Bendamustine-Rituxan Combinação Mostra a Promessa na linha de Frente Tratamento da Maioria dos Pacientes com Linfoma de Células do Manto

Bendamustine e Rituxan (rituximab) é um efetivo regime de indução, tanto para transplante-elegíveis e não elegíveis para os pacientes com linfoma de células do manto (MCL), com melhorias significativas na sobrevivência livre de progressão, comparado com R-CHOP, de acordo com dados publicados no Sangue Avanços.

” durante mais de duas décadas, a quimioterapia de dose elevada e o transplante autólogo de células estaminais (ASCT) têm sido utilizados em doentes jovens e em forma que respondem a uma associação com a melhoria da sobrevivência livre de progressão (PFS) e da sobrevivência global (OS)”, escreveram os autores. “A manutenção rituximab após firstline immunochemotherapy, com ou sem consolidative ASCT, também está associada com melhores resultados, embora não esteja claro se a escolha do particular firstline immunochemotherapy regimes podem influenciar a eficácia da manutenção (Rituxan).

Os autores observaram que, entre janeiro de 2003 e Maio de 2013, Rituxan, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina e prednisona (R-CHOP) foi o preferido firstline opção de tratamento na Colúmbia Britânica até junho de 2013, quando os resultados do STiL-1 mostraram que bendamustine e Rituxan melhorado as taxas de resposta e de PFS (o tempo de tratamento para a doença piora), em comparação com R-CHOP no firstline definição.

para avaliar a eficácia da bendamustina e do Rituxan como terapêutica de indução entre todos os doentes com LCM, os investigadores identificaram 190 doentes com idade igual ou superior a 18 anos que foram tratados com a associação antes de dezembro de 2018, a partir das bases de dados da British Columbia Cancer clinical and pathology, bem como do Programa de transplante de leucemia/medula óssea da British Columbia database.

o objectivo, de acordo com os autores, era testar a eficácia da Associação em doentes independentemente de serem candidatos a transplante autólogo de células estaminais ou a Rituxan de manutenção.

os investigadores utilizaram uma coorte de 248 doentes tratados com R-CHOP entre janeiro de 2003 e maio de 2013 como coorte de comparação histórica.

dois doentes tratados com bendamustina e Rituxan morreram de complicações infecciosas durante a imunocemoterapia e não foram incluídos na avaliação. Dos 188 doentes restantes, 103 atingiram uma resposta completa e 62 atingiram uma resposta parcial. No entanto, 23 doentes progrediram durante ou nos primeiros três meses após receberem bendamustina e Rituxan.

após um seguimento mediano de 3, 1 anos após o tratamento com bendamustina e Rituxan, a PFS de três anos para a coorte foi de 66% e a OS de três anos foi de 73%. Em comparação, após um seguimento mediano de 8, 1 anos, a PFS de três anos foi de 51, 2% e a OS de três anos foi de 66, 2% em doentes do grupo R-CHOP.

os doentes com idade igual ou inferior a 65 anos (89 doentes) na coorte de bendamustina e Rituxan apresentaram resultados de três anos semelhantes aos do coorte histórico de R-CHOP (142 doentes).

os doentes com mais de 65 anos de idade (101 doentes) no grupo da bendamustina e do Rituxan melhoraram significativamente os resultados de três anos em comparação com os doentes no grupo da R-CHOP (106 doentes). A PFS de três anos nos doentes do braço de associação foi de 56, 4% em comparação com 34, 7% no grupo R-CHOP. E o SO de três anos foi de 64, 3% no braço da combinação versus 55.4% na coorte R-CHOP.

numa análise univariada, o tratamento com bendamustina e Rituxan foi associado a PFS melhorado mas não OS comparado com R-CHOP. Além disso, algumas características em pacientes do bendamustine e Rituxan grupo foram associados com um inferior PFS e SO, incluindo, mas não limitado a:

• Idade superior a 65 anos;
• alto risco da doença, e
• elevados de lactato desidrogenase.

de notar, os autores sugerem que o tratamento com a associação não foi associado com PFS ou so favoráveis quando o Rituxan de manutenção foi incluído em modelos multivariados.

“nesta retrospectiva de base populacional de análise, (bendamustine e Rituxan) foi um efetivo regime de indução, tanto para transplante-elegíveis e não elegíveis pacientes com MCL, com melhorias significativas no PFS, mas não OS, comparado com R-CHOP em toda a coorte e no subgrupo de pacientes (mais de) 65 anos de idade”, os autores escreveram.

os investigadores reconheceram que o estudo tinha as suas limitações, incluindo o design retrospectivo e não-randomizado, bem como o seguimento curto no grupo bendamustina e Rituxan. Além disso, a maior disponibilidade de Rituxan de manutenção para todos os pacientes com LMC após 2012, de acordo com os autores, poderia ter contribuído para resultados favoráveis.

“avançar, (bendamustina e Rituxan) provavelmente se tornará uma espinha dorsal comum para a incorporação de outros agentes citotóxicos ou novos, numa tentativa de melhorar ainda mais os resultados, mantendo um regime eficaz, seguro e idealmente ambulatório para MCL”, concluíram os autores.

” embora os nossos dados sugiram que (a associação) é um regime de indução eficaz e bem tolerado para doentes com LCM, os resultados são subóptimos para aqueles com características de alto risco, e são necessários estudos adicionais que integrem novos agentes.”