Prêmios do júri $383.5 milhões em GranuFlo-vinculado morte de pacientes
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Um júri em Denver, concedido a famílias de três DaVita Renal doentes de Cuidados $383.5 milhões em morte por negligência ação judicial vinculada a diálise provedor do uso do ácido concentrado GranuFlo. A DaVita disse numa declaração que vai recorrer do veredicto.
O júri ouviu testemunhos de que os pacientes-Irma Menchaca, Gary Saldana e Deborah Hardin-sofreram prisões cardíacas e morreram depois de receber diálise em clínicas de DaVita que usavam GranuFlo (Cuidados Médicos de Fresenius). O produto é combinado com outro produto Fresenius, Naturalyte, para formar o dialisado utilizado durante o processo de diálise. A mistura também inclui água e bicarbonato.
“nós discordamos fortemente com o veredicto deste júri e vai perseguir vigorosamente todos os direitos de recurso”, disse DaVita em uma declaração preparada. A GranuFlo, argumentou a empresa, é um produto aprovado pela FDA ” que está em uso contínuo há mais de 25 anos. As questões levantadas sobre seus alegados efeitos colaterais negativos foram debunked e nefrologistas usá-lo diariamente para seus pacientes”, disse DaVita na declaração. “Os queixosos neste caso nem sequer alegaram que o produto em si era perigoso. … Havia evidências substanciais de que o produto GranuFlo é seguro e eficaz, e nenhuma evidência de que nós ou o fabricante da GranuFlo escondeu quaisquer dados que contradizessem a sua segurança ou eficácia.”
Fresenius distribuiu um memorando interno em 2011 aos seus próprios centros de diálise especulando que altos níveis de acetato no dialisado estavam levando a níveis elevados de bicarbonato e um risco aumentado de parada cardíaca súbita em pacientes de diálise. Mas Fresenius não alertou outros centros de diálise de suas descobertas até Março de 2012, quando a FDA dos EUA iniciou uma classe que eu lembro.
“Os Réus propositadamente aconselhado suas próprias clínicas, profissionais médicos e dos perigos do produto, mas não aconselho a não-Fresenius clínicas, profissionais médicos e de aumento do risco de (paragem cardiopulmonar) associados com o uso de seus produtos”, diz o procurador-geral de Louisiana escreveu quando o estado se juntou a outros classe ação ternos em julho de 2014. Apesar da retirada, a FDA não instruiu Fresenius para alterar a composição do produto ou tirá-lo do mercado. Fresenius concordou no ano passado em estabelecer um fundo de indemnização de US $250 milhões para reclamações apresentadas por famílias e pacientes que acreditavam que eles foram prejudicados pelo produto.
No DaVita caso, ouvido antes de a Corte Distrital dos EUA para o Distrito do Colorado, os jurados concedido a famílias de pacientes falecidos Menchaca, Saldana e Hardin indenização compensatória de r $2 milhões, r $1,5 milhão e us $5 milhões, respectivamente, e us $125 milhões para cada família em danos punitivos. DaVita está sediada no Colorado.
O Hagens Berman escritório de advocacia, que representa as famílias dos três pacientes, entrou com a morte criminosa ações contra DaVita em 2013, alegando que, “aqui várias coisas DaVita poderia e deveria ter feito, mas não fez para proteger seus pacientes,” a empresa disse em um comunicado. De acordo com as queixas, o provedor de diálise “não conseguiu inspecionar e rever a composição do GranuFlo e notou mudanças, e DaVita deve ter notado um aumento significativo geral nos níveis sanguíneos de bicarbonato quando os pacientes voltaram para tratamentos de diálise”, disse a empresa. “DaVita ignorou muitas bandeiras vermelhas que precederam a perda de vida desses três pacientes e muitos outros”, disse Rob Carey, advogado de trilha principal. – por Mark E. Neumann
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