Dexametazona clătirea gurii ar trebui să fie o parte de rutină a tratamentului Everolimus

de Caroline Helwick
octombrie 25, 2016

ne dorim tratamente care să ajute pacienții să obțină controlul bolii mai mult timp și să le mențină sau să le îmbunătățească calitatea vieții. Apa de gură dexametazonă satisface această nevoie.
Tweet acest citat

dexametazona clătirea gurii trebuie administrată profilactic pentru a preveni stomatita asociată cu everolimus (Afinitor)/exemestan în cancerul de sân metastatic, potrivit Hope S. Rugo, MD, investigator principal al studiului SWISH și Director de Oncologie mamară și studii clinice educație la Universitatea din California Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, San Francisco. „Acest lucru ar trebui considerat un nou standard de îngrijire orală în acest cadru”, a spus Dr.Rugo la Simpozionul de îngrijire paliativă în oncologie din 2016.

studiul SWISH a încercat să evalueze o apă de gură fără alcool, steroid, pentru a preveni stomatita de gradul 2 de la pacienții cu cancer de sân avansat HER2-pozitiv care au primit everolimus/exemestan.1 comparatorul a fost datele istorice din studiul BOLERO-2.2

la 2016 Asociația multinațională de îngrijire de susținere în Cancer / Societatea Internațională de Oncologie orală Simpozionul Internațional privind îngrijirea de susținere în Cancer în Adelaide, Australia, Dr.Rugo a prezentat principalele rezultate ale studiului SWISH, cu rezultate care acoperă durata studiului.3 (Pentru mai multe detalii despre această prezentare, consultați numărul din 10 August al postului ASCO.) La Simpozionul de îngrijire paliativă în oncologie, ea s-a concentrat asupra rezultatelor de 8 săptămâni; până la 8 săptămâni, 89% dintre pacienții cu Bolero-2 cu stomatită au experimentat un prim eveniment.

stomatita este un eveniment advers frecvent asociat cu inhibarea mTOR (ținta rapamicinei la mamifere), observată la 67% dintre pacienții din studiul BOLERO-2. Un total de 33% au fost de gradul 2, iar 8% au fost de gradul 3.

baza pentru evaluarea apei de gură dexametazonă este eficacitatea observată pentru steroizii topici în ulcerele aftoase idiopatice (adică leziuni mici superficiale pe membranele mucoase). Aceste ulcere răspund adesea la pasta dentară steroidă (triamcinolonă topică). De fapt, Dr.Rugo a folosit pasta dentară pentru a trata stomatita care apare uneori cu alte medicamente, cum ar fi palbociclib (Ibrance), a spus ea. „Deoarece stomatita mTOR arată ca ulcere aftoase, am căutat să explorăm dacă o apă de gură pe bază de steroizi ar preveni această toxicitate”, a explicat ea.

constatări cheie și implicații clinice

în studiul deschis de fază II SWISH, 92 de pacienți au fost instruiți să utilizeze apa de gură (10 mL conținând 0, 5 mg/5 mL dexametazonă) pentru a se clăti timp de 2 minute, apoi scuipa, de patru ori pe zi timp de 8 săptămâni. La finalizarea ciclului 2 (Ziua 56), pacienții ar putea continua regimul de apă de gură pentru încă 56 de zile, dacă se dorește. În cadrul studiului, 95% dintre pacienți au utilizat apa de gură conform instrucțiunilor și 70% au continuat-o timp de 8 săptămâni sau mai mult.

la pacienții care au utilizat apa de gură, incidența stomatitei de gradul 2 a fost de 8 săptămâni de 2,4%, comparativ cu 27,4% în studiul BOLERO-2 și 33% pe întreaga durată a studiului BOLERO-2 (P <.001).2 niciun pacient care a utilizat apa de gură nu a dezvoltat stomatită de gradul 3 sau 4, în timp ce în BOLERO-2, stomatita de gradul 3 a apărut la 7,3%. Nu a apărut stomatită la 78,8% din populația SWISH, comparativ cu 38,8% din pacienții cu BOLERO-2, a raportat Dr.Rugo.

dintre cei 25 de pacienți (27, 2%) care au dezvoltat un anumit grad de stomatită în studiul SWISH, 6 au prezentat primul episod după 8 săptămâni (zilele 65-98), toate fiind de gradul 1 sau 2. Jumătate dintre acești pacienți au întrerupt tratamentul cu dexametazonă înainte de documentarea stomatitei.

„am fost interesați să vedem cine a dezvoltat stomatită după 8 săptămâni și am găsit evenimente la șase pacienți. Erau încă pe everolimus, iar jumătate au oprit dexametazona înainte de a dezvolta stomatită. Li s-a permis să continue apa de gură la capriciu”, a dezvăluit Dr.Rugo.

„acest lucru sugerează că, dacă sunteți în pericol și continuați apa de gură și opriți, aveți mai puțină stomatită. Dacă îl opriți și dezvoltați răni la nivelul gurii, îl puteți reporni”, a explicat Dr.Rugo. „O abordare rezonabilă ar fi ca pacientul să titreze apa de gură la ceea ce pare să prevină stomatita. Practic, pacienții se pot mișca de câteva ori pe zi, iar dacă se opresc și nu se rănesc, atunci bine. Dacă au o durere, pot începe din nou.”

Dr.Rugo a subliniat necesitatea de a minimiza apariția stomatitei la pacienții care primesc regimul everolimus. „Mulți pacienți din BOLERO – 2 nu au tolerat tratamentul din cauza stomatitei. Când combinația a fost aprobată, răspunsul la nivel mondial a fost:” pacienții au răni la nivelul gurii”, a spus ea într-un interviu. „Deci, dacă putem face ceva atât de simplu pentru a reduce semnificativ această toxicitate comună și potențial gravă, ar trebui. Ne dorim tratamente care să ajute pacienții să obțină controlul bolii mai mult timp și să le mențină sau să le îmbunătățească calitatea vieții. Apa de gură dexametazonă meets ajută la satisfacerea acestei nevoi.”

apa de gură este pur și simplu o formulare lichidă de dexametazonă și este ușor pentru medici să prescrie în Statele Unite, a adăugat ea. În țările în care nu există formulări lichide, ar putea fi preparat un preparat compus. ■

Prezentare: Dr. Rugo a primit honoraria și este în biroul vorbitorilor de sănătate genomică; a primit finanțare instituțională de la Celsion, Eisai, Genentech, GlaxoSmithKline, Lilly, MacroGenics, Merck, Nektar, Novartis, OBI Pharma, Pfizer și Plexxikon; și a primit cheltuieli de călătorie de la Mylan, Novartis, Pfizer, OBI Pharma, Syndax și Roche/Genentech.

1. Rugo HS, Beck JT, Glaspy JA și colab.: prevenirea stomatitei everolimus/exemestan la femeile aflate în postmenopauză cu cancer de sân metastatic cu receptori hormonali pozitivi folosind o apă de gură pe bază de dexametazonă: rezultatele studiului SWISH. 2016 Simpozion De Îngrijire Paliativă. Rezumat 189. Prezentat 10 Septembrie 2016.

2. Rugo HS, Pritchard KI, Gnant M și colab.: incidența și evoluția în timp a evenimentelor adverse legate de everolimus la femeile aflate în postmenopauză cu cancer mamar avansat cu receptori hormonali pozitivi: informații din BOLERO-2. Ann Oncol 25: 808-815, 2014.

3. Rugo H, Seneviratne l, Beck J și colab.: prevenirea stomatitei everolimus/exemestan la femeile aflate în postmenopauză cu cancer de sân metastatic cu receptori hormonali pozitivi folosind o apă de gură pe bază de dexametazonă: rezultatele studiului SWISH. Simpozionul Internațional MASCC / ISOO privind îngrijirea de susținere în Cancer. Rezumat MASCC-0638. Prezentat 23 Iunie 2016.