Amikacin 250 mg/ml Injecție

injecția cu sulfat de amikacin poate fi administrată intramuscular sau intravenos.Amikacina nu trebuie amestecată fizic cu alte medicamente, ci trebuie administrată separat în funcție de doza și calea recomandate.Greutatea corporală a pacientului înainte de tratament trebuie obținută pentru calcularea dozei corecte.Starea funcției renale trebuie estimată prin măsurarea concentrației serice a creatininei sau prin calcularea ratei clearance-ului endogen al creatininei. Azotul de uree din sânge (BUN) este mult mai puțin fiabil în acest scop. Reevaluarea funcției renale trebuie efectuată periodic în timpul tratamentului.Ori de câte ori este posibil, concentrațiile plasmatice de Amikacină trebuie măsurate pentru a asigura niveluri adecvate, dar nu excesive. Este de dorit să se măsoare intermitent concentrațiile plasmatice maxime și minime în timpul tratamentului. Trebuie evitate concentrațiile maxime (30-90 minute după injectare) peste 35 mcg/ml și concentrațiile minime (chiar înainte de următoarea doză) peste 10 mcg/ml. Dozajul trebuie ajustat conform indicațiilor. La pacienții cu funcție renală normală, se poate utiliza o doză o dată pe zi; concentrațiile maxime în aceste cazuri pot depăși 35 mcg/ml.Pentru majoritatea infecțiilor este preferată calea intramusculară, dar în infecțiile care pun viața în pericol sau la pacienții la care injecția intramusculară nu este fezabilă, poate fi utilizată calea intravenoasă, fie bolus lent (2 până la 3 minute), fie perfuzie (0, 25% peste 30 de minute).

administrare intramusculară și intravenoasă

la nivelul dozei recomandate, infecțiile necomplicate datorate organismelor sensibile trebuie să răspundă la tratament în decurs de 24 până la 48 de ore.Dacă răspunsul clinic nu apare în decurs de trei până la cinci zile, trebuie luată în considerare terapia alternativă.Dacă este necesar, diluanții adecvați pentru utilizare intravenoasă sunt: soluție salină normală, dextroză 5% în apă. Odată ce produsul a fost diluat, soluția trebuie utilizată cât mai curând posibil și nu trebuie păstrată.

adulți și copii peste 12 ani

doza intramusculară sau intravenoasă recomandată pentru adulți și adolescenți cu funcție renală normală (clearance-ul creatininei 50 ml/min) este de 15 mg/kg și zi, care poate fi administrată ca doză zilnică unică sau împărțită în 2 doze egale, adică 7.5 mg / kg q 12 h. doza zilnică totală nu trebuie să depășească 1,5 g. la endocardită și la pacienții neutropenici febrili, dozarea trebuie să fie de două ori pe zi, deoarece nu există suficiente date pentru a susține o doză zilnică.

copii între 4 săptămâni și 12 ani

doza recomandată intramusculară sau intravenoasă (perfuzie intravenoasă lentă) la copiii cu funcție renală normală este de 15-20 mg/kg și zi, care poate fi administrată în doză de 15-20 mg/kg, o dată pe zi; sau în doză de 7,5 mg/kg la interval de 12 ore. la endocardită și la pacienții neutropenici febrili, doza trebuie administrată de două ori pe zi, deoarece nu există suficiente date care să susțină administrarea unei doze o dată pe zi.

nou-născuți

o doză inițială de încărcare de 10 mg/kg urmată de 7,5 mg/kg la intervale de 12 ore (vezi pct.4.4 și 5.2).

sugari prematuri

doza recomandată la prematuri este de 7,5 mg/kg la intervale de 12 ore (vezi pct.4.4 și 5.2). Durata obișnuită a tratamentului este de 7 până la 10 zile. Doza zilnică totală pe toate căile de administrare nu trebuie să depășească 15-20 mg/kg și zi. În infecțiile dificile și complicate în care se ia în considerare un tratament de peste 10 zile, utilizarea injecției cu sulfat de Amikacină trebuie reevaluată și, dacă este continuată, trebuie monitorizată funcția renală, auditivă, vestibulară, precum și nivelurile serice de Amikacină.Dacă răspunsul clinic definit nu apare în decurs de 3 până la 5 zile, tratamentul trebuie oprit și trebuie verificat din nou modelul de susceptibilitate la antibiotice al organismului invadator. Eșecul infecției de a răspunde se poate datora rezistenței organismului sau prezenței focarelor septice care necesită drenaj chirurgical.

administrare intravenoasă

soluția se administrează adulților pe o perioadă de 30 până la 60 de minute.

recomandare specifică pentru administrarea intravenoasă

la copii și adolescenți, cantitatea de diluanți utilizați va depinde de cantitatea de Amikacină tolerată de pacient. În mod normal, soluția trebuie perfuzată pe o perioadă de 30 până la 60 de minute. Sugarii trebuie să primească o perfuzie de 1 până la 2 ore.

vârstnici

amikacina este excretată pe cale renală, funcția renală trebuie evaluată ori de câte ori este posibil și doza trebuie ajustată conform descrierii funcției renale afectate.

infecții care pot pune viața în pericol și/sau cele cauzate de pseudomonas

doza pentru adulți poate fi crescută la 500 mg la fiecare opt ore, dar nu trebuie să depășească niciodată 1, 5 g/zi și nici să fie administrată pentru o perioadă mai mare de 10 zile. Nu trebuie depășită o doză maximă totală pentru adulți de 15 g.

infecții ale tractului urinar: (altele decât infecțiile cu pseudomonas)

7, 5 mg/kg și zi în două doze divizate în mod egal (echivalent cu 250 mg de două ori pe zi la adulți). Deoarece activitatea amikacinei este îmbunătățită prin creșterea pH-ului, se poate administra concomitent un agent de alcalinizare urinară.

insuficiență renală

la pacienții cu insuficiență renală reflectată de clearance-ul creatininei mai mic de 50 mL/min, administrarea dozei zilnice totale recomandate de amikacin în doze zilnice unice nu este de dorit, deoarece acești pacienți vor avea expunere prelungită la concentrații minime mari. Vezi mai jos ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală.Pentru pacienții cu insuficiență renală cărora li se administrează în mod obișnuit doze de două sau trei ori pe zi, ori de câte ori este posibil, concentrațiile plasmatice de Amikacină trebuie monitorizate prin proceduri de testare adecvate. Dozele trebuie ajustate la pacienții cu insuficiență renală fie prin administrarea de doze normale la intervale prelungite, fie prin administrarea de doze reduse la intervale fixe.Ambele metode se bazează pe clearance-ul creatininei sau pe valorile creatininei serice ale pacientului, deoarece s-a constatat că acestea se corelează cu timpul de înjumătățire plasmatică al aminoglicozidelor la pacienții cu funcție renală diminuată. Aceste scheme de dozare trebuie utilizate împreună cu observații clinice și de laborator atente ale pacientului și trebuie modificate după cum este necesar, inclusiv modificări atunci când se efectuează dializă. Doza normală la intervale prelungite între doze: dacă rata clearance-ului creatininei nu este disponibilă și starea pacientului este stabilă, un interval de dozare în ore pentru doza unică normală (adică cea care ar fi administrată pacienților cu funcție renală normală pe o schemă de două ori pe zi, 7, 5 mg/kg) poate fi calculată prin înmulțirea creatininei serice a pacientului cu nouă; de exemplu, dacă concentrația creatininei serice este de 2 mg/100 ml, doza unică recomandată (7, 5 mg/kg) trebuie administrată la fiecare 18 ore.

deoarece funcția renală se poate modifica semnificativ în timpul tratamentului, creatininemia trebuie verificată frecvent și regimul de dozare trebuie modificat, dacă este necesar. Doza redusă la intervale de timp fixe între dozare: atunci când funcția renală este afectată și este de dorit să se administreze injecția de sulfat de Amikacină la un interval de timp fix, doza trebuie redusă. La acești pacienți, concentrațiile serice de Amikacină trebuie măsurate pentru a asigura o administrare corectă și pentru a evita concentrațiile serice excesive. Dacă nu sunt disponibile determinări ale testelor serice și starea pacientului este stabilă, valorile creatininei serice și ale clearance-ului creatininei sunt cei mai ușor disponibili indicatori ai gradului de insuficiență renală care trebuie utilizați ca ghid pentru dozare.Mai întâi inițiați terapia prin administrarea unei doze normale, 7, 5 mg/kg, ca doză de încărcare. Această doză este aceeași cu doza recomandată în mod normal, care ar fi calculată pentru un pacient cu funcție renală normală, așa cum este descris above.To determinarea mărimii dozelor de întreținere administrate la fiecare 12 ore, doza de încărcare trebuie redusă proporțional cu reducerea ratei clearance-ului creatininei pacientului:(CrCl = rata clearance-ului creatininei) un ghid alternativ pentru determinarea dozei reduse la intervale de 12 ore (pentru pacienții ale căror valori ale creatininei serice la starea de echilibru sunt cunoscute) este împărțirea dozei recomandate în mod normal la creatinina serică a pacientului.Schemele de dozare de mai sus nu sunt destinate a fi recomandări rigide, dar sunt furnizate ca ghiduri pentru dozare atunci când măsurarea nivelurilor serice de amikacin nu este fezabilă.

utilizare intraperitoneală

după explorarea peritonitei stabilite sau după contaminarea peritoneală datorată deversării fecale în timpul intervenției chirurgicale, amikacina poate fi utilizată ca irigant după recuperarea după anestezie în concentrații de 0,25% (2,5 mg/ml). Utilizarea intraperitoneală a amikacinei nu este recomandată la copiii mici.

alte căi de administrare

Amikacin în concentrații 0, 25% (2.5 mg / ml) poate fi utilizat în mod satisfăcător ca soluție irigantă în cavitățile abcesului, spațiul pleural, peritoneul și ventriculele cerebrale.