solução Oral de cloreto de potássio

dosagem: Solução oral

Drugs.com. última atualização em 1 de Dezembro de 2020.

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Indicações e Uso de Cloreto de Potássio Solução Oral

Cloreto de Potássio em Solução Oral é indicado para o tratamento e profilaxia de hipocalemia com ou sem metabólica ao alkalosis, em pacientes para os quais manejo dietético com aos alimentos ricos em potássio, diuréticos redução da dose são insuficientes.

solução Oral de cloreto de potássio dosagem e Administração

Administração e Monitorização

monitorização

Monitorize o potássio sérico e ajuste as dosagens em conformidade. Para o tratamento da hipocaliemia, monitorar os níveis de potássio diariamente ou mais frequentemente dependendo da gravidade da hipocaliemia até que eles retornam ao normal. Monitorizar os níveis de potássio mensalmente a bianualmente para manutenção ou profilaxia.O tratamento da depleção de potássio, particularmente em presença de doença cardíaca, doença renal ou acidose, requer uma atenção cuidadosa ao equilíbrio ácido-base, Estado de volume, electrólitos, incluindo magnésio, sódio, cloreto, fosfato, cálcio, electrocardiogramas e o estado clínico do doente. Corrigir o estado do volume, o balanço ácido-base e os défices electrolíticos, conforme adequado.

Administração

diluir a solução de cloreto de potássio com pelo menos 4 onças de água fria .

tome com as refeições ou imediatamente após as refeições.Se a concentração sérica de potássio for < 2, 5 mEq/L, utilize potássio intravenoso em vez de suplementos orais.

posologia em adultos

tratamento da hipocaliemia

dose diária varia entre 40 e 100 mEq. Administrar 2 a 5 doses divididas; doses-limite de 40 mEq por dose. A dose diária total não deve exceder 200 mEq num período de 24 horas.

manutenção ou profilaxia

a dose típica é de 20 mEq por dia. Individualizar a dose com base nos níveis séricos de potássio.

estudos apoiam o uso de substituição do potássio na toxicidade digitálicos. Quando a alcalose está presente, normocalemia e hipercaliemia podem obscurecer um déficit total de potássio. A conveniência do uso de reposição de potássio no ajuste da hipercaliemia é incerta.

Dosagem Pediátrica

Tratamento de hipocalemia

pacientes Pediátricos com idade de nascimento aos 16 anos de idade: A dose inicial é de 2 a 4 mEq/kg/dia em doses divididas; não exceder a dose única de 1 mEq/kg ou 40 mEq, o que for menor; no máximo, a dose diária não deve exceder a 100 mEq. Se os défices São perdas graves ou em curso são grandes, considere a terapia intravenosa.Doentes pediátricos com idade igual ou superior a 16 anos: a dose típica é 1 mEq/kg/dia. Não exceder 3 mEq / kg / dia.

formas posológicas e dosagens

Solução Oral 10%: 1, 3 mEq potássio por mL.Solução Oral 20%: 2, 6 mEq de potássio por mL.

contra-indicações

o cloreto de potássio está contra-indicado em doentes tratados com diuréticos poupadores de potássio.

Advertências e precauções

irritação Gastrointestinal

pode causar irritação gastrointestinal se administrada não diluída. O aumento da diluição da solução e a administração com refeições podem reduzir a irritação gastrointestinal .

reacções adversas

as reacções adversas mais frequentes aos sais de potássio orais são náuseas, vómitos, flatulência, dor/desconforto abdominal e diarreia.Interacções medicamentosas

diuréticos poupadores de potássio

a utilização com diuréticos poupadores de potássio pode produzir hipercaliemia grave. Evitar o uso concomitante.

sistema Renina-Angiotensina-Aldoserone Sistema Inibidores

Fármacos que inibem o sistema renina-angiotensina-aldosterona, sistema (SRAA), incluindo enzima de conversão da angiotensina (ECA), bloqueadores dos receptores da angiotensina (ARBs), espironolactona, eplerenona, ou aliskiren produzir potássio retenção por inibição da produção de aldosterona. Monitorizar cuidadosamente o potássio em doentes a receber terapêutica concomitante com RAAS.

fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

os AINEs podem produzir retenção de potássio reduzindo a síntese renal da prostaglandina E e diminuindo o sistema renina-angiotensina. Monitorizar cuidadosamente o potássio em doentes a tomar concomitantemente AINEs.

utilização em populações específicas

gravidez

não existem dados no ser humano relacionados com a utilização de cloreto de potássio durante a gravidez e não foram realizados estudos em animais. Suplementação de potássio que não leva a hipercaliemia não é esperado para causar danos fetais.

o risco de fundo para defeitos congénitos graves e abortos espontâneos na população indicada é Desconhecido. Todas as gravidezes apresentam um risco anterior de defeito de nascença, perda ou outros efeitos adversos. Na população geral dos EUA, o risco de fundo estimado de grandes defeitos de nascença e aborto espontâneo em gravidezes clinicamente reconhecidas é de 2-4% e 15-20%, respectivamente.

Aleitamento

Resumo do risco

o teor normal de iões de potássio no leite humano é de cerca de 13 mEq por litro. Desde que o potássio de suplementos orais, tais como o Cloreto de Potássio torna-se parte do corpo de potássio piscina, enquanto corpo de potássio não é excessivo, a contribuição de cloreto de potássio a suplementação deve ter pouco ou nenhum efeito sobre o nível no leite humano.

Utilização Pediátrica

a segurança e eficácia do cloreto de potássio foram demonstradas em crianças com diarreia e desnutrição desde o nascimento até aos 16 anos.

Utilização geriátrica

os estudos clínicos de cloreto de potássio não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.

sabe-se que este fármaco é substancialmente excretado pelos rins, e o risco de reacções tóxicas a este fármaco pode ser maior em doentes com compromisso da função renal. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se cuidado na selecção da dose, e pode ser útil monitorizar a função renal.

cirróticos

os doentes com cirrose devem normalmente ser iniciados no fim do intervalo posológico baixo, e os níveis séricos de potássio devem ser monitorizados frequentemente. .

compromisso Renal

doentes com compromisso renal reduziram a excreção urinária de potássio e apresentam um risco substancialmente aumentado de hipercaliemia. Os doentes com compromisso da função renal, particularmente se o doente estiver a tomar inibidores da ECA, fármacos anti-inflamatórios não esteróides ou anti-inflamatórios não esteróides, devem normalmente iniciar-se na extremidade baixa do intervalo posológico devido ao potencial de desenvolvimento de hipercaliemia. Os níveis séricos de potássio devem ser monitorizados frequentemente. A função Renal deve ser avaliada periodicamente.

sobredosagem

sintomas

a administração de sais de potássio orais a pessoas com mecanismos excretores normais de potássio raramente causa hipercaliemia grave. No entanto, se os mecanismos de excreção estão prejudicados ou se o potássio é administrado muito rapidamente hipercaliemia potencialmente fatal pode resultar.

a hipercaliemia é geralmente assintomática e pode manifestar-se apenas por um aumento da concentração sérica de potássio (6, 5 a 8.0 mEq / L) e alterações electrocardiográficas características (pico das ondas T, perda de ondas P, depressão do segmento S-T e prolongamento do intervalo QT). As manifestações tardias incluem paralisia muscular e colapso cardiovascular devido a paragem cardíaca (9 a 12 mEq/L).

tratamento

as medidas de tratamento para a hipercaliemia incluem o seguinte:

1. Monitorizar cuidadosamente as arritmias e alterações electrolíticas.

2. Eliminar alimentos e medicamentos contendo potássio e de quaisquer agentes com propriedades poupadoras de potássio, tais como diuréticos poupadores de potássio, ARBS, inibidores da ECA, AINEs, certos suplementos nutricionais e muitos outros.

3. Administrar gluconato de cálcio intravenoso se o doente não tiver risco ou risco baixo de desenvolver toxicidade digitálicos.

4. Administrar por via intravenosa 300 a 500 mL / h de solução de dextrose a 10% contendo 10 a 20 unidades de insulina cristalina por 1000 mL.

5. Acidose correcta, se presente, com bicarbonato de sódio intravenoso.

6. Use resinas de troca, hemodiálise ou diálise peritoneal.

em doentes que se estabilizaram com digitálicos, uma redução demasiado rápida da concentração sérica de potássio pode produzir toxicidade digitálicos.

solução Oral de cloreto de potássio Descrição

cloreto de potássio, USP é um cristal incolor, alongado, prismático ou cúbico, ou pó granular branco. É solúvel em água e ligeiramente solúvel em álcool. Quimicamente, cloreto de potássio é K-Cl com uma massa molecular de 74,55 g/mol.Solução Oral 10%: cada 15 mL de solução contém 1.5 g de cloreto de potássio, USP e os seguintes componentes inactivos: ácido cítrico anidro, FD&C Amarelo #6, glicerina, metilparabeno, sabor laranja natural, propilenoglicol, propilparabeno, água purificada, citrato de sódio di-hidratado, sucralose.

Solução Oral 20%: a Cada 15 mL de solução contém 3,0 g de cloreto de potássio, USP e os seguintes ingredientes inativos: o ácido cítrico anidro, FD&C Amarelo #6, glicerina, metilparabeno, laranja natural sabor, propilenoglicol, propilparabeno, água purificada, citrato de sódio di-hidratado, a sucralose.O sabor natural de laranja inclui extrato de frutos e sabor natural.

solução Oral de cloreto de potássio – Farmacologia Clínica

mecanismo de Acção

o ião de potássio (K+) é a principal cação intracelular da maioria dos tecidos corporais. Os íons de potássio participam de uma série de processos fisiológicos essenciais, incluindo a manutenção da tonicidade intracelular; a transmissão de impulsos nervosos; a contração do músculo cardíaco, esquelético e liso; e a manutenção da função renal normal.

a concentração intracelular de potássio é de aproximadamente 150 a 160 mEq por litro. A concentração plasmática normal no adulto é de 3, 5 a 5 mEq por litro. Um sistema de transporte iônico ativo mantém este gradiente através da membrana plasmática.

o potássio é um constituinte alimentar normal e, em condições de estado estacionário, a quantidade de potássio absorvida pelo tracto gastrointestinal é igual à quantidade excretada na urina. A ingestão alimentar habitual de potássio é de 50 a 100 mEq por dia.Farmacocinética

farmacocinética

com base na literatura publicada, a taxa de absorção e excreção urinária de potássio a partir da solução oral de KCl foi mais elevada durante as primeiras horas após a administração em relação aos produtos de libertação modificada de KCl. A biodisponibilidade do potássio, medida pela excreção urinária cumulativa de K+ durante um período de 24 horas após a administração, é semelhante para a solução de KCl e para os produtos de libertação modificada.

como é fornecido/armazenado e manuseado

solução Oral de cloreto de potássio, USP é uma solução laranja disponível da seguinte forma:

10%: 40 mEq/30 mL de solução oral taça

30 mL do copo x 30 xícaras por caso, a NDC 0904-7062-42

30 mL do copo x 40 copos por caso, a NDC 0904-7062-60

30 mL do copo x 50 xícaras por caso, a NDC 0904-7062-43

30 mL do copo x 80 xícaras por caso, a NDC 0904-7062-96

30 mL do copo x 100 copos por caso, NDC 0904-7062-73

Armazenamento

Armazenamento a 20°C a 25°C (68°F a 77°F) . Dispensar num recipiente apertado e resistente à luz, tal como definido no USP. Proteger da luz e da congelação.

APOTEX INC.

Cloreto de Potássio Solução Oral, USP

10% e 20%

Fabricado pela:

Fabricado para:

Apotex Inc.

Apotex Corp.

Toronto, Ontário

Weston, Flórida

Canadá M9L 1T9

EUA 33326

Distribuído Por:

PRINCIPAIS PHARMACEUTICALS

Livónia, MI 48152

Revista: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

POTASSIUM CHLORIDE
potassium chloride solution
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0904-7062(NDC:60505-6184)
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
Potassium Chloride (Potassium Cation and Chloride Ion) Potassium Chloride 40 meq in 30 mL

Ácido cítrico anidro

Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
Fd &C Yellow NO. 6
Glycerin
Methylparaben
Propylene Glycol
Propylparaben
Trisodium Citrate Dihydrate
Sucralose
Water
Product Characteristics
Cor LARANJA Score
Shape Size
Flavor ORANGE Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0904-7062-42 30 CUP, UNIT-DOSE in 1 CASE
1 NDC:0904-7062-62 30 mL in 1 CUP, UNIT-DOSE
2 NDC:0904-7062-60 40 CUP, unit-DOSE in 1 CASE
2 NDC:0904-7062-62 30 mL em 1 copo, unidade-DOSE
3 NDC:0904-7062-43 50 CUP, unit-DOSE in 1 CASE
3 NDC:0904-7062-62 30 mL em 1 copo, unidade-DOSE
4 NDC:0904-7062-96 80 copo, unidade-DOSE em 1 caso
4 NDC:0904-7062-62 30 mL em 1 copo, unidade-DOSE
5 NDC:0904-7062-73 100 CUP, unit-DOSE in 1 CASE
5 NDC:0904-7062-62 30 mL em 1 XÍCARA, UNIDADE de DOSE
Informações de Marketing
Categoria Marketing Número do pedido ou Monografia de Citação Marketing Data de Início Marketing Data Final
ANDA ANDA211067 08/29/2018

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