Ensaio clínico pontos finais na Pesquisa do Câncer: Quatro Termos que Você Deve Saber
ensaios Clínicos em oncologia têm sua própria terminologia, incluindo pontos de extremidade, que são os resultados que são medidos em determinados pontos durante um estudo e/ou a conclusão de um estudo para ver se um determinado medicamento tem trabalhado (por exemplo, fez a droga demonstram uma significativa melhoria em relação ao comparativo de tratamento?) e sua segurança (por exemplo, quais são os possíveis efeitos colaterais?). americano. Food and Drug Administration (FDA) usa endpoints de estudo para informar as decisões de aprovação de medicamentos, enquanto pacientes e médicos usam endpoints para informar as decisões de tratamento.É importante que os pacientes se mantenham informados e compreendam as últimas descobertas, incluindo os resultados de ensaios clínicos, tenham conversas produtivas com seus médicos, e garantam que eles conheçam as perguntas certas a fazer ao longo de sua jornada. Abaixo estão descrições de alguns dos parâmetros que são frequentemente medidos em ensaios clínicos de oncologia.
sobrevivência global (OS)
sobrevivência global, ou OS, mede a duração da vida dos doentes, que passam por um determinado regime de tratamento, em comparação com os doentes que estão num grupo de controlo (isto é, a tomar outro fármaco ou um tratamento inactivo, conhecido como placebo). Se um ensaio clínico demonstra uma melhor So, ele fornece evidência do valor do medicamento em prolongar a vida de um paciente de câncer. O OS é um parâmetro de avaliação final forte e preciso, uma vez que requer mais doentes e um acompanhamento mais longo em comparação com outros objectivos dos ensaios clínicos. Dado tudo isso, OS é muitas vezes considerado o “padrão-ouro” para medir os benefícios clínicos de uma droga de câncer.
sobrevivência sem progressão (PFS)
outro parâmetro importante para medir a eficácia dos fármacos oncológicos é a sobrevivência livre de progressão, ou PFS-quanto tempo uma pessoa vive sem o agravamento da doença. Os resultados da PFS normalmente estão disponíveis mais cedo em um ensaio do que os dados do so. A PFS é considerada uma indicação de controlo e estabilização da doença.
taxa de resposta global (ORR)
taxa de resposta global, ou ORR, é a proporção de doentes num ensaio cujo tumor é destruído ou significativamente reduzido por um fármaco. A ORR é geralmente definida como a soma das respostas completas (CRs) – doentes sem evidência detectável de um tumor durante um período de tempo especificado – e respostas parciais (PRs) – doentes com uma diminuição no tamanho do tumor durante um período de tempo especificado. O ORR melhorado oferece provas tangíveis de que a droga está a funcionar.
Duração da Resposta (DoR)
Duração da resposta, ou DoR, é o período de tempo que um tumor continua a responder ao tratamento sem o câncer de crescimento ou de disseminação. Os fármacos cancerígenos que demonstram uma DoR melhorada podem produzir um atraso duradouro e significativo na progressão da doença, em oposição a uma resposta temporária sem qualquer benefício duradouro.
determinar o caminho para a frente
se receber um diagnóstico de cancro, é importante trabalhar em estreita colaboração com o seu médico para compreender os objectivos dos ensaios clínicos e como eles se relacionam com as decisões de tratamento durante a sua viagem de cancro. Com maior conhecimento e melhores discussões com o seu médico, você terá melhores chances de obter o tratamento certo para suas necessidades únicas. Algumas boas perguntas a fazer a um médico podem incluir:
- que tipo de cancro tenho? Em que Fase estamos?O meu cancro é ressecável (operável)? Como a possibilidade de operar pode afetar meu curso de tratamento?Que tipos de tratamentos são apropriados para o meu tipo específico de doença?Quais foram os resultados dos ensaios clínicos para os tratamentos que me recomenda?Existem testes específicos que podem ajudar a identificar quais as opções de tratamento mais adequadas para a minha doença?