Frances Oldham Kelsey, que salvou bebês americanos da talidomida, morre em 101

Merrell ficou para fazer milhões e Estava ansioso para se mover. Ele tinha toneladas de Kevadon em armazéns, prontos para marketing, e 1.000 médicos americanos já tinham sido dadas amostras para pesquisa “investigacional”. A empresa forneceu mais dados, mas também montou uma campanha para pressionar o Dr. Kelsey. Seguiram-se cartas, chamadas e visitas de executivos da Merrell. Ela foi chamada de burocrata exigente, teimosa e irracional.

mas ela se recusou a ser apressada, insistindo que não havia provas suficientes. Em fevereiro de 1961, ela leu uma carta no British Medical Journal de um médico que sugeriu que a talidomida poderia estar causando uma condição entorpecedora nos braços e pernas. Ela notificou Merrell, e a empresa começou sua própria investigação. Em maio, ela disse a Merrell que a droga poderia afetar os membros dos fetos. A empresa considerou as provas inconclusivas.

“eu tinha a sensação,” ela escreveu depois de uma reunião com executivos da empresa, “que eles não estavam em nenhum momento sendo totalmente Franco comigo, e que esta atitude tem obtido em todas as nossas conferências, etc., em relação a esta droga.”

seis meses depois, relatórios europeus indicaram que a droga estava ligada a uma epidemia de focomelia, uma malformação rara mas monstruosa de membros em recém-nascidos. Merrell retirou seu pedido, já que relatos de nascimentos de “bebês da talidomida” vieram de muitos países. As amostras de Kevadon dadas aos médicos americanos foram rastreadas, mas nem todas foram recuperadas. Dezessete nascimentos de bebês com deformidades foram relatados nos Estados Unidos, de acordo com o F. D. A.

eventualmente, os investigadores descobriram que a talidomida atravessou a barreira placentária e retardou o desenvolvimento do feto, cujas enzimas metabolizadoras de fármacos são pouco desenvolvidas. Ninguém sabe quantos bebês foram afetados pela talidomida, mas as estimativas variam em dezenas de milhares apenas na Europa. Muitos nasceram sem braços ou pernas, alguns sem Membros ou com apêndices murchos salientes diretamente do tronco. Alguns não tinham orelhas ou deformidades externas dos olhos, esófago ou tractos intestinais.

depois de um artigo no Washington Post ter levado à cobertura global, Dr. Kelsey foi saudada como uma heroína. Ela insistiu que seu farmacologista, Oyam Jiro, e químico, Lee Geismar, bem como seus superiores compartilham o crédito. Mas a atenção focou nela, em parte, porque a administração Kennedy e seus aliados no Congresso queriam usar o caso para passar regulamentos de drogas mais fortes. A lei de 1962 exigia provas mais rigorosas da segurança e eficácia dos novos medicamentos, a divulgação completa dos efeitos secundários e dos nomes genéricos e a rápida remoção dos medicamentos inseguros do mercado.