Gadavist (gadobutrol) injecção | Radiologia US

contra-indicação e informação importante sobre reacções de hipersensibilidade: Gadavist® está contra-indicado em doentes com antecedentes de reacções de hipersensibilidade graves a Gadavist®. Após a administração de Gadavist® ocorreram raramente reacções anafilácticas e outras reacções de hipersensibilidade com manifestações cardiovasculares, respiratórias ou cutâneas, que variaram entre ligeiras e graves, incluindo morte. Antes da administração de Gadavist®, avalie todos os doentes para qualquer história de reacção a meios de contraste, asma brônquica e/ou perturbações alérgicas. Estes doentes podem ter um risco aumentado de reacção de hipersensibilidade ao Gadavist®.Retenção de gadolínio: o gadolínio é mantido durante meses ou anos em vários órgãos. Os GBCAs lineares causam mais retenção do que os GBCAs macrocíclicos. Em doses equivalentes, a retenção varia entre os agentes lineares. A retenção é mais baixa e semelhante entre os GBCAs macrocíclicos. As consequências da retenção de gadolínio no cérebro não foram estabelecidas, mas foram estabelecidas na pele e noutros órgãos em doentes com insuficiência renal. Embora não tenham sido estabelecidas consequências clínicas da retenção de gadolínio em doentes com função renal normal, certos doentes podem ter um risco mais elevado. Estes incluem doentes que necessitam de doses múltiplas ao longo da vida, doentes grávidas e pediátricos e doentes com condições inflamatórias. Considerar as características de retenção do agente e minimizar os estudos repetitivos de GBCA, quando possível.

lesão renal aguda :em doentes com insuficiência renal crónica, foi observada lesão renal aguda, por vezes necessitando de diálise, com o uso de GBC. Não exceda a dose recomendada; o risco de lesão renal aguda pode aumentar com doses superiores às recomendadas.

extravasamento e reacções no local de injecção: assegurar a patência cateter e venosa antes da injecção de Gadavist®. A extravasação nos tecidos durante a administração de Gadavist® pode resultar em irritação moderada.Sobrestimação da extensão da doença maligna na IRM do peito: Gadavist® MRI da mama sobrestimou a extensão histologicamente confirmada de malignidade no seio doente em até 50% dos doentes.

baixa sensibilidade para estenose Arterial significativa: o desempenho de MRA Gadavist® para detecção de segmentos arteriais com estenose significativa (>50% renal, >70% supra-aórtica) não demonstrou exceder 55%. Portanto, um estudo negativo de ARM por si só não deve ser usado para excluir estenose significativa.

INDICAÇÕES E USO de

Gadavist® (gadobutrol) injeção é um gadolínio baseado no agente de contraste indicado para uso com imagens de ressonância magnética (MRI):

  • Para detectar e visualizar áreas com interrompido barreira sangue-cérebro e/ou anormal vascularização do sistema nervoso central em pacientes adultos e pediátricos, incluindo termo de neonatos.
  • para avaliar a presença e extensão da doença maligna da mama em doentes adultos.
  • para avaliar a perfusão do miocárdio (stress, repouso) e o aumento tardio do gadolínio em doentes adultos com doença arterial coronária conhecida ou suspeita (CAD).

Gadavist® está indicado para utilização em angiografia por ressonância magnética (MRA):

  • avaliar doença supraaórtica ou renal conhecida ou suspeita em doentes adultos e Pediátricos, incluindo recém-nascidos.

por favor, consulte toda a informação de prescrição para Gadavist® (frascos para injectáveis e seringas).

por favor, consulte a informação completa sobre a prescrição de Gadavist® (pacote de Imagem A Granel).

Please see Full Prescribing Information for Gadavist® (Pharmacy Bulk Package).

veja as informações completas de prescrição para Gadavist®.

Guia de medicação

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