Mellaril
efeitos secundários
nas gamas de doses recomendadas com Mellaril® (HCl de tioridazina) a maioria dos efeitos secundários são ligeiros e transitórios.
sistema nervoso Central: ocasionalmente, pode ocorrer sonolência, especialmente quando são administradas doses elevadas no início do tratamento. Geralmente, este efeito tende a diminuir com a continuação da terapêutica ou uma redução da dose. Pode ocorrer pseudoparkinsonismo e outros sintomas extrapiramidais, mas são pouco frequentes. Foram notificadas confusões nocturnas, hiperactividade, letargia, reacções psicóticas, inquietação e cefaleias, mas são extremamente raras.
Sistema Nervoso Autónomo: secura da boca, visão turva, obstipação, náuseas, vómitos, diarreia, sonolência nasal e palidez.Sistema endócrino: galactorreia, ingurgitamento mamário, amenorreia, inibição da ejaculação e edema periférico foram descritos.Pele: foram observadas pouco frequentemente dermatite e erupções cutâneas do tipo urticária. A fotossensibilidade é extremamente rara.
sistema Cardiovascular: Mellaril (hcl de tioridazina) produz um prolongamento dose-dependente do intervalo QTc, que está associado à capacidade de causar arritmias do tipo torsade de pointes, uma taquicardia ventricular polimórfica potencialmente fatal e morte súbita (ver advertências). Foram notificadas arritmias do tipo torsade de pointes e morte súbita em associação com Mellaril (hcl tioridazina) . Não foi estabelecida uma relação causal entre estes acontecimentos e a terapêutica com Mellaril (hcl tioridazina), mas dada a capacidade de Mellaril (hcl tioridazina) prolongar o intervalo QTc, tal relação é possível. Foram notificadas outras alterações no ECG (ver derivados das fenotiazinas: efeitos cardiovasculares).
outros: foram notificados casos raros descritos como edema da parótida após a administração de Mellaril (hcl de tioridazina) .
notificações pós-introdução
estas são notificações voluntárias de acontecimentos adversos temporariamente associados com Mellaril (hcl tioridazina) que foram recebidos desde a comercialização, e pode não haver relação causal entre a utilização de Mellaril (hcl tioridazina) e estes acontecimentos: priapismo.
derivados das fenotiazinas
deve notar-se que a eficácia, as indicações e os efeitos indesejáveis variaram com as diferentes fenotiazinas. Foi notificado que os idosos diminuem a tolerância às feno-tiazinas. Os efeitos secundários neurológicos mais comuns nestes doentes são parkinsonismo e acatísia. Parece existir um risco aumentado de agranulocitose e leucopenia na população geriátrica. O médico deve estar ciente de que ocorreram as seguintes situações com uma ou mais fenotiazinas e que devem ser consideradas sempre que um destes medicamentos é utilizado:
reacções autonómicas: miose, obstipação, anorexia, íleus paralíticus.Reacções cutâneas: eritema, dermatite esfoliativa, dermatite de contacto.Discrasias Sanguíneas: Agranulocitose, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, anemia, anemia aplástica, pancitopenia.Reacções alérgicas: febre, edema laríngeo, edema angioneurótico, asma.
hepatotoxicidade: icterícia, estase biliar.Efeitos cardiovasculares: foram observadas alterações na parte terminal do electrocardiograma para incluir o prolongamento do intervalo QT, depressão e inversão da onda T e o aparecimento de uma onda tentativamente identificada como onda T bifide ou onda U em doentes a receber fenotiazinas, incluindo Mellaril (HCL tioridazina) . Até à data, estes parecem dever-se a uma repolarização alterada, não relacionada com lesões do miocárdio e reversível. No entanto, o prolongamento significativo do intervalo QT tem sido associado a arritmias ventriculares graves e morte súbita (ver advertências). Foi notificada hipotensão, raramente resultando em paragem cardíaca.Sintomas extrapiramidais: acatisia, agitação, agitação motora, reacções distónicas, trismo, torcicolo, opistotono, crises oculogíricas, tremor, rigidez muscular, acinésia.
Discinésia Tardia:A utilização crónica de neurolépticos pode estar associada ao desenvolvimento de discinésia tardia. As características salientes desta síndrome são descritas na secção de Advertências e subsequentemente.
A síndrome é caracterizada por involuntários choreoathetoid movimentos que variavelmente envolver a língua, face, boca, lábios, maxilar (por exemplo, protrusão da língua, soprando das bochechas, o franzimento da boca, movimentos de mastigação), tronco e extremidades. A gravidade da síndrome e o grau de comprometimento produzido variam muito.
a síndrome pode tornar-se clinicamente reconhecível quer durante o tratamento, após redução da dose, quer após interrupção do tratamento. Os movimentos podem diminuir de intensidade e desaparecer completamente se for interrompido o tratamento adicional com neurolépticos. Acredita-se geralmente que a reversibilidade é mais provável após uma exposição neuroléptica a curto e não a longo prazo. Consequentemente, a detecção precoce de discinésia tardia é importante. Para aumentar a probabilidade de detecção da síndrome o mais rapidamente possível, a dose de neurolépticos deve ser reduzida periodicamente (se clinicamente possível) e o doente deve observar sinais de perturbação. Esta manobra é crítica, pois os neurolépticos podem mascarar os sinais da síndrome.Síndrome maligna dos neurolépticos (SMN): a utilização Crónica de neurolépticos pode estar associada ao desenvolvimento da síndrome maligna dos neurolépticos. As características salientes desta síndrome são descritas na secção de Advertências e subsequentemente. As manifestações clínicas da SMN são a hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonómica (pulso ou pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e disritmias cardíacas).Perturbações endócrinas: irregularidades menstruais, alteração da libido, ginecomastia, lactação, aumento de peso, edema. Foram notificados falsos resultados positivos nos testes de gravidez.Distúrbios urinários: retenção, incontinência.
Outros: Hiperpirexia. Foram relatados efeitos comportamentais sugestivos de uma reacção paradoxal. Estes incluem excitação, sonhos bizarros, agravamento de psicoses e Estados confusionais tóxicos. Mais recentemente, uma síndrome de pele-olho peculiar foi reconhecida como um efeito secundário após o tratamento a longo prazo com fenotiazinas. Esta reacção é marcada pela pigmentação progressiva de áreas da pele ou conjuntiva e/ou acompanhada por descoloração da esclera e da córnea expostas. Também foram notificadas opacidades da lente anterior e da córnea descritas como irregulares ou em forma de stellate. Síndrome tipo lúpus eritematoso sistémico.
leia toda a informação de prescrição da FDA para Mellaril (cloridrato de tioridazina))