve normalmente ser perfundida durante um período de 30 a 60 minutos. Os lactentes devem receber uma perfusão de 1 a 2 horas.

idosos

Amikacina é excretada por via renal, a função renal deve ser avaliada sempre que possível e a posologia ajustada de acordo com a descrição da função renal diminuída.

infecções potencialmente fatais e/ou causadas por pseudomonas

a dose para adultos pode ser aumentada para 500 mg de oito em oito horas, mas nunca deve exceder 1, 5 g / dia nem ser administrada por um período superior a 10 dias. Não deve ser excedida uma dose total máxima de 15 g para adultos.

infecções do tracto urinário: (excepto infecções por pseudomonas)

7, 5 mg/kg/dia em duas doses divididas igualmente (equivalente a 250 mg B. I. D. em adultos). Uma vez que a actividade da amikacina é potenciada pelo aumento do pH, um agente alcalinizante urinário pode ser administrado concomitantemente.

compromisso da função renal

em doentes com compromisso renal reflectido pela depuração da creatinina inferior a 50 mL/min, não é desejável a administração da dose diária total recomendada de amikacina em doses diárias únicas, uma vez que estes doentes terão exposição prolongada a concentrações mínimas elevadas. Ver abaixo os ajustes posológicos em doentes com compromisso da função renal.Em doentes com compromisso da função renal que tomem a dose habitual duas ou três vezes por dia, sempre que possível, as concentrações séricas de amikacina devem ser monitorizadas através de procedimentos de doseamento adequados. As Doses devem ser ajustadas em doentes com compromisso da função renal, quer através da administração de doses normais a intervalos prolongados, quer através da administração de doses reduzidas a intervalos fixos.Ambos os métodos são baseados na depuração da creatinina do doente ou nos valores da creatinina sérica, uma vez que se verificou que estes estão correlacionados com as semi-vidas dos aminoglicosídeos em doentes com função renal diminuída. Estes esquemas posológicos devem ser utilizados em conjunto com observações clínicas e laboratoriais cuidadosas do doente e devem ser modificados conforme necessário, incluindo modificação aquando da realização da diálise. Normal de Dose em Intervalos Prolongados Entre a Dosagem: Se a depuração de creatinina taxa não está disponível e a condição do paciente é estável, uma dosagem intervalo em horas normal de dose única (ou seja, o que poderia ser administrado a pacientes com função renal normal em um horário duas vezes por dia, 7,5 mg/kg) pode ser calculado multiplicando-se o paciente a creatinina sérica por nove; por exemplo, se a creatinina sérica concentração de 2mg/100mL, recomenda-se uma dose única (7,5 mg/kg) deve ser administrada a cada 18 horas.

Como a função renal pode alterar sensivelmente durante a terapia, a creatinina sérica deve ser verificado com frequência e a dosagem regime modificado conforme necessário. Dose reduzida em intervalos de tempo fixos entre a administração: quando a função renal está diminuída e é desejável administrar a injecção de sulfato de amikacina num intervalo de tempo fixo, a dose deve ser reduzida. Nestes doentes, as concentrações séricas de amikacina devem ser medidas para assegurar uma administração precisa e evitar concentrações séricas excessivas. Se as determinações do doseamento sérico não estiverem disponíveis e o estado do doente estiver estável, os valores da creatinina sérica e da depuração da creatinina são os indicadores mais facilmente disponíveis do grau de compromisso renal a utilizar como guia de dosagem.Iniciar primeiro a terapêutica administrando uma dose normal de 7, 5 mg/kg, Como dose de carga. Esta dose é a mesma que a normalmente dose recomendada, que deve ser calculado para um paciente com função renal normal, como descrito acima.Para determinar o tamanho de manutenção doses administradas a cada 12 horas, a carga dose deve ser reduzida proporcionalmente à redução no paciente taxa de depuração da creatinina:(CrCl = taxa de depuração da creatinina) Uma alternativa áspero guia para determinar a dose reduzida em 12 horas (para pacientes cujo estado estacionário, a creatinina sérica valores são conhecidos) é a de dividir o normalmente dose recomendada pelo paciente da creatinina sérica.Os esquemas posológicos acima referidos não se destinam a ser recomendações rígidas, mas são fornecidos como guias de dosagem quando a medição dos níveis séricos de amikacina não é viável.

Utilização Intraperitoneal

após pesquisa de peritonite estabelecida, ou após contaminação peritoneal devida a derrame fecal durante a cirurgia, a amikacina pode ser utilizada como irrigante após recuperação da anestesia em concentrações de 0, 25% (2, 5 mg/ml). A utilização intraperitoneal da amikacina não é recomendada em crianças pequenas.

outras vias de administração

Amikacina em concentrações 0, 25% (2.5 mg / ml) pode ser utilizada satisfatoriamente como solução de irrigação nas cavidades do abcesso, no espaço pleural, no peritoneu e nos ventrículos cerebrais.