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TaggedV-Loc, vaginal encerramento;Comments3;Posted7 anos atrás

Quando eu treinei com Tony McCartney em Perth, utilizou-se um ordinário de sutura monofilamento para fechar a vagina depois de um TLH. A sutura foi introduzida através do tubo transvaginal na pélvis; começamos a suturar às 4 horas e fizemos uma sutura contínua da direita para a esquerda e para trás. Uma vez terminado, exteriorizamos a agulha para amarrar o nó contra a vagina.Alguns percalços aconteceram ocasionalmente. Menos de uma vez por ano a anatomia seria tão distorcida que o cateter interior seria pego na sutura, caso em que tivemos que desfazer a sutura e começar de novo. Um dos meus colegas até conseguiu envolver uma pequena labia na sutura e o paciente teve de ser levado de volta para o teatro. Quase não havia outros problemas.Hematomas do cofre ocorreram ocasionalmente, mas eram principalmente de natureza infecciosa. Estas deiscências / hematomas desenvolveram–se geralmente no período pós-operatório de 6 semanas. Quase nenhum paciente teve de ser levado para o teatro. Quase todos estes pacientes poderiam ser tratados de forma conservadora com antibióticos.

depois veio o V-Loc. Há alguns anos, esta nova sutura de barbeado foi introduzida e comercializada pelo Covidien. O Covidien não teve de ser duro connosco. Que sutura conveniente. Muito mais curto do que o Monocrilo. Não é preciso dar um nó.V-Loc é uma sutura barbeada que é essencialmente uma sutura Maxon, exceto que é barbeada. As barbas essencialmente minimizam que a sutura escorrega para trás. Não precisa ser amarrado, o que não só achei muito útil.Como todas as outras suturas, o V-Loc é introduzido na pélvis através do tubo. Você começa no ângulo vaginal direito e continua como uma sutura corrente da direita para a esquerda e para trás, se você quiser.

a próxima coisa que eu me dei conta foi dos meus dois colegas que mudaram para o V-Loc, na verdade mudaram para trás e para longe do V-Loc depois de terem um par de de deiscências vaginais.

na altura, não encontrei nenhuma deiscência do cofre e pensei para comigo que todos nós passávamos por deiscências do cofre vaginal ocasionalmente. Por isso, continuei a usar o V-Loc.

pouco depois de ter tido dois casos com deiscências do cofre numa curta sequência. Foi característica de ambos os casos que eles desenvolveram vários meses após a cirurgia. Um desses doentes tinha quimioterapia para o cancro da mama e pensei que o atraso na cicatrização da ferida da sua quimioterapia poderia ter contribuído para esse caso isolado.

o que quebrou as costas do camelo foi mais duas dessas deiscências atrasadas da abóbada. Num caso, o meu paciente teve uma TLH há 6 meses. Vi-a 2 meses após a cirurgia, examinei-a e o seu corpo mostrou um cofre vaginal completamente intacto. Quatro meses depois, ela apresentou uma deiscência total do cofre. Ela apresentou-se a outro hospital com uma evisceração omentum da vagina. Ela precisou de uma laparotomia, envolvimento de um urologista e um cirurgião geral, omentectomia e fechamento do cofre vaginal. Outro paciente que teve um TLH em agosto apresentou um cofre deiscência em novembro. Isso é demais.

Não tenho a certeza qual é o mecanismo da deiscência do cofre nestes casos particulares. Parece que todas estas deiscências do Cofre se desenvolvem muitos meses após a cirurgia e todos aqueles pacientes necessitaram de cirurgia para corrigir o problema.Posso ouvir alguns colegas dizendo que amarrei a sutura com muita força, etc. São desculpas. Não tenho conhecimento de nenhum estudo que compare quão difícil se deve amarrar uma sutura.

na verdade, Não tenho conhecimento de nenhum estudo que tivesse A V-Loc formalmente testada para segurança ou eficácia antes do registo na TGA.

V-Loc ganhou registo porque a Covidien alegou que é extremamente semelhante a uma sutura já existente, registada; aparentemente representa uma pequena modificação apenas de um dispositivo cirúrgico aprovado pela TGA existente e registado. Infelizmente, as autoridades governamentais nunca consideraram a fisicalidade da sutura e suas consequências potenciais.Partilhei as minhas preocupações com o Covidien. O Covidien não estava preocupado. Não estavam disponíveis dados prospectivos. Os dados retrospectivos disponíveis não sugerem um aumento do risco de acontecimentos adversos utilizando V-Loc. A taxa de reclamações para o Covidien foi muito inferior a 1% do produto utilizado.

a administração de bens terapêuticos (TGA) desvia a responsabilidade dos acontecimentos adversos notificados ao cirurgião individual. Tentei denunciar os meus fracassos com o V-Loc, mas desisti do midway. A TGA torna tão difícil para os cirurgiões relatarem eventos adversos, que este processo é completamente inviável.

muitos mais ginecologistas irão usar V-Loc ou quaisquer outras suturas de barbeado para o fecho vaginal. E muitas mais mulheres irão desenvolver deiscências de abóbadas para as quais precisam ser levadas de volta para o bloco operatório para re-suturar.

não só na Austrália, mas em todo o mundo temos um problema com testes e avaliação de dispositivos cirúrgicos. O actual sistema de não-testes continuará a criar danos significativos evitáveis e dispendiosos para os doentes e para a sociedade.

empresas de dispositivos cirúrgicos só podem esperar que os pacientes individuais que experimentaram eventos adversos não se conectem e apresentem reivindicações legais. Isto é exatamente o que aconteceu com dispositivos de malha em cirurgia pélvica, implantes mamários e próteses de quadril defeituosas anteriormente.Na segunda-feira desta semana, voltei a usar a velha sutura de monofilamento para a sutura vaginal. Chega de V-Loc para mim. Vou mantê-lo informado. Se você fez experiências semelhantes com V-Loc, você pode compartilhá-las conosco aqui.