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A randomized, double blind, sham-controlled trial proved the efficacy and safety of external trigeminal nerve stimulation (e-TNS) with the Cefaly® device (CEFALY Technology, Belgium) for the preventive treatment of episodic migraine . A segurança e a satisfação dos pacientes foram confirmadas por um levantamento retrospectivo de 2313 usuários .

embora muitos doentes relatem também o benefício da utilização do dispositivo durante as crises de enxaqueca, os dados disponíveis sobre a eficiência do Cefaly® no tratamento de crises são limitados. Num ensaio-piloto de dez doentes com enxaqueca episódica que trataram três ataques com o dispositivo, foi notificado alívio total sem medicação de emergência em 12% dos ataques, alívio incompleto com medicação de emergência em 42, 5% e sem efeito em 45, 5%. Num estudo aberto que incluiu 16 doentes, o dispositivo Cefaly® foi eficaz e bem tolerado como terapêutica de emergência para os sintomas de ataque de enxaqueca presentes desde pelo menos 72 horas e reduziu a dor de cabeça em média 46% .Enquanto se aguardam os resultados de ensaios controlados de maior dimensão, podem obter-se informações úteis ao entrevistar os enxaquecas que aplicam o dispositivo de prevenção da enxaqueca sobre a sua utilização durante os ataques e a capacidade de reduzir a ingestão aguda de medicamentos anti-enxaqueca. Realizamos, portanto, uma pesquisa sobre 807 sujeitos belgas, suíços e franceses da Base de dados de clientes Cefaly® que foram identificados como usuários regulares por terem comprado o dispositivo e encomendado novos eletrodos no último ano. Um de nós (JS) os convidou por e-mail para responder em linha a um questionário de oito itens, usando o Provedor de serviços SurveyMonkey para implementar a pesquisa e coletar os resultados. A confidencialidade foi garantida através da Total desativação das gravações de endereços eletrônicos e IP, a fim de coletar respostas anônimas.

entre 463 indivíduos que preencheram o questionário (taxa de resposta de 57%), 413 (89, 2%) que responderam “sim” à primeira pergunta “sofre de dores de cabeça. Um médico diagnosticou-lhes uma enxaqueca típica?”foram convidados a passar às seguintes perguntas e incluídos nas análises (Fig. 1). O questionário foi concebido para obter as seguintes informações:: frequência mensal de ataque, uso de Cefaly® durante um ataque ou razões para não o usar, proporção de ataques tratados com Cefaly®, proporção de ataques tratados com Cefaly®com redução da ingestão aguda de medicamentos anti-enxaqueca, classe de medicamentos com ingestão reduzida.

O desfecho primário foi o número médio de aguda anti-enxaqueca, o consumo de drogas evitado por mês, por paciente, graças à utilização de Cefaly®. Os resultados secundários foram: percentagem de indivíduos que utilizam o dispositivo durante um ataque, percentagem de ataques tratados com o dispositivo, percentagem de ataques tratados com Cefaly®com redução dos fármacos agudos anti-enxaqueca.Os resultados são apresentados na Tabela 1. Entre os 413 usuários regulares de dispositivos de prevenção, 88,6% também o usaram como tratamento agudo em 71,8% de seus ataques. Em 42, 6% destes ataques, a utilização de Cefaly® foi acompanhada por uma ingestão reduzida de medicamentos agudos para a enxaqueca. Para a coorte total, Cefaly® permitiu reduzir a ingestão aguda de medicamentos para enxaqueca, em média, em 2.93 ataques por mês por indivíduo. Se forem considerados apenas os 366 indivíduos que utilizam o dispositivo para o tratamento de ataque, este número aumenta para 3, 31 ataques por mês por indivíduo. Isto representa o limite inferior da redução numérica real do consumo de droga, uma vez que, para um ataque, podem ocorrer ingestões múltiplas.

Metade dos pacientes que não usar o Cefaly® durante um ataque reivindicado isto foi devido a uma falta de eficácia; 23.4% não usá-lo por razões de ordem prática e só de 14,9%, por causa do insuportável sensações devido à estimulação elétrica.

todos os inquiridos foram utilizadores regulares de Cefaly® e o inquérito foi, portanto, tendencioso em relação a indivíduos que estavam globalmente satisfeitos com o dispositivo. No entanto, os indivíduos não foram informados de antemão que o foco da pesquisa estava no tratamento de ataque.

a prática clínica indica que muitos doentes com enxaqueca que compraram o Cefaly® também o utilizam durante os ataques, mas que 88, 6% deles o fariam não era esperado. Isso pode ser devido ao manual do usuário que recomenda o programa 1 para tratamento de ataque, além do programa 2 para prevenção. De acordo com nossa pesquisa, o programa 1 permite reduzir o consumo agudo específico e não específico de drogas da enxaqueca em 42,6% dos ataques em mais de 80% dos indivíduos. É certo que esta não é uma medida direta do efeito do Cefaly® nas crises de enxaqueca, mas a alta proporção de Usuários de ictal e ataques tratados por indivíduo (71,8%) sugere que o dispositivo é consistentemente benéfico. Além disso, a redução da ingestão aguda de medicamentos de 3, 31 por indivíduo e por mês tem importância farmacoeconómica e reduz o risco Cronos de uso excessivo da medicação em doentes com enxaqueca frequente.

em conjunto, este estudo sugere que o e-TNS com Cefaly® (programa 1) pode mitigar as crises de enxaqueca em indivíduos que utilizam regularmente o dispositivo de prevenção, uma vez que é capaz de reduzir a ingestão de medicamentos agudos para a enxaqueca. Também indica que Cefaly® é bem tolerado durante um ataque pela maioria dos indivíduos. Estes resultados têm de ser confirmados num ensaio aleatorizado e controlado.